Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/01/2020 IRM- SIGNA, GE Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/01/2020 Réactifs – Test Enzymatic Creatinine_2 (ECRE 2) Advia et Atellica CH 930, test Enzymatic Creatinine (ECREA) Flex Dimension Vista, test Enzymatic Creatinine (EZCR) Dimension - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/01/2020 Dispositif d'épilation - Charger, EU plug, Medline Industries Inc. - Medline Industries Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Medline Industries Inc.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/01/2020 Prothèse de coude (orthopédie) - Tête radiale modulaire Evolve - Tornier L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Tornier....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/01/2020 Céfépime Panpharma 2 g, poudre pour solution injectable (IV) - Panpharma Le laboratoire Panpharma procède, en accord avec l'ANSM, et par mesure de précaution au retrait du lot : P2-05, péremption 11/2021, de la spécialité pharmaceutique dénommée...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/01/2020 Automates Atellica SIEMENS IM 1300 et IM 1600, Cartouches d’humidité Atellica IM Humidity Pack - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/01/2020 Eclairage opératoire - Poignée stérilisable "Hanaulux", Maquet - Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société MAQUET/GETINGE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/01/2020 Dispositif de drainage thoracique (pleural) - Cathéter de drainage Dawson-Mueller - Cook Medical Europe L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Cook Medical Europe....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/01/2020 Yerbalaxa, plantes pour tisane en sachet dose - Laboratoires Iphym Les laboratoires IPHYM procèdent en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 14/01/2020 Implant contraceptif Nexplanon : renforcement des mesures de réduction du risque de migration notamment dans l’artère pulmonaire Information destinée aux médecins généralistes, gynécologues et sages-femmes...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2020 Echographe Ultrason-Bard Site~Rite® 8 Ultrasound System - Bard L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BARD Access Systems, Inc.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/01/2020 Défibrillateur (accessoires) - Electrodes de défibrillation Corpatch Easy - Leohnard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par la société LEONHARD LANG GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2020 Défibrillateur externe - Meducore Standard 2 - Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2020 Contention - Securidrap Selfia - Groupe mulliez Flory Contention - Securidrap Selfia - Groupe mulliez Flory - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2020 Bistouri électrique (câble) - Câble monopolaire - Peters Surgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PETERS Surgical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2020 ORL (autre) - Calorisateur à air - Homoth Medizinelektronik GmbH & Co.KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Homoth Medizinelektronik GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/01/2020 Set de tuyaux d'aspiration, Set de tuyaux d'insufflation avec filtre gazeux, filtre insufflation - Karl Storz Endoskope L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société KARL STORZ ENDOSKOPE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/01/2020 Endoprothèses aorto-abdominales Gore® Excluder® AAA et branche iliaque Gore® Excluder® - W.L. GORE & Associates, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société W.L. GORE & Associates, Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/01/2020 Incubateur néonatal - Giraffe Incubator Giraffe OmniBed, Giraffe Incubator Carestation - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE HEALTHCARE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/01/2020 Netspot (Kit for the preparation of Ga 68 dotatate injection for intravenous use) 40 mcg dotatate - Laboratoire Advanced Accelerator Applications Le laboratoire Advanced Accelerator Applications procéde en l'accord avec l'ANSM au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/01/2020 Réactifs - Advia Centaur NT-proBNP (PBNP), Atellica IM NT-proBNP (PBNP) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/01/2020 Moniteur de surveillance (Accessoire) - NObreath® V2, - Bedfont Scientific Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Bedfont Scientific Ltd.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/01/2020 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (Orthopédie) - Tige Evidence Standard HAC sans collerette Taille 14 - Evolutis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société EVOLUTIS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2020 Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90, PHILIPS Medical Systems DMC GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems DMC GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/01/2020 Réactif - TruLab Protein Level 1 - DiaSys Diagnostic Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DiaSys Diagnostic Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/01/2020 Huile de silicone - Huile silicone purifiée seringue références S5.7570, S5.7170, S5.7560 et S5.7160 - France Chirurgie Instrumentation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société France Chirurgie Instrumentation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/01/2020 Chirurgie assistée par ordinateur Rosa Brain 3.0 et Rosa One 3.1 Brain Application - Zimmer Biomet France L'ANSM a été informée de l’envoi aux utilisateurs concernés, d’une lettre d’information effectuée par la société ZIMMER BIOMET France....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/01/2020 Réactif Sona Aspergillus GM Lateral Flow Assay - Immy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Clinisciences....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/01/2020 Lit médical- Domiflex, Livorno, Belluno, Ancona, Eloflex, Valeoflex, Centroflex, Variolift, Verona, Lit-Eco - Hermann Bock Gmbh L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HERMANN BOCK GMBH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2020 Pacs - Centricity Universal Viewer (v.6.0 SP10 et supérieures) - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2020 Appareil de radiologie fixe - RX- OmniDiagnost Eleva + Allura Xper, Philips Medical Systems Nederland B.V. - Bill Entreprise Imaging & Clinical Informatics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V. - Bill Entreprise Imaging & Clinical Informatics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2020 Appareil de radiologie fixe - RX- ARTIS pheno, - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2020 Orthopédie - Tube stérile Trauma (taille M) - Depuy Synthes erratum : modification du courrier joint...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2020 Orthopédie - Tube stérile Trauma (taille M) - Depuy Synthes - Information de sécurité -Erratum Attention : cette information annule et remplace celle diffusée précédemment le 02/01/2020...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/12/2019 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Tiges Humérales Aequalis Ascend Flex - Tornier En accord avec l'ANSM, la société TORNIER a mis en œuvre une action de sécurité visant à suspendre l’implantation des tiges humérales Aequalis Ascend Flex....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/12/2019 Catheter veineux central - Lifecath broviac, lifecath biflux -Vygon GmbH & Co.KG. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot  effectué par la société VYGON GmbH & Co.KG.....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 30/12/2019 Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/12/2019 Réactif Colorant de Giemsa pour automate SP - Ral Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot supplémentaire suite au rappel de deux lots effectué par la société Sysmex en octobre 2019....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/12/2019 Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/12/2019 Prothèse externe de pied - Xtend Foot H100 - Lindhe Xtend AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Lindhe Xtend AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/12/2019 Orthopédie – Vis d’ostéosynthèse APTUS - 2.5 Trilock 14mm HD7 - Medartis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Medartis....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/12/2019 Système de Sabre Fémoral – Askorn Medical– Rappel Système de Sabre Fémoral – Askorn Medical– Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/12/2019 Réactif FTD Respiratory pathogens 21 - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Launch Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/12/2019 Esthétique - Matrice de régénération dermique monocouche - Integra Lifesciences Esthétique - Matrice de régénération dermique monocouche - Integra Lifesciences- Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/12/2019 Fil de suture chirurgicale - Sutures résorbables monofilaments Biosyn et tressées Polysorb - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/12/2019 Réactifs FTD CE-IVD Kits - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectué par la société Fast Track Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/12/2019 Instrumentation endoscopique utilisée en chirurgie robotique - Plateau pour endoscope Da Vinci Xi et plateau pour caméra portative - Intuitive Surgical Inc Instrumentation endoscopique utilisée en chirurgie robotique - Plateau pour endoscope Da Vinci Xi et plateau pour caméra portative - Intuitive Surgical Inc - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/12/2019 Orthopédie - Bloc de coupe fémoral antéro-postérieur Legion Revision - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/12/2019 Ventilateur d'anesthésie - Carestation 600 – GE Healthcare Ventilateur d'anesthésie - Carestation 600 – GE Healthcare - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/12/2019 Test rapide NycoCard D-Dimer - Abbott Diagnostics Technologies AS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société Abbott Diagnostics Technologies AS....