Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/01/2019 IRM- Intera, Enterprise, Achieva, Achieva XT, Achieva Conversion, Panorama HFO, Ingenia, Smartpath to dStream, Multiva, Prodiva, MR-OR, MR-RT, MR-Linac and MR-Marlin MR systems - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/01/2019 Réactif - Verigene Blood Culture Gram-Positive Nuclic Acid Kit - Luminex/Eurobio Ingen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Luminex/Eurobio Ingen....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/01/2019 Moniteur d’hémodialyse Surdial X - Nipro L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIPRO....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/01/2019 Antibiogramme - Bactériologie - Oxoid Meropeneme M.I.C.E. strip - Thermo Fischer Scientific - Rappel Antibiogramme - Bactériologie - Oxoid Meropeneme M.I.C.E. strip - Thermo Fischer Scientific - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/01/2019 Irbesartan//hydrochlorothiazide arrow génériques 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg et 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé - Arrow génériques Le laboratoire Arrow génériques procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités suivantes :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/01/2019 Gastrostomie (dispositif) - Set d'ancres de suture gastro-intestinale Entuit Secure, Cook Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Cook Incorporated....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/01/2019 Implants cochléaires Neuro Zti CLA et Zti EVO utilisés avec les processeurs Neuro One et Neuro 2 - Neurelec Oticon Medical - Neurelec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OTICON MEDICAL NEURELEC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/01/2019 Orthopédie - Vis pour rallonge tibiale de la prothèse de genou HIFIT - Ceraver L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CERAVER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/01/2019 Chirurgie du rachis - Prothèse discale cervicale Mobi-C - LDR (Zimmer Biomet) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LDR (Zimmer Biomet)....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/01/2019 Automates hématologie - Cytomètre en flux série FC500 - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Beckman Coulter....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/01/2019 Orthopédie - Orthèse de pouce ZAMST Thumb Guard - Nippon Sigmax - Rappel Orthopédie - Orthèse de pouce ZAMST Thumb Guard - Nippon Sigmax - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/01/2019 Lève personne mobile - Minstrel - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/01/2019 Pompe à insuline externe - Accu-Chek® Insight, Roche Diabetes Care GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/01/2019 Plaque d'ostéosynthèse (orthopédie) - Plaques XXS et plaques XS - Tornier L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société TORNIER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2019 Orthopédie - Col fémoral et vis de la prothèse de hanche modulaire Revision - Lima Corporate L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LIMACORPORATE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2019 Appareil de radiothérapie - Eclipse version 13.0, 13.5, 13.6 et 13.7 utilisant l'algorithme de calcul de dose Proton Convolution Superposition (PCS) - Varian L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Varian....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 07/01/2019 MYDRIATICUM® 0,5%, flacon de 10 mL (tropicamide) : restriction des conditions de prescription et de délivrance au 1er janvier 2019 Information destinée aux médecins ophtalmologistes, généralistes, pharmaciens de ville et hospitaliers...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2019 Systèmes et interfaces utilisateurs de traitement d’eau pour hémodialyse CWP 800 - Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/01/2019 Implant dentaire - Interactive Precision IO Scan Adapter - Implant Direct Sybron Manufacturing LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Implant Direct Sybron Manufacturing LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/01/2019 Implants mammaires texturés - Allergan Limited L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société ALLERGAN LIMITED....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/01/2019 Médecine nucléaire - Radiothérapie - Logiciel - Bug applicatif - Varian Medical Systems France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VARIAN MEDICAL SYSTEMS FRANCE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/01/2019 Sonde de stimulation cardiaque - TB Series - Bipolar Pacing Leads - Oscor Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société OSCOR Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/01/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Extracteur d’insert onlay Mako - Mako Surgical Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Stryker France....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2019 Biologie médicale - Automate Alinity i Processing Module - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/01/2019 Chirurgie assitée par ordinateur - Adaptateur du clou percutané StealthAir™ modèle 9734752 - Medtronic Navigation Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société MEDTRONIC Navigation Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/01/2019 Anesthésie (aiguilles) - Aiguilles de plusieurs références - Unimed International Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société UNIMED INTERNATIONAL Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2019 Biologie médicale - Automates UniCel DxI 600, UniCel DXI 800, UniCel DxC 660i, 680i, 860i, 880i et Synchron Access - Beckman Coulter Automates Systèmes UniCel DxI 600, Systèmes UniCel DXI 800, Systèmes cliniques UniCel DxC 660i, 680i, 860i, 880i et Synchron Access...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/12/2018 Bistouri électrique (électrode/manche) - CW002, 5x42CM EPIX ES PRB SMK EVAC LHOOK - Applied Medical Resources Corp. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société APPLIED Medical Resources Corp.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/12/2018 Echographe ultrason - FFR/iFR version v2.5 software, Volcano Corporation Echographe ultrason - FFR/iFR version v2.5 software, Volcano Corporation - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2018 Ventilateur de réanimation- Fabian, Fabian +nCPAP evolution, Fabian therapy evolution - Acutronic Medical Systems Ventilateur de réanimation- Fabian, Fabian +nCPAP evolution, Fabian therapy evolution - Acutronic Medical Systems - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/12/2018 Retrait du marché de tous les dispositifs médicaux Pan Medical US Corporation distribués depuis août 2016 L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait du marché, par la société Pan Medical U.S. Corp., de l’ensemble des dispositifs médicaux distribués en France depuis août 2016....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/12/2018 Réactifs Advia Centaur Anti-Thyroglobulin (aTG) et Atellica IM Anti-thyroglobulin (aTG) - Siemens - Rappel Réactifs Advia Centaur Anti-Thyroglobulin (aTG) et Atellica IM Anti-thyroglobulin (aTG) - Siemens - Rappel...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 27/12/2018 Rétinoïdes: mise à jour des informations sur la tératogénicité et les troubles psychiatriques Information destinée aux professionnels de santé pouvant être impliqués dans la prise en charge des patients traités par les rétinoïdes (médecins généralistes, dermatologues, gynécologues, obstétrici1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/12/2018 Système de suspension plafonnière MAVIG® Portegra et Portegra2 Overhead Counterpoise System - Bayer Medical Care Inc. Système de suspension plafonnière MAVIG® Portegra et Portegra2 Overhead Counterpoise System - Bayer Medical Care Inc. - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/12/2018 Ballon d'occlusion - Eclipse 2L - Balt Extrusion L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société BALT EXTRUSION....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/12/2018 Réactif Architect Rubella IgM - Abbott Réactif Architect Rubella IgM - Abbott - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/12/2018 Pince à biopsie-Captura Biopsy Forceps, Cook Medical Europe L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société COOK Medical Europe....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/12/2018 IRM- Version logicielle des systèmes IRM GE Healthcare IRM- Version logicielle des systèmes IRM GE Healthcare - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/12/2018 Implants cornéens – Implants cornéens Raindrop Near Vision – Recommandations de l’ANSM Implants cornéens – Implants cornéens Raindrop Near Vision – Recommandations de l’ANSM ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/12/2018 Champs opératoires et kits d’accessoires jetables Intuitive Surgical Da Vinci Si L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Intuitive Surgical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/12/2018 Pompe à insuline externe - Medtronic MiniMed™ Mio™ Advance Infusion Set, UNnomedical AS Pompe à insuline externe - Medtronic MiniMed™ Mio™ Advance Infusion Set, UNnomedical AS - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/12/2018 Gélose Oxoid Brilliance™ ESBL/Brilliance™ CRE Bi-Plate - Thermo Fisher Scientific - Rappel Gélose Oxoid Brilliance™ ESBL/Brilliance™ CRE Bi-Plate - Thermo Fisher Scientific - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/12/2018 Enquête prospective de matériovigilance - Complications per et post dialyse, liées aux dialysats utilisés dans le cadre du traitement de l’insuffisance rénale chronique par hémodialyse Enquête prospective de matériovigilance - Complications per et post dialyse, liées aux dialysats utilisés dans le cadre du traitement de l’insuffisance rénale chronique par hémodialyse - Information1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/12/2018 Implants de renfort - I-Stop, I-Stop TOMS, Pelvi-Stop – Fabricant CL MedicaL A la suite de la décision du 04/12/2018 portant suspension de mise sur le marché, de distribution, d’exportation et d’utilisation des dispositifs médicaux des gammes I-Stop, I-Stop TOMS, Pelvi-Stop e1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/12/2018 Défibrillateurs implantables - Platinium ICD et CRT-D- MICROPORT CRM- Défibrillateurs implantables - Platinium ICD et CRT-D- MICROPORT CRM- - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/12/2018 Appareil de protonthérapie - ProteusONE - Iba Appareil de protonthérapie - ProteusONE - Iba - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/12/2018 Tep/Tdm - Médecine nucléaire - Biograph Horizon - Siemens Tep/Tdm - Médecine nucléaire - Biograph Horizon - Siemens - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/12/2018 Valsartan Arrow Lab 40mg, Valsartan Arrow Lab 80mg, Valsartan Arrow Lab 160 mg, comprimé pelliculé sécable - Arrow Génériques Le laboratoire Arrow génériques procède, en accord avec l'ANSM, au rappel de tous les lots non périmés des spécialités Valsartan Arrow Lab....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/12/2018 Réactif Premier Cryptococcal Antigen - Meridian Bioscience - Rappel de lots Réactif Premier Cryptococcal Antigen - Meridian Bioscience - Rappel de lots...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/12/2018 Mammographe - I-View Contrast Enhanced Digital Mammography - Hologic, Inc. Mammographe - I-View Contrast Enhanced Digital Mammography - Hologic, Inc. - Information de sécurité ...