Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/04/2021 Réactif - Jeu d’échantillons de calibrage VITROS® Kit 4, Plaques Fe VITROS®, kit TIBC VITROS - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho Clinical Diagnostics....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/04/2021 Réactif - RAPIDQC Complete solution pour analyseurs RAPIDPoint et RAPIDLab - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare....
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 01/04/2021 Zolgensma® (onasemnogene abeparvovec) : Risque de microangiopathie thrombotique Information destinée aux coordinateurs des centres de référence ou de compétence neuromusculaire pédiatrique, neuropédiatres, hématopédiatres, néphropédiatres....
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 01/04/2021 Respreeza (alpha-1 antitrypsine humaine) – Ne pas utiliser le dispositif de perfusion Becton Dickinson contenu dans certaines boîtes de Respreeza 4000 mg et 5000 mg Information destinée aux pneumologues hospitaliers et aux pharmaciens hospitaliers...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/04/2021 Réactif - ADVIA Centaur DHEAS Assay (50 tests) - Siemens Healthcare Diagnostics Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2103614....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/04/2021 Réactif Cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test - ROCHE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 31/03/2021 Neurostimulateur implantable - Chargeur Intellis™ modèle 97755, MEDTRONIC Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/03/2021 Consommable plateaux tubulaires pour automate Panther Fusion - Hologic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Hologic....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 31/03/2021 Automate Atellica COAG 360 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/03/2021 Seringues à gaz du sang PICO70 - Radiometer L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectué par la société Radiometer....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 30/03/2021 Dispositif de dérivation externe du LCR (accessoire) - Unité de lecture M. scio - Christoph Miethke GmbH & Co. KG Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/03/2021 Orthopédie - Implant d’interposition TMC - PI2 - TORNIER Rappel...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 30/03/2021 Application du programmateur médecin Modèle A610 pour la stimulation cérébrale profonde Percept - MEDTRONIC Inc Information de sécurité - Neurostimulateur (accessoire)...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/03/2021 Défibrillateur implantable - DAI et DAI triple chambre Idova, Iforia, Ilesto/Inventra, Iperia, Itrevia/Ilivia, Inlexa, Intica/Ilivia Neo et Intica Neo - Biotronik SE & CO. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOTRONIK SE & CO. KG....
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 29/03/2021 Xeljanz (tofacitinib) : les résultats préliminaires d’un essai clinique indiquent une augmentation du risque d’évènements cardiovasculaires et de tumeurs malignes en comparaison aux anti-TNF alpha Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie et en hépato-gastroentérologie...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/03/2021 Logiciel (divers) - Centricity High Acuity Critical Care - Centricity Critical Care, GE Healthcare Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/03/2021 AMS 700-Spherical and Conceal Reservoir with InhibiZone – BOSTON SCIENTIFIC Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/03/2021 Optimizette 75 microgrammes, comprimé pelliculé - Laboratoires Majorelle Rappel de lots...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 29/03/2021 COVID-19 Vaccine AstraZeneca - Risque de thrombocytopénie et de troubles de la coagulation Information destinée aux médecins généralistes, centres de vaccination contre la COVID, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens de ville, infirmer(ère)s et sages-femmes impliqués dans la campagne de va1...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/03/2021 Désinfectant - Septalkan spray 750 ml - Sodel Rappel de lot - Stérilisation / Désinfection...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/03/2021 Automates ORTHO VISION & ORTHO VISION Max - Ortho-Clinical Diagnostics Information de sécurité...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/03/2021 Ventilateur de transp et urgence- Medumat Transport - Weinmann Medical Technology - L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann Medical Technology....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/03/2021 Automate BCS XP System - Siemens Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/03/2021 Test rapide BioSpeedia COVID19 Speed-Antigen Test - BioSpeedia Rappel de lots...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/03/2021 Poches d’irrigation 3L VIAFLEX Glycine 1,5%, Chlorure de sodium 0.9%, Eau stérile – BAXTER Information de sécurité...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/03/2021 Base de données sur les médicaments et produits de santé - BCB, RECHERCHES ET ETUDES EN SYSTEMES INFORMATIQUES PROFESSIONNELS LAP : logiciel aide à la prescription - Information de sécurité...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/03/2021 Système de traitement d'images numériques Syngo.via, SIEMENS HEALTHCARE SAS Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/03/2021 Réactif - NF-light ELISA - UmanDiagnostics AB (distributeur IBL International GmbH) Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/03/2021 Réactifs LIAISON XL Murex Anti-HBs et LIAISON XL Murex Anti-HBs Plus - DiaSorin Rappel de lots...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/03/2021 Endoscope (accessoire) – Testeur d’étanchéité automatique SHA-P6 – PENTAX Information de sécurité...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/03/2021 Réactif - RAMP Cardiac Controls - Response Biomedical Information de sécurité...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/03/2021 Système d'administration d'insuline en boucle fermée hybride - Logiciel - MiniMed 780G Insulin Pump, MiniMed 670G Insulin Pump - Medtronic MiniMed Information de sécurité * Le fichier associé a été actualisé le 30/03/2021...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/03/2021 Console de contre-pulsion intra-aortique / CPIA- Cardiosave Hybrid et Rescue CS100, CS300 Intra-Aortic Balloon Pumps, Consoles de contre-pulsion intra-aortique (CPBIA) - Datascope CORP.(Getinge) Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/03/2021 Dispositifs d'aspiration et d'irrigation Covidien Surgiwand II – MEDTRONIC Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/03/2021 Implantologie dentaire - Manches de tournevis - GLOBAL D Rappel...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/03/2021 Automates ADVIA 2120/2120i Hematology System - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104861....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/03/2021 Vis d'ostéosynthèse (orthopédie) - Vis à compression F.A.S.T. ® Ø2,7 L16 - SERF Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/03/2021 Gluconate de Chlorhexidine Alcoolique à 0,5 % Incolore Gifrer, solution pour application cutanée - Laboratoires Gifrer Barbezat Rappel d'un lot...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/03/2021 Colle tissulaire - Histoacryl - B. BRAUN Extension de rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/03/2021 Dispositif d'exploration fonctionnelle respiratoire - Moniteur pour l’asthme Fenom Pro - CAIRE Diagnostics / Planète Medicale Dispositif d'exploration fonctionnelle respiratoire - Moniteur pour l’asthme Fenom Pro - CAIRE Diagnostics / Planète Medicale - Rappel...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 24/03/2021 Assistance ventriculaire Heartware : Câbles d'alimentation, câbles de données du moniteur et ports du contrôleur HVAD - HEARTWARE Inc. / MEDTRONIC Assistance ventriculaire Heartware : Câbles d'alimentation, câbles de données du moniteur et ports du contrôleur HVAD - HEARTWARE Inc. / Medtronic - Information de sécurité...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 24/03/2021 Orthopédie – Tiges de hanche : Océane+ / Meije Duo / Linéa - Tiges de genou : HLS Noetos / HLS Kneetec - Corin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Corin....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 24/03/2021 Endoprothèse thoracique Relay Plus et Relay 85 - BOLTON MEDICAL Inc / TERUMO AORTIC Endoprothèse thoracique Relay Plus et Relay 85 - Bolton Medical Inc /Terumo aortic - Information de sécurité...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 24/03/2021 Tubulure pompe nutrition entérale - CARDINAL HEALTH L'ANSM a été informée de la mise à jour (ajout de codes produit) d’une action de sécurité effectuée par la société Cardinal health....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/03/2021 Quitaxon 50 mg, comprimé pelliculé sécable - LABORATOIRE PROVEPHARM Quitaxon 50 mg, comprimé pelliculé sécable - LABORATOIRE PROVEPHARM - Rappel de lot...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/03/2021 Appareil de radiothérapie CyberKnife - Accuray Appareil de radiothérapie CyberKnife - Accuray - Information de sécurité...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/03/2021 Seringues BBraun contenues dans des kits ophtalmiques Kitpacks/ Raucosets LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO KG Seringues BBraun contenues dans des kits ophtalmiques Kitpacks/ Raucosets LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO KG - Information de sécurité...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 22/03/2021 Réactif T-Cell Select - Oxford Immunotec Réactif T-Cell Select - Oxford Immunotec - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/03/2021 Aiguille de ponction moelle osseuse Arrow® OnControl® Bone Lesion Biopsy System Tray - TELEFLEX Medical Europe LTD Aiguille de ponction moelle osseuse Arrow® OnControl® Bone Lesion Biopsy System Tray - TELEFLEX Medical Europe LTD - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/03/2021 Prothèse unicompartimentale de genou – Embase tibiale UNISCORE pour insert fixe – AMPLITUDE Prothèse unicompartimentale de genou – Embase tibiale UNISCORE pour insert fixe – AMPLITUDE – Rappel...