Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/08/2020 Laveur désinfecteur à instruments / Stérilisation - Gamme d'instruments chirurgicaux et sets à usage unique One Shot - Prodimed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société PRODIMED....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/08/2020 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Phago'scope APA - Christeyns France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHRISTEYNS FRANCE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/08/2020 Orthopédie - Oceane+ Hanche Tiges (Standards / Latéralisées / Dysplasiques), Meije Duo Hanche Tige cimentées, Linea Hanche Tiges, HLS Noetos Genou Tiges d’extension cimentées - Corin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CORIN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2020 Système d'assistance ventriculaire HeartWare - Medtronic / HeartWare Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / HeartWare Inc....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 31/07/2020 Ropivacaïne B Braun 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion 100 mL et 200 mL (Ecoflac) - Risque d’erreur médicamenteuse grave Information destinée aux médecins hospitaliers, pharmaciens hospitaliers et infirmier(ère)s des services hospitaliers...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/07/2020 Valve de non-réihnalation (ventilation) - Valve Ambu A - Ambu A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Ambu A/S....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/07/2020 Binocrit 20 000 UI/0,5 ml et 30 000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie - Laboratoire Sandoz Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM, et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/07/2020 Réactif Serigrup A1/B - EFS-UPR L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société EFS-UPR....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/07/2020 OCTIM 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale - Laboratoire Ferring Le Laboratoire Ferring SAS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel de tous les lots de la spécialité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/07/2020 Immuno-hématologie - Réactif DiaClon ABO/Rh + Epreuve sérique DiaClon Rh Sousgroupes + K - DiaMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Bio-Rad....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/07/2020 Table d'opération (accessoire) - Coussin support sternum / iliaque pour position DV, @BLOC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société @BLOC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/07/2020 Bactériologie - Réactif Uni-Gold S. pneumoniae - Trinity Biotech / Orgentec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de effectuée par la société Trinity Biotech / Orgentec....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/07/2020 Dutastéride / Tamsulosine Biogaran 0,5 mg/0,4 mg, gélule - Biogaran Le Laboratoire Biogaran procède, en accord avec l’ANSM, au rappel de 2 lots de la spécialité :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/07/2020 Biochimie - Réactif - Fructosamine, Sentinel / Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par les sociétés Sentinel et Abbott Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/07/2020 Bistouri électrique (anse de resection) - Captivator/Captiflex, Anses de polypectomie à usage unique - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre un retrait de lot effectué par la société Boston Scientific Corporation....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/07/2020 Support pour Oxygénateur de CEC néo/ped en complément du bras de support (Quadrox-i, Quadrox-iD) - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MAQUET Cardiopulmonary AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/06/2020 Bistouri électrique (électrode/manche) - Instruments électrochirurgicaux bipolaires laparascopiques et non laparoscopiques Integra® Microfrance® - Integra Microfrance SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société INTEGRA MICRO FRANCE SAS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/06/2020 Appareils de mesure du glucose en continu - Lecteur- G4 Platinum / G5 Mobile Receiver - Dexcom Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEXCOM INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/06/2020 Implantologie dentaire - Pilier/ Gaine/ Faux Moignon/ Coiffe - Generic Implant L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GENERIC IMPLANT....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/06/2020 Angi-Spray Mal de gorge chlorhexidine/lidocaïne, collutoire - Laboratoire P&G Health France Le Laboratoire P&G Health France procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des 2 lots mentionnés ci-dessous de la spécialité : Angi-Spray Mal de gorge chlorhexidine/lidocaïne, collutoire...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/06/2020 Réactif Anti C4d antibody - Biomedica / Eurobio - Rappel Réactif Anti C4d antibody - Biomedica / Eurobio - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/06/2020 Anatomocytopathologie - Réactif Anti C4d antibody - Biomedica / Eurobio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BIOMEDICA / EUROBIO....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/06/2020 Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100/ Stellar 150 - Resmed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RESMED....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/06/2020 Défibrillateur (accessoires) - Electrodes de défibrillation à énergie réduite pour nourrissons / enfants pour défibrillateurs Physio-Control Lifepak - Stryker Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Stryker Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/06/2020 Matériel ancillaire ( orthopédie ) - Poignée p/râpe optimys double offset ga. - Mathys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MATHYS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/06/2020 Cardiologie - Consoles de contre-pulsion intra-aortique / CPIA- Arrow AutoCAT 2 et Arrow AC3™ Optimus - Teleflex Medical Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TELEFLEX MEDICAL INCORPORATED....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/06/2020 Biochimie - Automate - ABL80 FLEX/CO-OX - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/06/2020 Table d'opération - TruSystem 3000 - Trumpf Kreuzer Medizin System / Hill Rom L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Trumpf Kreuzer Medizin System / Hill Rom....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 29/05/2020 ARGANOVA® 1 mg/mL, solution pour perfusion - (argatroban monohydraté) – Solution déjà diluée prête à l’emploi Information à l’attention / destination des médecins hospitaliers, dentistes hospitaliers, pharmaciens hospitaliers et infirmier(ère)s des services hospitaliers...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/05/2020 Réactifs - Bilirubin Auto Total DCA, Bilirubin Auto direct DCA, Creatinine mod Jaffe - Dialab / Onro Chemicals L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIALAB / Onro Chemicals....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/05/2020 Désinfectant pour Ste/endoscopie- Rely+On Perasafe - Antec International Ltd L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de lots effectué par la société ANTEC International Ltd....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/05/2020 Réactifs Simplexa VZV et Simplexa HSV1&2 Direct - DiasorinI/ logiciel Liaison MDX Studio – Diasorin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIASORIN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/05/2020 Réactif - EliA Stool Extraction Kit - Phadia AB/Thermo Fisher Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Phadia AB/Thermo Fisher Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/05/2020 Bistouri électrique (électrode/manche) – Instruments monopolaires électrochirurgicaux INTEGRA MICRO FRANCE SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société INTEGRA MICRO FRANCE SAS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/05/2020 Défibrillateur externe - Défibrillateur automatisé externe (DAE) Lifeline/ReviveR ECG - Defibtech, LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société DEFIBTECH, LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/05/2020 Spray/ Solutions ORL- Phytoxil Junior- Labomar srl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Labomar srl....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/05/2020 ECG (Electrocardiographe) - Part Number Description 9293-046-XX WAM/AM12/AM15 Leads - Welch Allyn Protocol Inc/HILL ROM. Information annulée...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/04/2020 Incubateur néonatal (couveuse) - Giraffe Shuttle - Datex-Ohmeda/GE Medical Systems SCS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Datex-Ohmeda/GE Medical Systems SCS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/04/2020 Réactifs ADVIA 120/2120/2120i TIMEPAC Numeration & ADVIA 120/2120/2120i TIMEPAC Numeration sans Cyanure - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/04/2020 COVID-19 - Valves expiratoires famille Evita V & Savina / Savina 300 (Réf MP01060 & MP01061) - Dräger Cette information de sécurité est valable uniquement durant la période de crise sanitaire due à la prise en charge des patients COVID-19....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/04/2020 Défibrillateur externe - Moniteur / Défibrillateur HeartStart XL - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/04/2020 Implantologie dentaire- Matériel dentaire IPS e.max ZirCAD CER/inLab LT A1-A3 C17/5- Ivoclar Vivadent L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Ivoclar Vivadent....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/04/2020 Dispositif d’assistance ventriculaire HeartWare™ HVAD™ – Medtronic / HeartWare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / HeartWar...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/04/2020 Cathéter d’occlusion temporaire de la veine cave supérieure Bridge® Occlusion Balloon - Philips / Spectranetics Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS / SPECTRANETICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/04/2020 Dispositif d'exploration fonctionnelle (ORL) - Aircal - Otometrics | Natus Medical Denmark A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Otometrics | Natus Medical Denmark A/S....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/04/2020 Réactif - Alere NTproBNP - Axis-Shield Diagnostics / Abbott Diagnostics Réactif - Alere NTproBNP - Axis-Shield Diagnostics / Abbott Diagnostics - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/04/2020 Cathéter à double lumière Langston® - Teleflex Medical / Vascular Solutions Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Teleflex Medical / Vascular Solutions Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/04/2020 Pacs- ClearCanvas RIS/PACS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/04/2020 Réactifs - Immuno Control Set et Plasmaproteins Cal 3x - Beckman Coulter / Sentinel Réactifs - Immuno Control Set et Plasmaproteins Cal 3x - Beckman Coulter / Sentinel - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/04/2020 Défibrillateur externe - Moniteur/défibrillateur HeartStart MRx - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société PHILIPS....