Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/05/2021 Matériel de chirurgie osseuse dentaire - Safescraper Twist Curve - Divisione Medicale Meta - CGM Spa Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108915....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/05/2021 PACS - Telemis-Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109756....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/05/2021 EEG - Electrode aiguille pour EEG et EMG MN4013D15A/S - Spes Medica S.r.l. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109688....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/05/2021 Sérologie - Bactériologie - Captia™ NMT Syphilis IgM - Trinity Biotech Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109236....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/05/2021 Bactériologie - Group B Streptococcus Differential Agar (Granada) - Becton Dickinson Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109367....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/05/2021 Produits de comblement cutané - Across Co. Ltd Produits concernés : Dermalax - Dermalax Deep - Dermaren Deep - Revolex Deep Lidocaïne - Revolax Fine Lidocaïne - Revolax Sub-Q Lidocaïne...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/05/2021 Prothèse dentaire amovible / Matériel et matériaux - PalaXtreme - Kulzer Gmbh Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109169....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/05/2021 Set de biopsie - Biopsy set - M.D.L. S.r.l. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109062....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/05/2021 Dispositif hemostatique - chirurgie - Hemospray Endoscopic Hemostat HEMO-10-EU and HEMO-7-EU. - Cook Medical Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106682....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/05/2021 Lentille de contact - Acuvue® Vita® Brand Diagnostic Lenses, Johnson & Johnson Vision Care Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109040....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/05/2021 Produits ADRIA S.R.L. Produits concernés : Aiguille de ponction - Biopsie, ciment chirurgical (orthopedie) - Dispositif de drainage thoracique (pleural) - Dispositif de vertebroplastie (chirurgie du rachis) - Divers (ort1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/05/2021 Appareil de radiothérapie - MRI System. - ViewRay Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108776....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/05/2021 Périndopril EG 4 mg, comprimé sécable - EG Labo Suite à un probléme informatique il n'y a pas eu et il n'y aura pas de rappel A011 ni A012....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 18/05/2021 Autotest Panbio Covid-19 Antigen Self-Test - Abbott Rapid Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109121....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 18/05/2021 Automate - ABL90 Flex et Plus Analyzer - Radiometer Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106228....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 18/05/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Innova IGS & Discovery IGS systems - GE Medical System SCS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109353....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/05/2021 Clou centro-médullaire (orthopédie) - Clou fémoral ZNN CMN - Zimmer Biomet Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109181....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/05/2021 Dosoxygénée 10 volumes, solution pour application cutanée en récipient unidose - Laboratoires Gifrer Barbezat Les LABORATOIRES GIFRER BARBEZAT procèdent en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité DOSOXYGENEE 10 Volumes, solution pour application cutanée en récipient unid1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/05/2021 Réactif - Plaques de référence VITROS® noires - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 17/05/2021 RoValcyte® 50 mg/ml, poudre pour solution buvable (valganciclovir) : Modification des graduations de la nouvelle seringue pour administration orale (de mg à ml) Information destinée aux Spécialistes en Chirurgie Cardiaque, Spécialistes en Chirurgie Digestive, Spécialistes en Chirurgie Viscérale, Spécialistes en Chirurgie Thoracique, Spécialiste en Hématologi1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/05/2021 Fibres laser à usage multiple et à usage unique – Richard Wolf La société Richard Wolf a procédé à une mise à jour d’une action de sécurité, à la demande de l’ANSM....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/05/2021 Sonde d'intubation endotracheale- Sonde trachéale Ruschelit® Super Safety Clear - Teleflex L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX Medical Sdn Bhd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/05/2021 Implantologie dentaire - Analogue de pilier conique droit numérique, Global D L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de lot effectuée par la société GLOBAL D....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/05/2021 Seringue 0.9% NaCI, Steripack SA L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de lot effectué par la société STERIPACK SA....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 12/05/2021 Ballon de contre pulsion intra-aortique / CPIA-Cardiosave Intra-Aortic Baloon Pump (IABP), D998-00-0800-55, Datascope Corp. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DATASCOPE CORP....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/05/2021 Appareil de Radiothérapie-Concerto - Xstrahl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Xstrahl Ltd...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/05/2021 Réactif - Elecsys Troponin I STAT-Elecsys Troponin I, Elecsys proBNP II-Elecsys proBNP II STAT - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/05/2021 Automate - ADVIA Chelistry 1800, ADVIA Chemistry 2400, ADVIA Chemistry XPT System, Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 11/05/2021 Suspension du marquage CE des gammes de dispositifs médicaux MAGEC et PRECICE Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108609....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/05/2021 Huile essentielle de Pruche biologique - Laboratoire Rosier Davenne Le Laboratoire Rosier Davenne procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la Matiere Première à Usage Pharmaceutique : Huile essentielle de Pruche biologique....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 11/05/2021 Matelas thérapeutique - Nimbus 4 & Nimbus Professional, ARJO Huntleigh AB Annulée et remplacée par l'information de sécurité diffusée le 08/07/2021...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 11/05/2021 Compresse - Hemotese - Pangen - Symatese Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107827....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/05/2021 Système de modulation de la croissance / Bouchon autocassant Braive™ - Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108379....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/05/2021 Automate Agitateur chauffant Hamilton pour système de préparation des tissus - Hamilton Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108543....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/05/2021 Solution ophtalmique - Monoblue NafX - Arcadophta Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108706....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/05/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Allura Xper & Uniq, Philips Medical Systems Nederland B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108626, R2108841....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/05/2021 Fibres optiques pour systèmes laser – Rocamed Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109029....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/05/2021 Stent intracrânien - Silk Vista - Balt Extrusion Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107456....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/05/2021 IRM - Ingenia Ambition X, Ingenia Ambition S - Philips Medical Systems Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108621....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/05/2021 Bactériologie - Advia Centaur Syphilis, Siemens Healthcare Diagnostics Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108205....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/05/2021 Réactifs Holotype - Omixon Biocomputing Ltd Produits concernés : Réactifs Holotype HLA 24/7 - Configuration A1 & CE v2, Holotype HLA 24/7 - Configuration A2 & CE v2, Holotype HLA 24/7 - Configuration A3 & CE v2, Holotype HLA 24/7 - Configurati1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/05/2021 Test rapide Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Cassette Swab - Hangzou Realy Tech A la demande de l’ANSM, la société Hangzhou Realy Tech a informé les distributeurs du test rapide Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Cassette Swab du rappel de sept lots....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/05/2021 Ventilateur ( accessoire ) - Station murale de recharge KA010300 utilisée avec les ventilateurs Monnal T60 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/05/2021 Seringue PosiFlush™ XS 10ml - Becton Dickinson Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107824/R2107793....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/05/2021 TENSIOMETRE/AUTOTENSIOMETRE- Transformateur mural GS777 et tensiomètre ProBP 3400 - WELCH ALLYN /Hillrom L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WELCH ALLYN/Hillrom....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/05/2021 Réactif - Randox Calibration Serum Level 3 - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/05/2021 Réactifs - Solution RAPIDQC Complete niveaux 1, 2 et 3 pour analyseurs RAPIDLab 1260/1265 ET 348/348EX et analyseurs RAPIDPoint 500/500e - Siemens Healthcare S.A.S L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare S.A.S....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/05/2021 Catheter veineux périphérique de sécurité - BD Venflon Pro Safety I.V. Cannula - Becton Dickinson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BECTON DICKINSON...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/05/2021 Fibres optiques pour systèmes laser – Quanta System L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produits effectuée par la société QUANTA SYSTEM....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/05/2021 Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de prégabaline (Lyrica et ses génériques) Le dernier rapport d’addictovigilance du Centre d’Evaluation et d’Information sur la Pharmacodépendance- Addictovigilance (CEIP-A) de Toulouse datant de 2020 a montré une augmentation importante du n1...