Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/08/2020 Réchauffeur HU 35, système Rotaflow et système Rotaflow avec console de soins intensifs Rotaflow - Maquet Cardiopulmonary AG / Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Cardiopulmonary AG / Getinge....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/08/2020 Réactif - Plateaux pour tubes Panther Fusion - Hologic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Hologic....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/08/2020 Seringue Posiflush TM XS 10mL faisant partie des sets Innoset- Innoset L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société INNOSET....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/08/2020 Pompe à insuline externe - Cartouche à insuline Kaleido, Diabeloop, ViCentra BV - Diabeloop, ViCentra BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Diabeloop, ViCentra BV....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/08/2020 Matériel dentaire - Drill Extension - Dentsply Sirona France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué  par la société DENTSPLY SIRONA FRANCE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/08/2020 Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/08/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zee & Artis Q - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/08/2020 Automate QIAsymphony SP - Qiagen L'ANSM a été informée du suivi de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Qiagen....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/08/2020 Réactif Liaison Measles IgM - DiaSori L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DiaSorin....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/08/2020 Dermatome électrique - Integra® Padgett® Electric Slimline Dermatome - Integra Lifesciences Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/08/2020 Appareil de radiologie interventionnelle – RX - Cios Spin & Cios Alpha, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/08/2020 Laryngoscope : lame - Laryngoscope Rusch Greenlite DISP MTL MAC 3 - Teleflex Medical Europe LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX Medical Europe LTD...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/08/2020 Gaz médicaux (divers) - SoKINOX- Servino , Maquet Critical Care AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Maquet Critical Care AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/08/2020 Orthopédie - Clou de transport osseux Precice - Nuasive L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NUVASIVE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/08/2020 Trousse chirurgicale- Kitpack (contain Gauze compresses with x-ray thread) - Lohmann et Rauscher International Gmbh Co KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Lohmann et Rauscher International Gmbh Co KG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/08/2020 Cathéter d'imagerie intravasculaire- Imager II 5 F Cathéter d’angiographie Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BOSTON....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/08/2020 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (orthopédie)- Tige fémorale Stemsys MI - références H57 009 , H57 L009 et H57 L010 - Evolutis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société EVOLUTIS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/08/2020 Compresse - Compresses avec fil RX - Allmed Medical Products CO LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ALLMED MEDICAL PRODUCTS CO LTD....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/08/2020 Abstral 300 µg, comprimé sublingual - Laboratoire Kyowa Kirin Pharma Le laboratoire Kyowa Kirin Pharma procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot figurant ci-après de la spécialité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/08/2020 Abstral 200 µg, comprimé sublingual et Abstral 300 µg, comprimé sublingual - Laboratoire Kyowa Kirin Pharma Le laboratoire Kyowa Kirin Pharma procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots figurant ci-après des spécialités...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 07/08/2020 Recommandations pour éviter les erreurs de reconstitution et d’administration des médicaments à base de leuproréline injectable Information destinée aux médecins généralistes, urologues, radiothérapeutes, oncologues, gynécologues, endocrino-pédiatres, pédiatres, endocrinologues, infirmiers, pharmaciens d’officine et hospitali1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/08/2020 Valproate de Sodium Sandoz LP 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée - Laboratoire Sandoz Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité VALPROATE DE SODIUM SANDOZ L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/08/2020 Set de tuyau d’irrigation- Karl Storz L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société KARL STORZ....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/08/2020 Bronschoscope/ Endoscopie- Bronschoscope Efer Dumon - Efer Endoscopy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EFER ENDOSCOPY....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/08/2020 Gant de chirurgie - Protexis Latex Micro Surgical Gloves - Cardinal Health L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CARDINAL HEALTH....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/08/2020 OCTIM 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale – Rappel de tous les lots par mesure de précaution Information destinée aux médecins spécialistes du traitement des maladies hémorragiques, aux centres de références de la maladie de Willebrand, aux médecins généralistes, aux pédiatres, aux pharmacie1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/08/2020 Ventilateur de transport et urgence - Medumat Standard 2, Weinmann Gerate fur Medizin GmbH Co. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann Gerate fur Medizin GmbH Co. KG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/08/2020 Cathéter d’embolectomie sur guide spiralé 5F Plus LeMaitre- Lemaitre Vascular INC L'ANSM a été informée d’un complément au précédent retrait de lots effectué par la société LEMAITRE VASCULAR....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/08/2020 MINIRIN SPRAY (Desmopressine) 10 microgrammes par dose, solution endonasale en flacon pulvérisateur nasale – Rappel de tous les lots par mesure de précaution Information destinée aux endocrinologues, endopédiatres, médecins généralistes, urologues, néphrologues, gériatres, pédiatres, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/08/2020 Pacs - Sicat Implant V2.0 - Sicat GmbH & Co. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SICAT GmbH & Co. KG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/08/2020 Biochimie - Réactif - Randox Récepteur soluble de la transferrine (sTfR) Calibrant et Contrôle L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/08/2020 Laveur désinfecteur à instruments / Stérilisation - Gamme d'instruments chirurgicaux et sets à usage unique One Shot - Prodimed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société PRODIMED....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/08/2020 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Phago'scope APA - Christeyns France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHRISTEYNS FRANCE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/08/2020 Seringue pré-remplie de NaCl 0.9% 10ml stérile BD référence référence 390136 (vendue unitairement ou incluse dans certains sets) - Raffin Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Raffin Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/08/2020 Valve cardiaque biologique sans suture - Kits d'accessoires à usage unique Perceval - Livanova L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Livanova...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/08/2020 Ventilateur de réanimation Monnal T75 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/08/2020 [COVID-19] - Réactif Allplex 2019-nCoV Assay - Seegenne En accord avec l’ANSM, la société Eurobio a informé le 31.07.2020 les utilisateurs du réactif Allplex 2019-nCoV Assay du rappel de deux lots...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/08/2020 Orthopédie - Oceane+ Hanche Tiges (Standards / Latéralisées / Dysplasiques), Meije Duo Hanche Tige cimentées, Linea Hanche Tiges, HLS Noetos Genou Tiges d’extension cimentées - Corin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CORIN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/08/2020 Hématologie - Automate Alinity hq - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/08/2020 Enceinte de stockage endoscopes thermosensibles - Filtre à air pour enceinte de séchage et de stockage Soluscope DSC8000 - Référence A7064 - Soluscope L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SOLUSCOPE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2020 Orthopédie - Fixateur externe de main Ligamentotaxor - Arex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AREX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2020 Automate Accelerator a3600 IOM - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Abbott en mai 2020....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2020 Logiciel (divers) - Biomod MI - AXS Medical - Information de sécurité – Suspension d’utilisation L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité – suspension d’utilisation - effectuée par la société AXS MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2020 Biochimie - Réactif Vidas® High sensitive Troponin I - Biomérieux En accord avec l’ANSM, la société Biomérieux a diffusé une note d’information aux utilisateurs du réactif VIDAS High Sensitive Troponin I....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2020 Automates FlexLab Aliquoter et FlexLab HT Aliquoter - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Abbott en mai 2020....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2020 Lève-personne mobile - SwiftHook - Handicare AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HANDICARE AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2020 Système d'assistance ventriculaire HeartWare - Medtronic / HeartWare Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / HeartWare Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2020 Défibrillateur externe - Lifepak 500 - Stryker Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Stryker Medical....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 31/07/2020 Ropivacaïne B Braun 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion 100 mL et 200 mL (Ecoflac) - Risque d’erreur médicamenteuse grave Information destinée aux médecins hospitaliers, pharmaciens hospitaliers et infirmier(ère)s des services hospitaliers...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/07/2020 Orthopédie – Embase tibiale cimentée de la prothèse de genou Genesis II - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW....