Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/09/2020 Chirurgie assistée par ordinateur (orthopédie) - Logiciel de navigation PTG AKN - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AMPLITUDE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/09/2020 Anatomie pathologique - Automate Benchmark Ultra Stainer Module - Ventana Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/09/2020 Cathéter veineux périphérique de sécurité - CLiP® Winged Automatic safety I.V. catheter - Vigmed AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Vigmed AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/09/2020 Robinet à 3 voies - Protect'In - boitiers souples de protection robinet 3 voies, Yangzhou Fartley Medical - Distribué par Asept InMed Erratum : cette information de sécurité annule et remplace le rappel publié précédemment...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/09/2020 Expandeur - Mentor Breast Tissue Expander - Mentor L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MENTOR....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/09/2020 Gamma Caméra - Médecine nucléaire - Vis de roulement du rotor - GE Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/09/2020 Automate Autostainer Link - Dako L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DAKO....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/09/2020 Réactif - LOCI Troponin I haute sensibilité sur EXL, module LOCI - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/09/2020 Automate Aptio Automation System - Inpeco L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/09/2020 Réactif - Dimension Vista Phosphatase alcaline Alpi Flex reagent cartridge - SiemensHealthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/09/2020 Désinfectant- Actanios HLD, Laboratoires Anios L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société LABORATOIRES ANIOS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/09/2020 Set de soin (with X-Ray Gauze Compresses) Allmed Medical products Co Ltd, Kg - Medline International France Sas Cette information annule et remplace l'information diffusée le 21/08/2020 L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ALLMED MEDICAL PRODUCTS CO LTD -1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/09/2020 Réactif EDI Novel Coronavirus COVID-19 IgG ELISA - Epitope Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de quatre lots effectuée par la société Servibio....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/09/2020 Bronchoscope - Evis Exera II Bronchovideoscope (Bf-Q180) - Olympus medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société OLYMPUS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/09/2020 Défibrillateur externe - Moniteur-défibrillateur HeartStart MRx - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/09/2020 Logiciel (divers) - Smokecheck- Sivan innovation LtdI L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIVAN INNOVATION LTD....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/09/2020 Appareil de radiothérapie (logiciel)- Software VeriSoft, Software BeamAdjust - Ptw L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PTW....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/09/2020 Trousses stériles contenant des compresses de gaze avec fil RX "Allmed" -Medline Cette information annule et remplace l'information diffusée le 21/08/2020 L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDLINE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/09/2020 Appareil de radiothérapie (logiciel) - Syngo.via RT Image Suite - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/09/2020 Gamma Camera - Gamma-caméras de type Symbia S et Symbia T - Siemens Healthcare S.A.S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare S.A.S....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/09/2020 Pacs- Fujifilm Synapse - Fujifilm Medical System Usa Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société FUJIFILM MEDICAL SYSTEM USA, Inc.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/09/2020 COVID-19 - Logiciel TaqPath COVID-19 Interpretive Software - Life Technologies L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Thermo Fisher Scientific....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/09/2020 Gélose Chocolate agar + PolyViteX - Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/08/2020 Automates Ortho Vision Max et Ortho Vision - Ortho-Clincal Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/08/2020 Mammographe - Mammomat Revelation, - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 28/08/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/08/2020 Préparation d'échantllon : autres - Accelerator a3600, Inpeco S.A. - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité  effectuée par la société Inpeco S.A.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/08/2020 Automate Flexlab - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Inpeco S.A.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/08/2020 Automate - Atellica UAS 800 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/08/2020 Réactifs - ALB2, C4-2 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/08/2020 Réactif Allplex 2019-nCoV Assay - Seegene L'ANSM a été informée par la société Eurobio de la mise à jour de l’action de sécurité enregistrée sous le numéro R2010883....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/08/2020 Logiciel- RX- Syngo.share view diagnostic - ITH icoserve technology for healthcare - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ITH icoserve technology for healthcare / Siemens....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/08/2020 Set de soin (with X-Ray Gauze Compresses) Allmed Medical Products CO LTD, KG - Medline International France SAS Set de soin (with X-Ray Gauze Compresses) Allmed Medical Products CO LTD, KG - Medline International France SAS...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/08/2020 Agrafeuse chirurgicale (chargeur) – Chargeurs articulés – Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Medtronic....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/08/2020 Gynécologie – Stérilet avec set de pose Sethygyn - Laboratoire Euromedial Gynecologie L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société LABORATOIRE EUROMEDIAL GYNECOLOGIE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/08/2020 Kit de prélèvement de sang foetal Rocket pour lactate avec pipette de prélèvement et Kits de prélèvement de sang foetal Rocket avec pipette de prélèvement - Rocket Medical PLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCKET MEDICAL PLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/08/2020 Compresses avec fil RX - Allmed Medical Products Co Ltd Cette information annule et remplace l'information diffusée le 20/08/2020...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/08/2020 Frontofocomètre (Ophtalmlogie) - Visulens 550 - Carl Zeiss Frontofocomètre (Ophtalmlogie) - Visulens 550 - Carl Zeiss - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/08/2020 Sets contenant des seringues- BD PosiFlush™ XS 10 ml- Tetra Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Tetra Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/08/2020 Prothèse totale de hanche - Col modulaire (orthopédie)- Profemur Neck Col Long Titane - Microport Orthopedics Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Microport Orthopedics ....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/08/2020 Matériel ancillaire ( Orthopédie )- SpeedStitch Needle, ArthroCare Costa Rica -Smith & Nephew France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par le distributeur Smith & Nephew France....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/08/2020 Trousses stériles contenant des compresses de gaze avec fil RX « Allmed » – Medline Information mise à jour  :  Consulter l'information diffusée le 03/09/2020...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/08/2020 Bouteille de gaz à usage médical- Dioxyde de carbone pour cryothérapie, AIR PRODUCTS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AIR PRODUCTS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/08/2020 Poches d’aspiration 1L + tubulure – Serres Oy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots et d’une action de sécurité effectuées par la société SERRES OY....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/08/2020 Endoprothèse abdominale Zenith Alpha - William Cook Europe ApS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société William Cook Europe ApS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/08/2020 Contention (Divers) - Securidrap® Selfia - Groupe Mulliez-Flory L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GROUPE MULLIEZ-FLORY....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/08/2020 Fil de suture chirurgicale- Velosorb - Riverpoint Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Riverpoint Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/08/2020 Nutrition entérale (sonde) - B Braun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société B Braun....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/08/2020 Prothèse totale de hanche - Col modulaire (orthopédie)- Profemur Neck - Microport Orthopedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Microport Orthopedics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/08/2020 Chirurgie assistée par ordinateur - Bras de positionnement Medineering - Medineering GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medineering GmbH....