Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 28/04/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/04/2020 Immuno-hématologie - Réactif NanoLys contenu dans le coffret ScreenLys - Diagast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société DIAGAST....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/04/2020 Ventilateur de réanimation - Servo-n - Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/04/2020 Réactif Dade Actin Réactif pour Temps de Céphaline Activée - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 27/04/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 27/04/2020 Restrictions de l'utilisation de l'acétate de cyprotérone liées au risque de méningiome Information destinée aux dermatologues, endocrinologues, gynécologues, médecins généralistes, médecins pénitentiaires, oncologues, pédiatres, psychatres, urologues et pharmaciens d'officine...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/04/2020 Appareil de radiologie fixe - RX - Système de radiographie numérisée par rayons X DR 800, Agfa HealthCare N.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Agfa HealthCare N.V.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/04/2020 Chirurgie du rachis - Vis multi axiale du système Vertex Select - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/04/2020 Perfuseur - Systèmes de perfusion - Doran International L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DORAN INTERNATIONAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/04/2020 Gastrostomie (kit de pose) - Kits de Gastrostomie Percutanée Endoscopique (GPE) CORFLO* - Avanos Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AVANOS MEDICAL INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/04/2020 Implantologie dentaire - Adaptateur Optiloc pour contre-angle, longueur 26mm - Valog L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VALOG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/04/2020 Réactif Panel National de Référence d'hématies-test - Institut National de la Transfusion Sanguin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par l’ INSTITUT NATIONAL DE LA TRANSFUSION SANGUINE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/04/2020 Automates - Analyseurs AQT90 Flex - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/04/2020 Anti-Parvovirus B19 Elisa (IgM) - Euroimmun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société EUROIMMUN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/04/2020 Trousses sur mesure stériles - Mönlycke Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots de produits effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/04/2020 Automate Aptio Automation System - Inpeco L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Inpeco....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/04/2020 Virologie - Réactif FTD Vesicular rash - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Launch Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/04/2020 Prothèse de hanche - Cupule acétabulaire bipolaire 28 X 41m - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Zimmer Biomet...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/04/2020 Biologie médicale - Automate Optilite - The Binding Site L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THE BINDING SITE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/04/2020 Système de traitement d'images numériques - SensaVue Patient Entertainment System - Invivo Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Invivo Corporation....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/04/2020 Prothèses vasculaires Hemashield Gold et Hemashield Platinum - Intervascular L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Intervascular...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 21/04/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 21/04/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/04/2020 Avis du 17 avril 2020 portant sur la réutilisation des lames de laryngoscopes à usage unique (UU) dans le contexte de l’épidémie à COVID 19 Dans le contexte de l’épidémie à COVID 19, plusieurs établissements de santé identifient des tensions d’approvisionnement sur les lames de laryngoscopes à usage unique (UU). L’ANSM a été sollicité su1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 17/04/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/04/2020 Réactif - Elecsys Troponin T hs cobas e 801- Roche Diagnostics Réactif - Elecsys Troponin T hs cobas e 801- Roche Diagnostics - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/04/2020 Ventilateurs Getinge Dans le contexte actuel de crise sanitaire due au Covid-19, le fabricant Getinge met à disposition un courrier d’information relatif à l’utilisation des ventilateurs Servo et à la ventilation simulta1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/04/2020 Kit contenant un lecteur de glycémie – Kit Sensocard Plus et kit AutoSense Voice - Aximed France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Aximed....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/04/2020 Prothèse totale de hanche - Insert polyéthylène double mobilité (orthopédie) - HQN DM848 - Groupe Lepine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GROUPE LEPINE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/04/2020 Catheter Veineux central Arrow® Multiple-Lumen Catheter - Teleflex Medical Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX MEDICAL INCORPORATED....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/04/2020 Réactifs Therascreen EGFR Plasma RGQ PCR Kit (24) & Therascreen EGFR RGQ PCR Kit (24) - Qiagen Réactifs Therascreen EGFR Plasma RGQ PCR Kit (24) & Therascreen EGFR RGQ PCR Kit (24) - Qiagen - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/04/2020 Automates - Analyseur de microscopie urinaire iQ200 et Système de chimie urinaire - Beckman Coulter Automates - Analyseur de microscopie urinaire iQ200 et Système de chimie urinaire - Beckman Coulter - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/04/2020 Ventilateurs d'anesthésie - Mindray Serie A et WATO EX-65, EX-65 PRO et EX-35 - Mindray L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MINDRAY....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/04/2020 Traitement Vantris pour RVU – Promedon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PROMEDON....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/04/2020 Conditions de remplacement des concentrateurs d'oxygène individuels par une autre source d'oxygène Dans la mesure du possible en EHPAD comme à domicile, l’utilisation des concentrateurs d’oxygène individuels doit être privilégiée....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/04/2020 Moniteur de surveillance (accessoire) - Câble PSU Stim des stimulateurs magnétiques transcrâniens Rapid et Horizon - The Magstim Company Limited L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société The Magstim Company Limited....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/04/2020 Ballon post-partum - BT-Cath, Utah Medical Products Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un courrier aux professionnels de santé effectué par la société Utah Medical Products....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 09/04/2020 Médicaments à base de méthotrexate - Recommandations visant à éviter les erreurs de prise potentiellement fatales lors de l’utilisation du méthotrexate dans le traitement des maladies inflammatoires Des erreurs d’administration ayant de graves conséquences, incluant des cas d’issue fatale, ont été signalées lorsque le méthotrexate, destiné à être utilisé une fois par semaine dans le traitement d1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/04/2020 Orthopédie - Moules d'espaceur pour ciment osseux StageOne™ et StageOne™ Select - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société ZIMMER BIOMET....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/04/2020 Dispositif de compression radiale PreludeSYNC Distal - Merit Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Merit Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/04/2020 Bouteille de gaz à usage médical - Combilite toutes versions - GCE SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GCE SAS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/04/2020 Biochimie - Automate - Atellica CH 930- Siemens Healthcare Diagnostics Biochimie - Automate - Atellica CH 930- Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité ...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/04/2020 Set d'hémofiltration - Prismaflex (plusieurs références) - Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société BAXTER....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 06/04/2020 [COVID-19] - Mélange équimolaire d’oxygène et de protoxyde d’azote (MEOPA): ANTASOL Ⓡ , ENTONOX Ⓡ , KALINOX Ⓡ , OXYNOX Ⓡ et ACTYNOX Ⓡ Précautions d’emploi lors de l’administration du MEOPA aux patients - Lettre aux professionnels de santé -actualisé le 20/ 05/2020...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/04/2020 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Mini embase de glénosphère pour prothèse totale d'épaule inversée (Comprehensive Reverse Shoulder Glenosphere Mini Baseplate) avec adaptateur (Taper Adapter) - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/04/2020 Défibrillateur externe - Efficia DFM 100 - Philips Annule et remplace l’information diffusée le 04/10/2019...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/04/2020 Défibrillateur externe HeartStart XL+ - Philips Medical Systems Annule et remplace l’information diffusée le 05/12/2019...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/04/2020 Défirbillateur externe - HeartStart XL+ - Philips Medical System Annule et remplace l’information diffusée le 10/12/2019...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/04/2020 Cathéter d’embolectomie sur guide spiralé 5F Plus LeMaître - Lemaitre Vasc ular Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société LeMaître Vascular....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 03/04/2020 COVID-19 - Ventilateur (accessoire) - Ensembles expiratoires Monnal Eva pour la gamme Monnal - Air Liquide Medical Systems Elle est valable uniquement durant la période de prise en charge des patients COVID-19....