INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/10/2022 Système de laser Philips (LAS-100) avec numéro de version logicielle 0.5.0.3 – Philips / Spectranetics Corporation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2227644.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/10/2022 - MIS À JOUR LE 25/10/2022 Pompe à insuline externe MiniMed 640G - Medtronic MiniMed - Problème de communication du système Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224504/R2225027.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/05/2021 - MIS À JOUR LE 24/10/2022 Système d'assistance ventriculaire Medtronic HeartWare™ (HVAD™), Modèle 1104 - HEARTWARE Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2023943.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 21/10/2022 Haldol 2 mg/ml, solution buvable (halopéridol) – Rappel de la dose unique maximale pouvant être administrée avec le dispositif compte-gouttes Information destinée aux psychiatres, neurologues, neuro-pédiatres, pédopsychiatres, pédiatres, gériatres, médecins urgentistes, médecins généralistes, pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d’officine.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/10/2022 Récupérateur de sang – RegenKit-BCT Family – Regen Lab Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220060.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/08/2022 - MIS À JOUR LE 20/10/2022 Récupérateur de sang – RegenKit-BCT Family – Regen Lab Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220060.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/10/2022 Cathéter à ballonnet intra-aortique 40 cc Linear 7.5 Fr. – Datascope/Getinge Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220586.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/10/2022 Dispositif de transport ou conservation d'organes – Cryotec Tissue Storage Plate (Warm Plate, Vitri Plate) – Reprolife Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2225727.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 18/10/2022 NeoRecormon (époétine bêta) : Risque d'erreur médicamenteuse – absence potentielle d'étiquette sur les seringues préremplies de NeoRecormon en boîte de 1 Information destinée aux médecins néphrologues, aux pédiatres en néonatalogie, aux oncologues, aux hématologues, aux cadres de santé des services correspondants et pharmaciens hospitaliers (incluant hôpitaux et centre de dialyse).
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/10/2022 - MIS À JOUR LE 13/10/2022 Réactifs Syva Emit Caffeine Assay, Syva Emit Amikacin Assay - Siemens Healthcare Diagnostics – Rupture de stock Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224721.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/10/2022 Appareil de radiologie interventionnelle – Artis pheno – Siemens Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2225972.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 12/10/2022 Klipal Codéine (paracétamol/codéine) devient Klipal (paracétamol/codéine) et change d’excipients : attention aux erreurs médicamenteuses Information destinée aux médecins généralistes, chirurgiens-dentistes, rhumatologues, chirurgiens, stomatologues, psychiatres, gynécologues, oto-rhino-laryngologistes, neurologues, cardiologues, hépatogastro-entérologues, ophtalmologues, radiologues, anesthésies-réanimateurs, dermatologues, pédiatres,endocrinologues, pneumologues, néphrologues, aux centres de prise en charge de la douleur, aux centres demédecine physique et de réadaptation, aux pharmacies hospitalières et aux pharmaciens d’officine.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/10/2022 Milieu de culture gélosé Mueller Hinton E Agar – Biomerieux Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224759.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/10/2022 Réactif Olerup QTYPE 11 – CareDx AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224569.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 06/10/2022 Médicaments contenant du topiramate (Epitomax et génériques) : modification des conditions de prescription et de délivrance Information destinée aux neurologues, pédiatres, psychiatres, médecins généralistes, gynécologues, gynécologues obstétriciens, sages-femmes, centres de traitement et de prise en charge de la douleur, centres de Protection Maternelle et Infantile (PMI), pharmaciens hospitaliers et officinaux
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/10/2022 Fauteuil roulant électrique – Quickie Q50R – Jiangsu Intco Medical Products Co. Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224621.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/09/2022 - MIS À JOUR LE 04/10/2022 Spéculum Gynospec, Centre Européen de Biotechnologie (CEB) – Levée de mise en quarantaine Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2222774.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/09/2022 Moniteur d'hémodialyse – Surdial X – Nipro Corporation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224015.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/09/2022 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire – MR Patient Care Portal 5000 – Philips Medical Systems Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2223621.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 26/09/2022 Spécialités à base d’hydroxyéthylamidon (HEA)▼: suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) Information destinée aux anesthésistes-réanimateurs, médecins des services de soins intensifs, d’urgence, de grands brulés, d’obstétrique, de néphrologie, de traumatologie, Pharmaciens de PUI et infirmières des services concernés.