RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/03/2020 Orthopédie – Récepteur du clou d’allongement Fitbone - Wittenstein L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société WITTENSTEIN.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/03/2020 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Tiges humérales Aequalis Ascend Flex - Tornier L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société TORNIER.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 19/03/2020 TIAPRIDAL 5 mg/goutte, solution buvable en gouttes - sanofi-aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel de tous les lots en cours de validité sur le marché de la spécialité : Tiapridal 5 mg/goutte, solution buvable en gouttes, flacon de 30 ml
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/03/2020 Réactif - N Latex CDT Kit - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/03/2020 Prothèse totale de hanche -Têtes modulaires en céramique (Modular Ceramic Heads) Biolox® Delta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 18/03/2020 Esmya 5 mg, comprimé - Laboratoire Gedeon Richter France Le Laboratoire Gedeon Richter France procède, en accord avec l'ANSM au rappel de tous les lots non périmés sur le marché et listés ci-dessous de la spécialité ESMYA 5 mg, comprimé, boîtes de 28 comprimés (CIP : 34009 222 578 9 1)
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/03/2020 Réactifs – Estradiol (E2) sur Immuite, Immulite 1000, 2000 et 2000 XPi - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/03/2020 Set de pression - Sets de système clos de prélèvement sanguin Medex™ LogiCal® 5 ml et les sets Medex™ HemoDraw® Plus avec système de surveillance de la tension artérielle LogiCal®- Smiths Medical L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de lot effectué par la société Smiths Medical.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/03/2020 Guides urétéraux Sensor – Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/03/2020 DMU d'aphérèse - Echange plasmatique - Microplas plasmafilters - Bellco S.R.I L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BELLCO S.R.I.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 11/03/2020 HALDOL 2 mg/ml, solution buvable (halopéridol) – Arrêt de commercialisation de la présentation en flacon de 100 ml avec seringue doseuse pour administration orale (graduée en mg) Information destinée aux psychiatres, neurologues, pédopsychiatres, gériatres, pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d’officine
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/03/2020 Réactif Rida Quick Malaria Positive Control - R-Biopharm L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société R-Biopharm.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/03/2020 Prothèse totale de hanche- Tête (orthopédie) - Tête fémorale Hagap en Inox - Evolutis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société EVOLUTIS.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 09/03/2020 Mepact 4 mg (mifamurtide) : attention au risque de dysfonctionnement ou de fuite du filtre lors de la reconstitution Information destinée aux oncologues et onco-pédiatres des centres investigateurs de l’étude clinique « SARCOME 13 » promue par UNICANCER
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/03/2020 Endodontie - Matériel et matériau d'obturation dentaire - Finger Spreader Stérile - Dentisply Sirona - Rappel Endodontie - Matériel et matériau d'obturation dentaire - Finger Spreader Stérile - Dentisply Sirona - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/03/2020 Insufflateur de coelioscopie - Tube de basse pression, CO2 - Karl Storz SE & CO - Rappel Insufflateur de coelioscopie - Tube de basse pression, CO2 - Karl Storz SE & CO - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/03/2020 Implant cochléaire - HiRes Ultra et Ultra 3D - Advanced Bionics LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Advanced Bionics LLC.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 05/03/2020 INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable (mécasermine) - Risque de néoplasies bénignes ou malignes Information destinée aux pédiatres, endocrinologues, médecins investigateurs des études en cours avec Increlex et promoteurs d’essais en cours avec tout autre produit à base de mécasermine, médecins généralistes, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens d’officine.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 05/03/2020 Tiapridal en solution buvable : nouveau dispositif d'administration et changement de la dénomination Information destinée aux médecins généralistes, psychiatres, neurologues, pédiatres, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/03/2020 Huile silicone purifiée seringue références S5.7560 et S5.7160 - France Chirurgie Instrumentation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société France Chirurgie Instrumentation.