INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/06/2021 Automate STA-R Max - Stago Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°R2112085.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/06/2021 Système Case / CardioSoft - CS ECG - GE Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111982.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 10/11/2020 - MIS À JOUR LE 22/06/2021 Gilenya® (fingolimod) – Mise à jour des recommandations afin de réduire le risque d’atteinte hépatique médicamenteuse Information destinée aux neurologues, neuro-pédiatres, médecins généralistes, hépatologues/gastroentérologues, sociétés savantes en neurologie et en hépatologie/gastro-entérologie, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/06/2021 Réactif Olerup QTYPE 11 - CareDx AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111963
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/06/2021 Réactif Iron 2 - Roche Diagnostics Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2021 Endoscopie (accessoire)/Endoscopie - Ev.3.0 kamerakontrollleinheit pv630, Aesculap AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111528.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2021 Prothèse de genou Multigen Plus H., Limacorporate S.p.A Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109380.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/06/2021 Réactif - Angiotensin converting enzyme (ACE) IVD, control - Sentinel CH (distributeur Siemens Healthcare) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108758.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/06/2021 Automate Atellica UAS 800 - Siemens Healthcare Diagnostics Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110366/R2111305.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/06/2021 Système de cœur total artificiel temporaire SynCardia - Syncardia Systems LLC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110719.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/06/2021 Réactif - NEFA - Randox Laboratories Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110193
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel) - ExacTrac Dynamic version 1.0.0, 1.0.1, 1.0.2 - Brainlab Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110613.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2021 Appareil de radiologie Interventionnelle – RX - Artis pheno, Siemens Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110996.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/06/2021 Réactif Freelite Kappa libre humain pour automate Roche Cobas c System - The Binding Site Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110425.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 09/04/2021 - MIS À JOUR LE 11/06/2021 Cabazitaxel Accord 60 mg : risque d’erreurs médicamenteuses et de confusion avec Jevtana (60 mg/1,5 mL) Suite à la mise à disposition de la spécialité CABAZITAXEL ACCORD 60 mg, solution à diluer pour perfusion, il existe un risque potentiel de confusion avec la spécialité Jevtana 60 mg, également à base de cabazitaxel. Une confusion entre ces deux produits peut conduire à des erreurs médicamenteuses entraînant soit un surdosage avec une issue potentiellement fatale, soit un sous-dosage avec une réduction de l'effet thérapeutique.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/06/2021 LAP : Logiciel aide à la prescription - Centricity High Acuity (Critical Care & Anesthesia), GE Healthcare Finland Oy Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111435.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/06/2021 Réactif Creatine Kinase-MB (CK-MB) pour automates AU - Beckman Coulter Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110363.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 11/06/2021 Venclyxto® ▼ (vénétoclax) comprimés pelliculés – Recommandations actualisées concernant le syndrome de lyse tumorale (SLT) chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique Information destinée aux spécialistes en hématologie et aux médecins compétents en maladies du sang, aux pharmaciens d’officine et des établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2021 LAP : Logiciel aide à la prescription - Diane Réa - Bow Médical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111010.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2021 Ventilateur d'anesthesie - Carestation 750, Carestation 750c - GE Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111167.