RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/03/2019 Réactif Access Thyroglobulin Antibody II (TgAbII) - Beckman Coulter France - Rappel Réactif Access Thyroglobulin Antibody II (TgAbII) - Beckman Coulter France - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/02/2019 Tubes en silicone pour aspiration, irigation et drainage - Silikon-Technik Siltec GmbH & Co. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Silikon-Technik Siltec GmbH & Co. KG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/02/2019 Orthopédie – Dispositif d’ancrage Inion FixOn - Inion Oy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INION OY.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2019 Set stérile pour chirurgie coelioscopique Gelpoint Path Transanal Access Platform – Applied Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Applied Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2019 Echographe ultrason - Acuson NX2 , NX2 Elite, NX3, NX3 Elite - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2019 Défibrillateur externe - Lifepak 15 monitor/defibrillator, Stryker Medical Erratum : Consulter l'information diffusée le 14/03/2019
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/02/2019 Automate - Système Advia Chemistry XPT, HVN Mech Automation Kit - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2019 Canule de tracheotomie- Portex® Bivona® Inner Cannula Tracheostomy Tube - Smiths Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SMITHS MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/02/2019 Réactif Etalon National Anti-D - Institut National de la Transfusion Sanguine En accord avec l’ANSM, l’Institut National de la Transfusion Sanguine a informé les utilisateurs de l’Etalon National Anti-D de la mise en œuvre d’une action de sécurité.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2019 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (orthopédie) - Tige SMF monobloc - offset standard et grand offset – taille -1 - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société SMITH & NEPHEW.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2019 Système d’embolisation d’anévrismes – Poignée de détachement du WEB - Sequent Medical / Microvention L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Sequent Medical / Microvention.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/02/2019 Cathéter d'ablation par radiofréquence (rythmologie) - Cobra Fusion Ablation System - AtriCure, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AtriCure, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/02/2019 Chirurgie assistée par ordinateur- Dispositifs d’adaptateur et arbre RADIA utilisés avec le système chirurgical Senhance -TransEnterix Italia S.r.l. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TransEnterix Italia S.r.l..
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/02/2019 Vase de dewar - Dewars Aluminum, Chart Biomedical Group L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Chart Biomedical Group.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/02/2019 Ventilateur (accessoire) - Protection inspiratoire (ISG, Inspiratory Safety Guard) du ventilateur de réanimation Carescape™ R860, - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/02/2019 Catheter veineux central- Kit / Set de cathétérisme veineux central à double lumière Arrow avec cathéter Blue FlexTip - Arrow International Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARROW INTERNATIONAL Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/02/2019 Moniteur de surveillance - Câble USB ECG et SpO2 Carescape ONE - GE Medical Systems Information Technologies, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/02/2019 Orthopédie – Clou d’allongement Fitbone - Wittenstein L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WITTENSTEIN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/02/2019 Orthopédie – Vis verrouillée TA6V pour prothèse d’épaule - FX Solutions (complément) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FX Solutions.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/02/2019 Défibrillateur (Accessoires) - Câble patient 3/5 Efficia, AAMI/CEI - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société PHILIPS Medical Systems.