RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 12/10/2021 Arrêt de la mise à disposition de BACTRIM, suspension buvable et mise sur le marché d’une nouvelle formulation : BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable (Sulfaméthoxazole -Triméthoprime) Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, infectiologues, microbiologistes, pneumologues, urologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers, et aux établissements grossistes-répartiteurs
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/10/2021 Logiciel Myla™ Server - Biomerieux Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119338.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/10/2021 Moniteur d'hémodialyse - PrisMax, V2, Baxter Healthcare SA Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119870.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/10/2021 Réactifs VIDAS Immuno-Assays - Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX, concernant 21 réactifs (Vidas C. difficile Toxine A & B, Vidas C. difficile GDH, Vidas Toxo Competition, Vidas Anti-HCV, Vidas Anti-HBc Total II, Vidas HbsAg Ultra, Vidas Anti-Hbs Total II, Vidas HCG, Vidas Progesterone,Vidas Hbc IgM II, Vidas HIV Duo Ultra, Vidas Myoglobine, Vidas HIV Duo Quick, Vidas Brahms Procalcitonine, Vidas D-dimer Exclusion II, Vidas NT-proBNP2, Vidas Digoxine, Vidas High sensitive Troponine I, Vidas Anti-HEV IgM, Vidas Dengue NS1 Ag, Vidas Anti-Dengue IgM) . Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118921.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 02/07/2021 - MIS À JOUR LE 07/10/2021 Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d'acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques) et d'acétate de chlomadinone (Lutéran et génériques), liées au risque de méningiome Information destinée aux médecins généralistes, médecins spécialistes en gynécologie obstétrique et médicale, endocrinologues, neurochirurgiens, neurologues, radiologues et pharmaciens d'officine
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/10/2021 Réactif Immulite Systems AlaTOP Allergy Screen Assay - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118522.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/10/2021 Implantologie dentaire - 2021-09 Lingual Wire - 3M Company Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119444.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/10/2021 Echographie Ultrason EPIQ Ultrasound system - Philips Ultrasound Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118886.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/10/2021 Appareil de navigation et cartographie 3D- EnSite X Display Workstation - Abbott Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119263.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/10/2021 Chambre à catheter implantable - Celsite ® ST 301F - B. Braun Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118688.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/10/2021 Cathéter d'hypothermie - Cool Line, ICY, Quattro et Solex - Zoll Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118289.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/10/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel), systeme de planification de traitement (TPS) - Radiothérapie - RayStation 6, 7, 8A, 8B, 9A, 9B, 10A, 10B and 11A, Raysearch Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117385/R2118286/R2119070.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/09/2021 - MIS À JOUR LE 05/10/2021 Dispositif de drainage thoracique (pleural) – Valve de drainage thoracique Pneumostat Atrium - Getinge Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117765.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 01/10/2021 CHAMPIX (varénicline) – Rappel de lots en raison de la présence de l’impureté N-nitrosovarénicline à un taux supérieur à la limite acceptable Information destinée aux médecins généralistes, spécialistes en cardiologie, en pneumologie, en psychiatrie, en addictologie, en oncologie, tabacologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers, infirmiers
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 15/07/2021 - MIS À JOUR LE 01/10/2021 Champix (varénicline) – Rappel de lots et indisponibilité en raison de la présence de l’impureté N-nitroso-varénicline Information destinée aux médecins généralistes, spécialistes en cardiologie, en pneumologie, en psychiatrie, en addictologie, en oncologie, tabacologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers, infirmiers.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/09/2021 Réactif ImmuView® S.pneumoniae and L. pneumophila Urinary Antigen Test - SSI Diagnostica Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2115301.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/09/2021 Logiciel - RX- Syngo.via RT Image Suite - Siemens Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118712.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/09/2021 Chirurgie assistée par ordinateur - Rosa One 3.1 Brain application - MedTech / Zimmer Biomet Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118588.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/09/2021 ECG (Electrocardiographe) -Électrocardiographes ELI®280, MLBUR280 et BUR280 - Welch Allyn Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116673, R2118381.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/09/2021 Bouchon autocassant Braive code produit 777501000 – Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108379.