INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/03/2023 Cathéter d'ablation par radiofréquence (cancérologie) – Cathéter bipolaire à radiofréquence Habib EndoHPB – Boston Scientific Corporation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2305095.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/03/2023 Appareil de radiologie interventionnelle - RX – SmartPerfusion OWB; 2D Perfusion OWB – Philips Medical Systems Nederland B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2304536.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/03/2023 Pompe à perfusion (tubulure) – BD BodyGuard MicroSets Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303112
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/03/2023 Hygiène dentaire et prophylaxie – Oral Care Swabs – Avanos Medical Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2305200.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/03/2023 Cadre de steréotaxie - dispositif de bloc opératoire – Système stéréotaxique Leksell et instruments de neurochirurgie Leksell – Elekta Instrument AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2304917.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/03/2023 Lap : Logiciel d'aide à la prescription – Netsoins – Teranga Software Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2305340.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/03/2023 Nemost Domino de croissance – Euros Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2304824.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/03/2023 Automates ACL Elite / ACL Elite Pro & Réactif Hemosil Liquid Anti-Xa – Instrumentation Laboratory Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous les n° R2121653, R2304746.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/03/2023 Réactif Olerup QType 11 – CareDx AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2304643.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/03/2023 DMU d'aphérèse cellules mononuclées, DMU d'aphérèse échange plasmatique – Amicus exchange kit, Amicus mononuclear cell kit – Fresenius Kabi AG – Risque de rupture d’intégrité des poches Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2304547.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/03/2023 Cœur total artificiel temporaire SynCardia – SynCardia Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2302912.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/03/2023 Ventilateur pour usage à domicile – Trilogy 100 & 200 – Philips Respironics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2233325.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/03/2023 Neurostimulateur (Accessoire) – Application du programmateur médecin Vanta A71200 – Medtronic Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2232391/R2219405/R2219411 et R2219414 / R2219497.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/05/2022 - MIS À JOUR LE 02/03/2023 Ventilateur de réanimation - V60, V60 Plus, V680, Respironics California, LLC - Philips Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2208723/R2208581
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/06/2022 - MIS À JOUR LE 02/03/2023 Ventilateur de réanimation – V680 – Philips Respironics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2215833.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/07/2022 - MIS À JOUR LE 02/03/2023 Ventilateur de réanimation V60, V60 Plus, V680 - Respironics California, LLC - Philips Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2208723.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/04/2022 - MIS À JOUR LE 01/03/2023 Défibrillateur (accessoires) – Cartouches d’électrodes adultes et pédiatriques Smart Pads (M5071A – M5072A) pour défibrillateurs externes Heartstart HS1 / Home / Onsite - Philips Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2207100.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/05/2022 - MIS À JOUR LE 01/03/2023 Défibrillateur (accessoires) – Cartouches d’électrodes adultes et pédiatriques Smart Pads (M5071A – M5072A) pour défibrillateurs externes Heartstart HS1 / Home / Onsite - Philips Medical Systems Mise à jour concernant l’action de sécurité enregistrée sous le n° R2207100
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/03/2023 Défibrillateur (accessoires) – Cartouches d’électrodes adultes et pédiatriques Smart Pads (M5071A – M5072A) pour défibrillateurs externes Heartstart HS1 / Home / Onsite – Philips Medical Systems Mise à jour concernant l’action de sécurité enregistrée sous le n° R2207100
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 01/03/2023 Zolgensma (onasemnogene abeparvovec) : cas d’insuffisance hépatique aiguë d’issue fatale Information destinée aux coordinateurs des centres de référence ou de compétence neuromusculaire, neurologues, neuropédiatres, hématopédiatres, hépato-gastroentérologues pédiatres, néphropédiatres.