Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/07/2020 Programmateur, stimulateur cardiaque implantable - Dispositif SmartSync™ programmant divers stimulateurs cardiaques - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/07/2020 Immuno-hématologie - Réactif DiaClon ABO/Rh + Epreuve sérique DiaClon Rh Sousgroupes + K - DiaMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Bio-Rad....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/07/2020 COVID-19 - Ecouvillons Sigma-VCM Single Mini Tip Sigma Swab - Medical Wire et Equipment L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Elitech....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/07/2020 Vis - Neurochirugie - MatrixNeuro- Synthes GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Synthes GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/07/2020 Circuit de ventilation patient - Disposable patient hose system, without BiCheck fl, Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/07/2020 Fauteuil roulant manuel Bobby - Vermeiren Group (SA) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Vermeiren Group (SA)....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/07/2020 LAP : Logiciel d'aide à la prescription - Reassit - Evolucare Intensive - Corwin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CORWIN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/07/2020 Anesthésie péridurale (set) - Dispositif d’anesthésie péridurale Arrow® et Cannon - Arrow International Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Arrow International Inc.....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 20/07/2020 Information destinée aux réseau EVADIAC et aux centres implanteurs de la pompe Minimed MMT 2007-D La société Medtronic a décidé d’arrêter la fabrication de la pompe implantable MINIMED 2007 D d'ici la fin de l’année 2020, en raison de difficultés persistantes d'approvisionnement en composants de1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/07/2020 Seringue BD PosiFlushTM XS 10ml BD REF 306572 distribuée dans les SETS Vygon 096900524V lot 220420VB et V02772202 lot 030420VB Annule et remplace l’alerte n° R2006081 du 13/05/2020 L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société VYGON....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/07/2020 Hémodialyseur NxStage System One - NXStage Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NXSTAGE MEDICAL, INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/07/2020 Chirurgie du rachis - Connecteur cervical transversal S4C - BBraun Aesculap L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société BBRAUN AESCULAP....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/07/2020 Abacavir Sandoz 300 mg, comprimé pelliculé sécable - Laboratoire Sandoz Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité ABACAVIR SANDOZ 300 mg...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/07/2020 Bactériologie - Réactif Uni-Gold S. pneumoniae - Trinity Biotech / Orgentec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de effectuée par la société Trinity Biotech / Orgentec....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/07/2020 Seringue BD PosiFlush™ XS - Becton Dickinson and Company L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Becton Dickinson and Company....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/07/2020 Endoscopie (accessoire) - Kit de gaine de guidage à usage unique K-401 et K-402 - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société OLYMPUS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/07/2020 Dutastéride / Tamsulosine Biogaran 0,5 mg/0,4 mg, gélule - Biogaran Le Laboratoire Biogaran procède, en accord avec l’ANSM, au rappel de 2 lots de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/07/2020 Abstral 200 µg, comprimé sublingual et Abstral 300 µg, comprimé sublingual - Laboratoire Kyowa Kirin Pharma Le laboratoire Kyowa Kirin Pharma procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots figurant ci-après des spécialités :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/07/2020 Ventilateur pour usage à domicile Monnal T50 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/07/2020 Bactériologie - Automate Verigene Processor SP - Luminex Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Luminex Corporation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/07/2020 Poches Ecobag Solution pour irrigation – B. Braun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société B. BRAUN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/07/2020 Orthopédie – Substitut osseux Granules GlassBone - Noraker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société NORAKER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/07/2020 Perfusion - Prolongateur NanoClave - ICU Medical BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société ICU MEDICAL BV....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/07/2020 Réactif Elecsys Anti-CCP - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/07/2020 Biochimie - Réactif - Fructosamine, Sentinel / Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par les sociétés Sentinel et Abbott Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/07/2020 Bistouri électrique (anse de resection) - Captivator/Captiflex, Anses de polypectomie à usage unique - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre un retrait de lot effectué par la société Boston Scientific Corporation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/07/2020 Instruments chirurgicaux pour système nerveux central - Aesculap AG - B. Braun Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AESCULAP AG, B. BRAUN MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/07/2020 Table d'opération - CMAX 3 and CMAX 3-Drive - Steris SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STERIS SAS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/07/2020 Station de télémédecine multiparamètre - Biosys - Parsys Télémédecine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PARSYS Télémédecine....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/07/2020 Table d'opération (accessoire) - Coussin principal pour plateau Trumpf U24H et U26H - Abloc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société ABLOC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/07/2020 Support pour Oxygénateur de CEC néo/ped en complément du bras de support (Quadrox-i, Quadrox-iD) - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MAQUET Cardiopulmonary AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/07/2020 Réactif - Randox Lipase (LPS) - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/07/2020 Aiguille du Huber MDS-20-1979 - Bard Access Systems, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société BARD Access Systems, Inc.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/07/2020 Sonde d'intubation endotrachéale - Lasertube (Rubber) Laser resistant tracheal tube, cuffed; Endotracheal tube for laser surgery - Teleflex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société TELEFLEX....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 08/07/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/07/2020 Appareil de navigation et cartographie 3D - Système CARTO 3 Version V7.1.80, Module Carto Visitag - Biosense Webster L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Biosense Webster....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/07/2020 Réactifs Advia Centaur Rubella IgG et Advia Centaur Rubella IgM - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/07/2020 Réactif Elecsys Troponin T hs cobas e 801 - Roche Diagnostics GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 07/07/2020 BCG-MEDAC, Bacille de Calmette-Guérin pour administration intravésicale - Mise à disposition d’une carte d’alerte patient Information destinée aux urologues, oncologues, pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/07/2020 Ventilateur - V60 - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/07/2020 Ventilateur d'anesthésie - Perseus A500 - Dräger L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dräger....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/07/2020 Automate Alinity ci-series System Control Module (SCM) - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/07/2020 Défibrillateur externe Meducore Standard 2 - Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/07/2020 Arthroscopie - Pack de forets RCG T-FIX stérile - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société Smith & Nephew....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/07/2020 Virologie - Réactif Real Time RT PCR for detecting 2019nCoV - BGI En accord avec l’ANSM, la société BGI a informé le 01.07.2020 les utilisateurs du réactif Real Time RT-PCR for detecting 2019nCoV du rappel d’un lot....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/07/2020 Orthopédie – Ancre Suturefix Ultra - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/07/2020 Renfort parietal - Promesh Surg ST - Cousin Biotech L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société COUSIN BIOTECH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/07/2020 Réactif - GeneFinder COVID-19 plus Real Amp kit - Osang Healthcare distribué par ElitechGroup L'ANSM a été informée de la diffusion d’une note technique effectuée par la société ElitechGroup....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/07/2020 Matériel ancillaire (hanche) – Poignée de positionnement du porte cotyle décalé - Incipio Devices L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Incipio Devices concernant des dispositifs distribués par la société Evolutis....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 02/07/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...