Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/03/2019 Coring Tool pour assistance ventriculaire Heartmate 3 - Abbott / Thoratec Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Abbott / Thoratec Corporation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/03/2019 Défibrillateur externe - Lifepak 15 monitor/defibrillator, Stryker Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Stryker Medical....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 13/03/2019 XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium) : risque de surdosage ou de sous-dosage lié à la dégradation des marquages sur la seringue doseuse Information destinée aux neurologues exerçant en ville et à l'hôpital, médecins exerçant dans les centres de sommeil et pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/03/2019 Défibrillateur externe - Reanibex800/Bexen Cardio - OSATU S. Coop L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OSATU S. Coop....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/03/2019 Bactériologie - Réactif Enzygnost Syphilis - Siemens / Diasorin - Rappel Bactériologie - Réactif Enzygnost Syphilis - Siemens / Diasorin - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/03/2019 Prothèse totale de hanche (orthopédie) - Tête fémorale 28 mm avec offset de -3.5 (msfmh/CC28-3.5) - Stanmore Implants L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait d’un lot effectuée par la société STANMORE IMPLANTS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/03/2019 Ventilateur de réanimation - Hamilton-G5/S1 - Hamilton Bonaduz AG L'ANSM a été informée d’une action de sécurité effectuée par le fabricant Hamilton et mise en œuvre en France par le distributeur Nihon Kohden....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/03/2019 Matériel dentaire - AXC Roth 022/UR3 OT 13A HK - GC Orthodontics Europe GMBH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GC ORTHODONTICS EUROPE GMBH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/02/2019 Défibrillateur externe - Lifepak 15 monitor/defibrillator, Stryker Medical Erratum : Consulter l'information diffusée le 14/03/2019...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/02/2019 Système d’embolisation d’anévrismes – Poignée de détachement du WEB - Sequent Medical / Microvention L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Sequent Medical / Microvention....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/02/2019 Catheter veineux central- Kit / Set de cathétérisme veineux central à double lumière Arrow avec cathéter Blue FlexTip - Arrow International Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARROW INTERNATIONAL Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/02/2019 Défibrillateur (Accessoires) - Câble patient 3/5 Efficia, AAMI/CEI - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société PHILIPS Medical Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/02/2019 Laveur désinfecteur à endoscope/endoscopie - Module endoscopique - Laboratoires Anios L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LABORATOIRES ANIOS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/02/2019 Système d’assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 - Thoratec Corporation / Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité complémentaire effectuée par la société Thoratec Corporation / Abbott....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/02/2019 Réanimation/Anesthésie - Filtre antibactérien pour ventilation Pall et Pall Ultipor 25 - Pall Medical L'ANSM a été informée d’un rappel de lot effectué par la société PALL Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/02/2019 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (orthopédie) - Tige fémorale EvokK® Standard (avec et sans Collerette) - HAP – Sans ciment - Cône 12/14 Taille 8 - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AMPLITUDE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/02/2019 Cage intersomatique - Cages intersomatiques PTLIF/ Idys PTLIF - Clariance L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CLARIANCE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/01/2019 Prothèse totale de hanche - Insert (orthopédie) - Insert de cotyle Biolox® delta taille Ø 36/44 mm - Implantcast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société IMPLANTCAST....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/01/2019 Réactif Biosynex Adenovirus/Rotavirus BSS - Biosynex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOSYNEX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/01/2019 Bistouri électrique (électrode/manche) – Applicateurs bipolaires CelonProSurge - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/01/2019 Pecfent 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale - Laboratoires Kyowa Kirin Pharma Les laboratoires KYOWA KIRIN Pharma procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité pharmaceutique PECFENT 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvé1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/01/2019 Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon, Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Enfants, poudre pour suspension buvable en flacon - Laboratoire Sandoz Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/01/2019 Depakine 200 mg/ml, solution buvable, Valproate de sodium Zentiva 200 mg/ml, solution buvable - Laboratoire Sanofi-Aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des 2 lots mentionnés ci-dessous des spécialités :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/01/2019 Réactif - Verigene Blood Culture Gram-Positive Nuclic Acid Kit - Luminex/Eurobio Ingen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Luminex/Eurobio Ingen....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/01/2019 Prothèse externe de membre inférieur - Valve unidirectionnelle PushValve / MagValve - Ottobock Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société OTTOBOCK HEALTHCARE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/01/2019 Irbesartan//hydrochlorothiazide arrow génériques 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg et 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé - Arrow génériques Le laboratoire Arrow génériques procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités suivantes :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/01/2019 Circuit de ventilation patient - Circuits/Kits d’Anesthésie - Drägerwerk AG & Co. KGaA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Drägerwerk AG & Co. KGaA....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/12/2018 Echographe ultrason - FFR/iFR version v2.5 software, Volcano Corporation Echographe ultrason - FFR/iFR version v2.5 software, Volcano Corporation - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/12/2018 Bistouri électrique (électrode/manche) - CW002, 5x42CM EPIX ES PRB SMK EVAC LHOOK - Applied Medical Resources Corp. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société APPLIED Medical Resources Corp.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/12/2018 Gélose Oxoid Brilliance™ ESBL/Brilliance™ CRE Bi-Plate - Thermo Fisher Scientific - Rappel Gélose Oxoid Brilliance™ ESBL/Brilliance™ CRE Bi-Plate - Thermo Fisher Scientific - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/12/2018 Tep/Tdm - Médecine nucléaire - Biograph Horizon - Siemens Tep/Tdm - Médecine nucléaire - Biograph Horizon - Siemens - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/12/2018 Chirurgie du rachis – Fantôme/implant d’essai de cage intersomatique Idys - Clariance L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CLARIANCE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/12/2018 Réactif - Lactose intolerance Quick test - Biohit / Mast Diagnostic - Rappel Réactif - Lactose intolerance Quick test - Biohit / Mast Diagnostic - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/12/2018 Temeritduo 5 mg/25 mg, comprimé pelliculé boite de 90 - Mediwin Limited Le laboratoire Mediwin Limited procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot suivant de la spécialité ci-dessous :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/12/2018 Ventilateur de réanimation - Fabian +nCPAP evolution / Fabian Therapy evolution - Acutronic Medical Systems Ventilateur de réanimation - Fabian +nCPAP evolution / Fabian Therapy evolution - Acutronic Medical Systems - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/12/2018 Appareil de navigation et cartographie cardiaque – Système MediGuide Technology / logiciel Version 17.2 - St Jude Medical/Abbott Appareil de navigation et cartographie cardiaque – Système MediGuide Technology / logiciel Version 17.2 - St Jude Medical/Abbott - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/12/2018 Chirurgie assistée par ordinateur - Ciseaux courbes monopolaires EndoWrist da Vinci S/Si et da Vinci X/Xi - Intuitive Surgical Inc Chirurgie assistée par ordinateur - Ciseaux courbes monopolaires EndoWrist da Vinci S/Si et da Vinci X/Xi - Intuitive Surgical Inc - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/12/2018 DMU de transfusion Suction/Anticoagulation Assembly; Medtronic Perfusion Tubing Pack - Medtronic Inc - Rappel DMU de transfusion Suction/Anticoagulation Assembly; Medtronic Perfusion Tubing Pack - Medtronic Inc - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/11/2018 Réactif Holotype HLA 96/7 Configuration B et CE v2 - Omixon Biocomputing Ltd. Réactif Holotype HLA 96/7 Configuration B et CE v2 - Omixon Biocomputing Ltd. - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/11/2018 Valsartan Teva, Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva, Amlodipine/Valsartan Teva, comprimé - Teva Santé Le laboratoire TEVA SANTE procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/11/2018 Réactifs Holotype HLA 96/7 Configuration B et CE et Holotype HLA 96/7 Configuration B et CE v2 - Omixon Réactifs Holotype HLA 96/7 Configuration B et CE et Holotype HLA 96/7 Configuration B et CE v2 - Omixon - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/11/2018 Chlorure de sodium Lavoisier 0,9%, solution injectable - Bicarbonate de sodium Lavoisier 1,4 %, solution pour perfusion - Sulfate de magnésium Lavoisier 15 % (0,15 g/ml), solution injectable (IV) en ampoule - Laboratoires Chaix et Du Marais Les laboratoires Chaix et Du Marais procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots listés ci-dessous des spécialités suivantes :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/11/2018 Réactif Clean-Up inclus dans le kit RHD BeadChip - Bioarray / Immucor - Rappel Réactif Clean-Up inclus dans le kit RHD BeadChip - Bioarray / Immucor - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/11/2018 Station d'administration et de monitorage du no inhale - SoKinox - Getinge/ Maquet Critial CareAB Station d'administration et de monitorage du no inhale - SoKinox - Getinge/ Maquet Critial CareAB - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/11/2018 Ventilateur d'anesthésie - Aisys et Aisys CS2 avec l’option FetCible et/ou AlPro – GE Healthcare Ventilateur d'anesthésie - Aisys et Aisys CS2 avec l’option FetCible et/ou AlPro – GE Healthcare - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/11/2018 Générateur thermique de CEC - Générateur thermique 3T, Heater/Cooler System 1T - Livanova SAS Générateur thermique de CEC - Générateur thermique 3T, Heater/Cooler System 1T - Livanova SAS - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 07/11/2018 Kétamine : risque d’atteintes uro-néphrologiques, endocriniennes et hépatiques graves lors d’utilisations prolongées et/ou à doses élevées Information destinée aux anesthésistes réanimateurs, aux centres de prise en charge de la douleur, aux centres de prise en charge de brûlés, aux néphrologues, aux centres de transplantation hépatique1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/10/2018 Réactif Rhd BeadChip Kit – Lot 18-329-C - Bioarray / Immucor - Rappel Réactif Rhd BeadChip Kit – Lot 18-329-C - Bioarray / Immucor - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/10/2018 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Dash 3000/4000/5000, Solar 8000M/i, Solar 9500 - GE Medical Systems Information Technologies, Inc. Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Dash 3000/4000/5000, Solar 8000M/i, Solar 9500 - GE Medical Systems Information Technologies, Inc. - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/10/2018 Bisoprolol/Hydrochlorothiazide EG 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé boîte de 90 - EG Labo - Laboratoires Eurogenerics Les laboratoires EG LABO procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot ci-dessous de la spécialité...