Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/02/2021 Dispositif de télémétrie - Récepteur de télémétrie modèle ORG-9100K - Nihon Kohden Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nihon Kohden Corporation...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/02/2021 Appareils de mesure du glucose en continu - Capteur- Dexcom G6 sensor, DEXCOM INC L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEXCOM INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/01/2021 Ventilateur de transport et d'urgence - Medumat Standard 2 - Weinmann L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/01/2021 Circuit de ventilation patient- Système de réanimation néonatale 10MM Flextube avec Peep réglable - Intersurgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Intersurgical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/01/2021 Parietex renfort multifilament anatomique – Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/01/2021 Seringues et aiguilles BD contenues dans des sets de la société Raffin Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RAFFIN MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/01/2021 Prothèse totale de hanche- Cupule cotyloidienne orthopédie - EcoFit cup / EcoFit cup Epore - Implantcast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Implancast....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/01/2021 Echographe Ultrason EPIQ - Philips France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS France Commercial....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/01/2021 Filtre pour ligne de perfusion - Minisart® NML / Ophthalsart - Sartorius Stedim Biotech L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SARTORIUS STEDIM BIOTECH GMBH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/01/2021 Valve de dérivation du LCS- Strata II - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/01/2021 Générateur de radiofréquence - Générateur nGEN - Biosense Webster L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOSENSE WEBSTER Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/01/2021 Médicaments antalgiques contenant du tramadol par voie orale (seul ou en association) - Limitation de la durée maximale de prescription à 12 semaines Information destinée aux médecins généralistes, médecins spécialistes, libéraux et hospitaliers, dontles médecins des hôpitaux et cliniques publics et privés, les médecins urgentistes et les médecins1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2021 Moniteur d'hémodialyse - Prismax V2 ROW (sécurité d'utilisation) - Baxter Healthcare SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER HEALTHCARE SA....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2021 Instrumentation endoscopique - Produits d'endothérapie - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société OLYMPUS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2021 Nébuliseurs et circuits de nébulisation - Int'Air Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INT'AIR MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2021 Moniteur d'hémodialyse - Prismax V2 ROW (tubulures) - Baxter Healthcare SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER HEALTHCARE SA....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/01/2021 Aiguille de perfusion, Seringue - BD Becton Dickinson, BD Syringes and Needles L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BD BECTON DICKINSON...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/01/2021 Réactif - Cartouches I-STAT CG8+ et I-STAT EG7+ cartridges - Abbott Point Of Care L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Point Of Care....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/01/2021 Réactif Access SARS-CoV-2 IgG Contrôle qualité - Becklan Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/01/2021 Echographe ultrason - Vivid iq, Vivid T8, Vivid T9 - GE Medical System L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical System Co. Ltd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/01/2021 Fluanxol 4 pour cent, solution buvable, gouttes - Laboratoire Lundbeck SAS Le laboratoire Lundbeck SAS procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot listé ci-dessous de la spécialité FLUANXOL 4 POUR CENT, solution buvable, gouttes (CIP 34009 316 555 2 7)...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/01/2021 Endoscopie- Videocoloscope et Videogastroscope série EZ1500 - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/01/2021 Instanyl 100 microgrammes, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose - Takeda France Les laboratoires TAKEDA FRANCE procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité pharmaceutique : INSTANYL 100 microgrammes, solu1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/01/2021 Contrôles de qualité - Kwik-Stik™ 0894P/ 0894K Microsporum canis & 5249P - Microbiologics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / effectué par la société MICROBIOLOGICS Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/01/2021 Ligne à sang d'hémodialyse - Gambro Dasco S.p.A. - Baxter SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO DASCO S.p.A.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/01/2021 Scanner - RX- Revolution Apex, Revolution CT - GE Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/01/2021 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Infinity Acute Care System (M540) - Draeger Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRAEGER MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2021 Ventilateur de réanimation – Ventilateur Philips V680 - Philips Ventilateur de réanimation – Ventilateur Philips V680 - Philips - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2021 Instruments crânio-maxillofaciale – Pinces à plier Modus and Modus 2 - Medartis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medartis....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/01/2021 Lève-personne fixe au plafond (rail) - Multirall 200, LIKO AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LIKO AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/01/2021 Prothèse totale de hanche (orthopédie) – Dispositifs du système total de hanche - Signature Orthopaedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Signature Orthopaedics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/01/2021 Laveur désinfecteur à instruments Getinge CM320-series, Getinge Disinfection AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE DISINFECTION AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2021 Prothèse totale de hanche - Vis obturatrice utilisée en option avec la cupule Pinnacle - DePuy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DePuy....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2021 Lève-personne avec système de pesée - Minstrel - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/01/2021 Pneumologie - Système de thérapie par PEP vibratoire - Portex Acapella DH (vert) avec embout buccal - Smiths Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Smiths Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2021 Tubulure d’aspiration non stérile à renflement - Produtos Medico Hospitaleres (PMH) - Doran L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES (PMH)....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/01/2021 Cathéter veineux CENTRAL - Synergy CT PICC - Health Line International Corporation, distribués par la société Vygon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Health Line International Corporation....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/01/2021 KALETRA (lopinavir/ritonavir) solution buvable, boîte de 2 flacons et 2 seringues doseuses de 2 ml pour administration orale - Présence de particules dans les seringues doseuses Information destinée aux pharmaciens d’officine et de PUI...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/12/2020 Logiciel TCAutomation Controller software - Thermo Fischer Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THERMO FISCHER SCIENTIFIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/12/2020 Trocart / Trousse chirurgicale - Mölnlycke Health Care AB – (extension) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/12/2020 Histo-compatibilité - Réactifs Mia - Bioarray Solution L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société, Immucor....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Lentilles intraoculaires - Implants intraoculaires préchargés Synthesis (SIP, SIPY, PPUS, PYPLUS, SIPT, SIPTY) - Cutting Edge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CUTTING EDGE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Logiciel UPath - Ventana Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ventana Medical Systems, Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Automates Cobas 8000 core unit et Cobas pro sample supply unit, Hitachi High-Technologies Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/12/2020 Réactif Panel National de Référence d'Hématies -Tests du CNRGS - Etablissement français du sang L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par le Centre National de Référence des Groupes Sanguins....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/12/2020 Défibrillateur externe- Corpuls 3 SLIM - GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH (Corpuls) L'ANSM a été informée de l’extension à des numéros de série complémentaires de l’action de sécurité effectuée par la société GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/12/2020 Anapath- Novocastra™ Liquid Mouse Monoclonal Antibody N-Ca - Leica Biosystems Newcastle Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE Ltd....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/12/2020 Dispositif d'assistance ventriculaire - Medtronic HeartWare™ (HVAD™) - Medtronic / HeartWare Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / HeartWare Inc....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 24/12/2020 Zerbaxa® (ceftolozane / tazobactam) 1 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion – RAPPEL DE LOT MONDIAL Information destinée aux infectiologues, réanimateurs médicaux, réanimateurs chirurgicaux, pédiatres, hématologues, hygiénistes, pharmaciens hospitaliers, microbiologistes, pneumologues, services de1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/12/2020 Identification - Bactériologie - Legionella Monlabtest, Monlab SL - Organtec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectué par la société Organtec....