INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/07/2021 Set de pression - PediaSat Oximetry Catheter - Edwards Lifesciences LLC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114456.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/07/2021 Laveur désinfecteur à endoscope/endoscopie - Wassenburg WD4200 - Wassenburg Medical Devices B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114888.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/07/2021 Neurostimulateur (accessoire) - Percept Clinician Programmer Application, Medtronic Inc - Medtronic Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2105034.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/07/2021 Clamp- Pince kocher sans griffes 14 cm-metal, Shaoxing Yibon Medical Co Limited - Euromedis Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114945.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/07/2021 Echographie ultrason - Philips-EPIQ Ultrasound system - Philips Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114700.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/06/2021 - MIS À JOUR LE 27/07/2021 Réactifs Access SARS-CoV-2 IgG II Réactif & Access SARS-CoV-2 IgG II Calibrateur - Beckman Coulter Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110284.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/07/2021 Réactifs Access SARS-CoV-2 IgG II Calibrateur & Access SARS-CoV-2 IgG II Réactif - Beckman Coulter Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110284.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2021 Ventilateur d'anesthésie - Zeus Infinity Empowered, Drägerwerk AG & Co. KGaA Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114678.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2021 Poudre de bicarbonate pour dialysat - DiaCart 720 g bicarbonate cartridges - SerumWerk Bernburg Vertriebs GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114697.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/07/2021 Suspension de commercialisation des tests sérologiques « Liaison SARS-CoV-2 IgM » fabriqués par la société Diasorin Les tests sérologiques « Liaison SARS-CoV-2 IgM » ne doivent plus être utilisés et doivent être mis en quarantaine dans l’attente de leur rappel par le fabricant. En effet, ces tests ont été commercialisés en France alors qu’ils ne sont pas inscrits sur la liste officielle référençant les tests conformes publiée par le Ministère chargé de la santé.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/07/2021 Mobile de radiologie - OEC Elite et OEC 3D - GE Medical Systems Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2113910.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/05/2021 - MIS À JOUR LE 08/07/2021 Matelas thérapeutique - Nimbus 4 & Nimbus Professional, ARJO Huntleigh AB Annulée et remplacée par l'information de sécurité diffusée le 08/07/2021
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/07/2021 Matelas thérapeutique - Nimbus 4 & Nimbus Professional, ARJO Huntleigh AB Cette action de sécurité annule et remplace celle précédemment diffusée sur le site de l’ANSM en date du 11/05/2021.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/07/2021 ECG ( électrocardiographe) - Visiocheck® - Visiomed Group SA /Nexmed Technology Co Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112972.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/07/2021 Dispositif de drainage thoracique (pleural) - TPak & TPak10 - TyTek Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2113443.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/07/2021 Logiciel (divers) - Syngo.Via, Syngo.via & Outils de navigation LungCAD - Siemens Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110379.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/07/2021 DMU d'apherese Hemadsorption - Générateur immunoadsorption Art Universal et 4008ADS, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA - Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2113176
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/07/2021 Réactif Allplex SARS CoV2 Assay - Seegene Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112841
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/06/2021 Prothèse d’épaule - Tête humérale Aequalis™ pyrocarbone - Tornier Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112415
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/06/2021 Implant d’interposition d’épaule en pyrocarbone : Inspyre - Tornier Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112419.