INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/04/2023 Pompe à perfusion (tubulure) – Volumed Silicone Set – Phoenix Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2307761.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/04/2023 Flacon de Redon et Kölner Drainage – PFM Medical Mepro Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2308044.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/04/2023 Ophtalmologie (instrument) – Rétracteur orbital – Medartis AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2308037.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/04/2023 Hémostase – Réactif HemosIL Liquid Anti-Xa – Instrumentation Laboratory Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2121653.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/04/2023 Immuno-Hématologie – Cassettes Ortho BioVue – Ortho Clinical Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2307649.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/04/2023 Fujifilm Synapse PACS – Fujifilm Medical System USA, Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2013376.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/04/2023 Canule de tracheotomie – Shiley Adult Flexibletracheostomy Tube – Covidien LLC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2307962.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/04/2023 Prolongateur PVC avec robinets 3 voies – B. Braun Avitum Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2307412.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Médicaments PUBLIÉ LE 31/03/2023 Risque de rupture de stock des médicaments de l'expérimentation à base de CBD seul (CBD 50 LGP Classic) L’ANSM a été informée d’un risque de rupture de stock, à très court terme, des médicaments de l'expérimentation à base de CBD seul (CBD 50 LGP Classic). Cette information, ainsi que les recommandations associées ont été partagées aux professionnels de santé participant à l’expérimentation.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/03/2023 Precice Bone Transport – Nuvasive Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2307836.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/03/2023 Lentille intra-oculaire préchargée – Lentilles intraoculaires préchargées KS-SP – Staar Japan Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2307313.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/02/2023 - MIS À JOUR LE 30/03/2023 Pompe à insuline externe – Mylife App – Sinovo health solutions GmbH – Défaut logiciel Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303627.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/03/2023 Pompe à insuline externe – Mylife App – Sinovo health solutions GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303627/R2305439.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/03/2023 Prothèse totale de hanche - Cupule double mobilité – Saturne II, Revêtement Ti/HAP sans ciment – Amplitude Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2307456.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/03/2023 Hématologie – Réactif XN Check BF – Sysmex Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2307167.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/03/2023 Cathéter d'ablation par radiofréquence (rythmologie) – IntellaNav StablePoint – Boston Scientific Corporation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2306923.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/03/2023 Mobile de radiologie - RX – GM85 – Samsung Electronics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2307457/R2307467.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/03/2023 Automates Vitros XT 7600 Système intégré, Vitros 5600 Système intégré, Vitros 5600 Système intégré (Remis à neuf) – Ortho Clinical Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2306863.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/05/2021 - MIS À JOUR LE 29/03/2023 Automates Cobas 8000 modular analyze series & Cobas Pro integrated solutions - Hitachi High-Technologies Corporation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2022804.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/07/2022 - MIS À JOUR LE 29/03/2023 Automates Cobas e801 & Cobas e402 – Hitachi High Technologies Corporation (HHT) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218053.