Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/05/2021 Fibres laser à usage multiple et à usage unique – Richard Wolf La société Richard Wolf a procédé à une mise à jour d’une action de sécurité, à la demande de l’ANSM....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/05/2021 Automate - ADVIA Chelistry 1800, ADVIA Chemistry 2400, ADVIA Chemistry XPT System, Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/05/2021 Réactif - Elecsys Troponin I STAT-Elecsys Troponin I, Elecsys proBNP II-Elecsys proBNP II STAT - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 11/05/2021 Suspension du marquage CE des gammes de dispositifs médicaux MAGEC et PRECICE Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108609....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/05/2021 Bactériologie - Advia Centaur Syphilis, Siemens Healthcare Diagnostics Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108205....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/05/2021 Dispositif de prélèvement salivaire NeuMoDx Saliva Collection Kit - NeuMoDx Molecular - QIAGEN Company L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Qiagen....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/04/2021 Dispositifs de perfusion, dispositifs pour paracentèse, dispositifs de sondage oesophagien, dispositifs pour poction, poches pour recueil de sang - SidamSAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Sidam S.a.s....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/04/2021 Désinfectant pour ste/endoscopie - Phago'scope APA - Christeyns France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHRISTEYNS FRANCE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/04/2021 Plaque pour cure de prolapsus par voie haute - Upsylon™ Y Mesh kit with COLPASSIST™ vaginal positioning device - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Boston Scientific Corporation....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/04/2021 Fibres laser à usage multiple et à usage unique – Richard Wolf L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RICHARD WOLF....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/04/2021 Réactif - Dimension Vista Phosphatase alcaline ALPI Flex reagent cartridge - SIEMENS Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/04/2021 IMPLANT de drainage - Gel Healaflow - APTISSEN SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société APTISSEN SA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/04/2021 Test rapide Reagena POC PUUMALA IgM - Oy Reagena L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée par la société Diasorin....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 06/04/2021 Xylocard – Chlorhydrate de lidocaïne anhydre - 20mg/ml et 50mg/ml Rappel des quantités totales de principe actif pour éviter les erreurs médicamenteuses à l’origine de surdosages. Information destinée aux cardiologues hospitaliers, anesthésistes-réanimateurs, personnels des unités de soins intensifs de cardiologie et d’anesthésie-réanimation, de réanimation et de médecine inte1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/04/2021 Expérimentation cannabis à usage médical - Tilray Solution Orale THC10 CBD10 Expérimentation cannabis à usage médical...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/04/2021 Tubes Citrate 3.2% COAG CTAD - GREINER BIO ONE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de sept lots effectuée par la société GREINER BIO ONE SAS....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/04/2021 Réactif - ADVIA Centaur DHEAS Assay (50 tests) - Siemens Healthcare Diagnostics Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2103614....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/04/2021 Réactif - Jeu d’échantillons de calibrage VITROS® Kit 4, Plaques Fe VITROS®, kit TIBC VITROS - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho Clinical Diagnostics....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 31/03/2021 Automate Atellica COAG 360 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 29/03/2021 COVID-19 Vaccine AstraZeneca - Risque de thrombocytopénie et de troubles de la coagulation Information destinée aux médecins généralistes, centres de vaccination contre la COVID, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens de ville, infirmer(ère)s et sages-femmes impliqués dans la campagne de va1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/03/2021 Automates ORTHO VISION & ORTHO VISION Max - Ortho-Clinical Diagnostics Information de sécurité...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/03/2021 Automates ADVIA 2120/2120i Hematology System - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104861....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/03/2021 Réactif - NF-light ELISA - UmanDiagnostics AB (distributeur IBL International GmbH) Rappel...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/03/2021 Système de traitement d'images numériques Syngo.via, SIEMENS HEALTHCARE SAS Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/03/2021 Dispositif d'exploration fonctionnelle respiratoire - Moniteur pour l’asthme Fenom Pro - CAIRE Diagnostics / Planète Medicale Dispositif d'exploration fonctionnelle respiratoire - Moniteur pour l’asthme Fenom Pro - CAIRE Diagnostics / Planète Medicale - Rappel...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 19/03/2021 Réactif I-Mag Screen - DIAGAST Réactif I-Mag Screen - DIAGAST - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/03/2021 Agrafeuse chirurgicale - Chargeur de petit diamètre à pointe incurvée Covidien Signia - Medtronic Agrafeuse chirurgicale - Chargeur de petit diamètre à pointe incurvée Covidien Signia - Medtronic - Rappel...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/03/2021 Pilier de table d'opération Magnus 1180 - Getinge/Maquet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE/MAQUET....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 15/03/2021 Valves de Waters et de Digby Leigh du fabricant HAROL, distributeur TELEFLEX : dispositifs à usage unique L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle et confirme les conditions d’utilisation des valves Waters et valves de DIGBY LEIGH, fabriquées par HAROL et comm1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 11/03/2021 Kétamine : modification de l’étiquetage des spécialités de Kétamine afin de diminuer le risque d’erreurs médicamenteuses Information destinée aux médecins anesthésistes-réanimateurs, infirmier(e)s anesthésistes, aux centres de prise en charge de la douleur, aux HAD et aux pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/03/2021 Réactif - Dimension Vista High Density Lipoprotein Cholesterol Flex reagent cartridge - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/03/2021 Réactifs VitaPCR SARS-CoV-2 Assay & VitaPCR Influenza/SARS-CoV-2 (Flu/SC2) Assay - Credo Diagnostics Biomedical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Biosynex....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/03/2021 Réactif Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2001352....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/03/2021 Echographe ultrason Acuson Sequoia Diagnostic Ultrasound System - Siemens Echographe ultrason Acuson Sequoia Diagnostic Ultrasound System - Siemens- Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/02/2021 Réactif Anticorps Confirm anti-Prostate Specific Antigen - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/02/2021 Bactériologie - BCID and BCID2 Panel - Biofire Diagnostics LLC distribué par Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS LLC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/02/2021 Automates Atellica CH 930, Atellica IM 1300, Atellica IM 1600 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics en décembre 2020....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/02/2021 Injection pour imagerie diagnostic - Prolongateur haute pression avec bague mobile - Cair LGL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CAIR LGL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/02/2021 Réactif - Atellica IM , DVIA Centaur XP and ADVIA Centaur XPT free PSA Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/02/2021 Réactifs - Estradiol (E2) sur Immulite 2000, Immulite 2000 XPi - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/02/2021 Pompe à insuline externe - Omnipod DASH™ Insulin Management System - Insulet Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INSULET CORPORATION....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/01/2021 Anses de polypectomie à usage unique - Sensation, Captivator, Captivator II, Captiflex - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/01/2021 Circuit de ventilation patient- Système de ventilation à usage unique Dräger Neo et kits correspondants - Dräger L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dräger....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/01/2021 Cathéther de diagnostic (rythmologie)- Cathéter d’électrophysiologie XTREM - Alcis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ALCIS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/01/2021 Agrafeuse chirurgicale- Agrafeuses Multifire VersaTack™ Auto Suture™ Hernia Staplers et Multifire Endo Hernia™ Auto Suture™ Straight Hernia Staplers -Medtronic France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société MEDTRONIC France en mai 2020....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/01/2021 Appareil de radiologie fixe - EOSedge - EOS imaging L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EOS imaging....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/01/2021 Biochimie - Automate - AVL 9180 Electrolyte Analyzer - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2021 Système de traitement d'images numériques - Xelis, Infinitt Europe GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Infinitt Europe GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/01/2021 Automate - Atellica CH 930- Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/01/2021 Réactif - Advia Centaur HBsAgII - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics Inc....