RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/10/2023 Couteau ophtalmologique – Scalpel ophtalmologique à usage unique avec manche en plastique – Feather Safety Razor Co. Ltd Information destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/10/2023 Système Electronique Patient CardioMEMS – Abbott Information destinée aux établissements de santé
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 16/10/2023 Voxzogo (vosoritide) : modification de la seringue et de l'aiguille conduisant à une administration exprimée en unités (U) au lieu de ml Information destinée aux spécialistes en pédiatrie, en endocrinologie pédiatrique, en rhumatologie pédiatrique, en génétique médicale, en chirurgie orthopédique pédiatrique, aux infirmières à domicile et infirmières hospitalières ayant pris ou prenant en charge des patients traités par Voxzogo et aux pharmaciens d’officine ayant déjà eu à délivrer du Voxzogo au moins une fois.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/10/2023 Réactifs – Alinity c Iron Reagent et Iron pour Architect – Sentinel Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/10/2023 Système stabilisateur-aspirateur Acrobat-i – Maquet / Getinge Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur et aux distributeurs
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/10/2023 Chariot – Brancard pour ambulance – Power-Pro 2 – Stryker Medical Information destinée aux prestataires de santé à domicile et aux ambulanciers
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/06/2023 - MIS À JOUR LE 13/10/2023 Chariot - Brancard pour ambulance Power-Pro 2 - Stryker Medical Information destinée aux prestataires de santé à domicile et ambulanciers
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/10/2023 Hématologie – Réactif XN Check – Sysmex Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/10/2023 Appareil de radiothérapie – ProteusPLUS, ProteusONE – IBA Ion Beam Applications Information destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Médicaments PUBLIÉ LE 05/10/2023 - MIS À JOUR LE 12/10/2023 Blenrep (bélantamab mafodotin) et myélome multiple : l’EMA recommande de ne pas renouveler son AMM conditionnelle en raison d'un manque de preuve d’efficacité Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur, officines et aux oncologues
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/08/2022 - MIS À JOUR LE 11/10/2023 Accélérateur/réchauffeur de fluides – Chambres de pression H-2 pour systèmes de réchauffement de fluides Level 1, Smiths Medical ASD Inc. (ICU Medical) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217922.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 10/10/2023 Prise en charge par colchicine de la goutte : une nouvelle posologie plus faible et un message d’alerte sur les boites pour réduire le risque de surdosage Information destinée aux médecins généralistes, rhumatologues, gériatres, cardiologues, néphrologues, hépatologues, internistes, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers, infirmiers et cadres de santé.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/10/2023 Echographe ultrason (accessoire) – Venue Go – GE Healthcare Information destinée aux établissements de santé et aux centres de radiologie
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/10/2023 Chirurgie assistée par ordinateur – Champs stériles pour bras d'instrumentation da Vinci Xi/X – Intuitive Surgical Inc Information destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/08/2023 - MIS À JOUR LE 09/10/2023 Système d'administration d'insuline en boucle fermée hybride : Logiciel – Mylife CamAPS, CamDiab Ltd – CamDiab Ltd Information destinée aux utilisateurs et aux distributeurs
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/10/2022 - MIS À JOUR LE 09/10/2023 Systeme d'administration d'insuline en boucle fermée hybride : Logiciel - DBLG1 et DBL-hu – Diabeloop – Problèmes de stabilité des données CGM Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224766.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/02/2022 - MIS À JOUR LE 09/10/2023 Systeme d'administration d' insuline en boucle fermée hybride: Logiciel - CamAPS, CamDiab Ltd - CamDiab Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2204993/R2205394.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/10/2023 Appareil de radiothérapie – Orion – BizLinK Robotic Information destinée aux établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/10/2023 Duodenoscope / Endoscopie – Duodénoscope à usage unique Exalt modèle D – Boston Scientific Information destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/10/2023 Cœur total artificiel Aeson – Carmat Information destinée aux établissements de santé