RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 26/09/2022 Spécialités à base d’hydroxyéthylamidon (HEA)▼: suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) Information destinée aux anesthésistes-réanimateurs, médecins des services de soins intensifs, d’urgence, de grands brulés, d’obstétrique, de néphrologie, de traumatologie, Pharmaciens de PUI et infirmières des services concernés.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/09/2022 Fauteuil roulant manuel – Action 4NG XLT (Heavy Duty) – Invacare Poirier SAS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224282.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/09/2022 Hémodialyseur – Haemofilter – Gambro Industries Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224013.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/09/2022 Automate Cobas 5800 – Roche Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2223442.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/09/2022 Lève-personne fixe au plafond (rail) – Molift Air 200, 205, 300, 350 et 500 – Etac A/S Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2222940.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/09/2022 Chirurgie assistee par ordinateur – StealthStationTM Cranial and SynergyTM Cranial – Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122575.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/09/2022 Automate V8 Nexus – Helena Biosciences Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124739.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/09/2022 Microscope opératoire – ARveo 8, ARveo, M530 OHX, PROvido – Leica Microsystem Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221990.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/09/2022 Spéculum Gynospec, Centre Européen de Biotechnologie (CEB) – Mise en quarantaine Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2222774.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/09/2022 Automates Alinity HQ & Alinity HS Slide Maker Stainer Module – Abbott Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2223325.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/09/2022 Pompe a insuline externe (ACC) – Set de perfusion cathéter AutoSoft 90 – Unomedical AS – Remplissage de la canule Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218763/R2219353.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/09/2022 Dispositifs d'ablation par électroporation (rythmologie) – Cathéter d’ablation à champ pulsé Farawave et Générateur d’ablation à champ pulsé Farastar – Boston Scientific Corporation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2223288.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/09/2022 Prothèse totale de hanche – Insert en polyéthylène GXL pour système Novation – Exactech Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117288.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/09/2022 Dispositif de réparation des valves cardiaques - MitraClip - TriClip - Abbott Références concernées : MitraClip G4 Clip Delivery System, MitraClip NTR/XTR Clip Delivery System, TriClip G4 Delivery System, TriClip NT/XT Clip Delivery System Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2222785.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/09/2022 Siege de toilette/douche – Triton – Winncare France Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2223220.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/09/2022 Radiothérapie - Système de planification de traitement (TPS) - Pinnacle - Philips Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221928.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 15/09/2022 Cyclophosphamide Reddy Pharma (500mg/1mL, 1000mg/2mL et 2000mg/4mL), solutions à diluer pour solution injectable/pour perfusion (cyclophosphamide) : contre-indication chez les enfants et les adolescents en raison de la teneur en alcool Information destinée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie, aux médecins compétents en cancérologie ou en hématologie, aux pharmaciens hospitaliers
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/09/2022 Ventilateur de réanimation Hamilton C6 - Hamilton Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218818/R2217968
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/09/2022 Moniteur hémodynamique - Moniteur Starling, Moniteur Starling avec SPO2, câble patient Starling - Cheetah Medical (Israël) Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2223146.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/09/2022 Réactif N Antiserum anti-IgG humaine – Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2222792.