DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/03/2019 Filtre pour CEC - Pre-Bypass Filter - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Cardiopulmonary AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/03/2019 Ventilateur de réanimation - Hamilton-G5/S1 - Hamilton Bonaduz AG L'ANSM a été informée d’une action de sécurité effectuée par le fabricant Hamilton et mise en œuvre en France par le distributeur Nihon Kohden.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/03/2019 Scanner - RX - Somatom Confidence, Edge Plus, Definition Edge, AS, Siemens Healthcare GmbH - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/03/2019 Hématologie - Automate Cell-Dyn Emerald - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/03/2019 Appareil de radiologie fixe - RX - Uroskop Omnia and Uroskop Omnia Max - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/03/2019 Moniteur d’hémodialyse Dialog IQ - B. Braun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société B. BRAUN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/03/2019 Kits de perfluorocarbones liquides (PFCL) - Kits de PFCL référence FCI DECA et OCTA - France Chirurgie Instrumentation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société France Chirurgie Instrumentation.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 04/03/2019 Solutions pour perfusion à base d’hydroxyéthylamidon (HEA) ▼ : programme d’accès contrôlé dès le 16 avril 2019 Information destinée aux anesthésistes-réanimateurs, services de pharmacies, services d’urgences
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2019 Vigilance renforcée concernant les déconnexions de ligne à sang d’hémodialyse de l’abord patient - Synthèse des résultats En 2016-2017, un prestataire de soins néphrologiques a enregistré dans ses centres de dialyse une augmentation du nombre de déconnexions cathéter – ligne à sang, et a alerté l’ANSM sur son inquiétude concernant certaines associations ligne-cathéter suite à un changement récent de générateurs.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2019 Scanner - RX - Scenaria - Whole Body X-rat CT-scanner, Hitachi, Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Hitachi, Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/03/2019 Réactif FTD Fever and Rash - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Launch Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2019 Dispositif de lavage - Diphoterine® - Prevor - Information aux utilisateurs, mise à jour des notices L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une mise à jour des notices effectuée par la société PREVOR.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - Spine & Trauma 3D Navigation 1.0 - Brainlab AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Brainlab AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2019 Chirurgie du rachis - Cages intersomatiques Idys-C et Idys-TLIF - Clariance L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CLARIANCE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2019 Orthopédie - Prothèse de genou uni-compartimentale GMK UNI - Medacta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medacta.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2019 Pompe à perfusion (tubulure) - Sapphire administration Sets - ICU Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ICU MEDICAL INC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2019 Matériel dentaire - AXC Roth 022/UR3 OT 13A HK - GC Orthodontics Europe GMBH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GC ORTHODONTICS EUROPE GMBH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/03/2019 BD MAX™ Enteric Bacterial Panel - BD - Rappel BD MAX™ Enteric Bacterial Panel - BD - Rappel
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 01/03/2019 Antitoxines diphtériques : spécialité actuellement mise à disposition en France dans le cadre des Accès compassionnels (AAC) Information destinée aux Pharmaciens Chefs de service des Pharmacies à usage intérieur
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/03/2019 Orthopédie – Genou hydraulique ALLUX contrôlé par microprocesseur - Nabtesco (distribuée par Proteor) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nabtesco Corporation.