Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2215435.
La société Medtronic a diffusé un courrier aux professionnels de santé et aux prestataires pour les inviter à informer leurs patients d’un possible défaut de qualité de certaines pompes à insuline Minimed 640G et 780G, au niveau du capuchon de la pile (cf. photos ci-dessous). Les patients doivent vérifier l'état du capuchon de leur pompe, et le remplacer si besoin.
Ce défaut sur le capuchon de la pile est susceptible d'induire un problème d'alimentation des pompes concernés ce qui pourrait entraîner une hyperglycémie sévère.
A noter que lorsque la pompe ne détecte aucune source d'alimentation, une alarme se déclenche et l'administration d'insuline s'arrête immédiatement.
Après 10 minutes, le son de l'alarme peut augmenter jusqu'à devenir une sirène, puis la pompe s'éteint.
Ce défaut sur le capuchon de la pile est susceptible d'induire un problème d'alimentation des pompes concernés ce qui pourrait entraîner une hyperglycémie sévère.
A noter que lorsque la pompe ne détecte aucune source d'alimentation, une alarme se déclenche et l'administration d'insuline s'arrête immédiatement.
Après 10 minutes, le son de l'alarme peut augmenter jusqu'à devenir une sirène, puis la pompe s'éteint.
INFORMATION AUX UTILISATEURS
Dispositifs médicaux
Publié le 14/11/2022
Pompe à insuline externe – MiniMed 640G Insulin Pump, MiniMed 780G Insulin Pump – Capuchon de la Pile – Medtronic MiniMed
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2215435.