Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/03/2021 Défibrillateur externe - Fred Easyport plus - Schiller AG Défibrillateur externe - Fred Easyport plus - Schiller AG - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/03/2021 Sous-ensemble de défibrillateurs cardiaques implantables Visia AF, Visia AF MRI, Evera et Evera MRI et de défibrillateurs cardiaques implantables avec thérapie de resynchronisation Claria MRI, Amplia MRI, Compia MRI, Viva, et Brava - Medtronic ... Sous-ensemble de défibrillateurs cardiaques implantables Visia AF, Visia AF MRI, Evera et Evera MRI et de défibrillateurs cardiaques implantables avec thérapie de resynchronisation Claria MRI, Amplia1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/03/2021 Défibrillateur externe - Fred Easyport plus - Schiller AG Défibrillateur externe - Fred Easyport plus - Schiller AG - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/03/2021 Stent carotidien Cordis Precise Pro RX™ - CordisCorporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société CORDIS Corporation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/03/2021 DMU de transfusion - Blood Collection Systems and Filters - Haemonetics S.A. DMU de transfusion - Blood Collection Systems and Filters - Haemonetics S.A.- Information de sécurité ...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/03/2021 Réactif Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2001352....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/03/2021 Echographe ultrason Acuson Sequoia Diagnostic Ultrasound System - Siemens Echographe ultrason Acuson Sequoia Diagnostic Ultrasound System - Siemens- Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/02/2021 Logiciel Match It! Dna software - Immucor L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société IMMUCOR....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/02/2021 Garrot Cat Ressources contenues dans des trousses de la société Cir medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société CIR Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/02/2021 Test rapide COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) - Acro Biotech Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Servibio....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/02/2021 Régulateur d'oxygène automatisé MMR, GCE s.r.o. Régulateur d'oxygène automatisé MMR, GCE s.r.o. - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/02/2021 Thermomètre électronique - Thermocolor, Lbs Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société LBS MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/02/2021 Cromédil 2 pour cent, collyre en solution en récipient unidose - Laboratoires Europhta Ce rappel fait suite à la mise en évidence dans un certain nombre de boites du lot 509, de sachets et d’unidoses mentionnant un autre numéro de lot de la même spécialité....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/02/2021 Réactif Anticorps Confirm anti-Prostate Specific Antigen - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/02/2021 Seringue BD Contenues dans des trousses de la société Medline Seringue BD Contenues dans des trousses de la société Medline - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/02/2021 PACS - Syngo.plaza - Siemens Healthcare Sas PACS - Syngo.plaza - Siemens Healthcare Sas - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/02/2021 Défibrillateur implantable sous-cutané, sonde de défibrillation sous-cutanée - Emblem™* - Boston Scientific Défibrillateur implantable sous-cutané, sonde de défibrillation sous-cutanée - Emblem™* - Boston Scientific - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/02/2021 Générateur thermique de CEC- HCU 40 Heater-Cooler Unit - MAQUET Cardiopulmonary AG Générateur thermique de CEC- HCU 40 Heater-Cooler Unit - MAQUET Cardiopulmonary AG - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/02/2021 Adaptateurs cellulaires 4G MIMIC LATITUDE™ Modèles 6227 pour communicateurs LATITUDE de dispositifs électroniques cardiaques implantables - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait étendu de lot d’adaptateurs cellulaires 4G MIMIC LATITUDE™ modèles 6227 pour communicateurs LATITUDE de dispositifs électroniques cardiaques imp1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/02/2021 Endoprothèse aortique thoracique - Valiant Navion Thoracic Stent Graft System - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/02/2021 Liquide d'embolisation – PHIL (Precipitating Hydrophobic Injectable liquid) - Microvention Europe L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société MICROVENTION Europe....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/02/2021 Logiciel - MetaVision, Imdsoft Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société IMDSOFT LTD...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/02/2021 Chirurgie assistée par ordinateur - Kit de navigation NaviKit - Imactis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société IMACTIS...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/02/2021 Baie d'électrophysiologie - Sensis, Sensis Vibe Combo, Sensis Vibe Hemo - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/02/2021 DMU d'aphérèse cellules mononuclées - Spectra Optia apheresis System, Terumo BCT Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Terumo BCT Inc...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2021 Respreeza (alpha-1 antitrypsine humaine) Un rappel de lots de Respreeza 1 000, 4 000 et 5 000 mg poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion a été réalisé par le laboratoire CSL Behring en accord avec l’Agence européenne du médica1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/02/2021 DMU de congélation - Cryomacs - Miltenyi Biotec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Miltenyi Biotec...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2021 Compresse - Non tissé 7,5x7,5cm 4 plis 50g XRAY stérile par 5 DE - Raffin Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société RAFFIN MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/02/2021 Réactif - Liaison® ACTH 313221- Diasorin S.A L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DIASORIN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/02/2021 Contrôles de qualité - Bactériologie - KWIK-STIK™ 0318P & Comprehensive QC Sets 5190P - Microbiologics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectué par la société MICROBIOLOGICS Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/02/2021 Réactif Olerup QTYPE 11 - CareDx AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Bionobis....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/02/2021 Test rapide Biosynex COVID-19 Ag BSS A la demande de l’ANSM, la société Biosynex a informé les utilisateurs du test rapide Biosynex COVID-19 Ag BSS du rappel de trois lots....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/02/2021 Alcoolo-dépendance : fin de la RTU du baclofène La spécialité Baclocur (baclofène), qui a obtenu une autorisation de mise sur le marché en 2018, est désormais disponible en pharmacie pour la prise en charge des patients alcoolo-dépendants. En cons1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/02/2021 Matériel commun dentaire - PL Elastics - FlexMedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FlexMedics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/02/2021 Automate - AQT90 Flex analyzers - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/02/2021 Trocart à biopsie - Bard® MARQUEE® Disposable Core Biopsy Instrument - BD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BD....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/02/2021 Chirurgie orthopédique - Système Precice - Nuvasive L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société NUVASIVE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/02/2021 Oxygène médicinal Air Liquide Sante France 200 bar - Air Liquide Santé France Le laboratoire AIR LIQUIDE SANTE FRANCE procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des bouteilles concernées par un défaut dont vous avez été destinataire....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/02/2021 Concentrateur d'oxygène à domicile - Perfect O2 V - Invacare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INVACARE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/02/2021 Orthopédie - Fantômes de la gamme HRC cervicale - Eurospine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Eurospine....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/02/2021 Bactériologie - BCID and BCID2 Panel - Biofire Diagnostics LLC distribué par Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/02/2021 Orthopédie - Insert Tibial Europ Uni Fixe - Euros L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Euros....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/02/2021 Chirurgie assistée par ordinateur- Pièce à main MICS (Mako Integrated Cutting System) - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société STRYKER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/02/2021 Garrot tourniquet tactique noir C-A-T - Composite Ressources Inc C-A-T Ressources L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société COMPOSITE RESSOURCES Inc C-A-T Ressources....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/02/2021 Automates Atellica CH 930, Atellica IM 1300, Atellica IM 1600 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics en décembre 2020....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/02/2021 Adaptateurs cellulaires 4G MIMIC Latitude™ Modèles 6227 pour communicateurs Latitude de dispositifs électroniques cardiaques implantables - Boston Scientific - Rappel Adaptateurs cellulaires 4G MIMIC Latitude™ Modèles 6227 pour communicateurs Latitude de dispositifs électroniques cardiaques implantables - Boston Scientific - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/02/2021 Pompe à perfusion ambulatoire- Bodyguard 121 Twins, - BD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BD....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/02/2021 Logiciel (divers) - Moovcare Poumon V2.2.19 - Sivan Innovation Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit (version) effectué par la société SIVAN INNOVATION LTD....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/02/2021 Ambisome Liposomal 50mg : ne pas utiliser les filtres Minisart 5µm présents dans certains lots Le laboratoire Gilead nous a informé d’un défaut qualité des filtres fournis dans certains lots du médicament Ambisome 50mg...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/02/2021 Injection pour imagerie diagnostic - Prolongateur haute pression avec bague mobile - Cair LGL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CAIR LGL....