Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/09/2020 Biochimie - Réactifs - Advia Centaur HER-2/neu (H2n) réactif, calibrateur et contrôle qualité, Atellica IM HER-2/neu (H2n) réactif, calibrateur et contrôle qualité - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/09/2020 Anneau gastrique - Lap-Band système de bandage gastrique ajustable - Apollo Endosurgery L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société APOLLO ENDOSURGERY....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/09/2020 Biochimie - Réactif - Advia Chemistry Calibrator, Atellica Chemistry Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/09/2020 Pompe à perfusion DP30 LipoPlus - Nouvag Ag L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société NOUVAG AG....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/09/2020 Réactif - Architect Galectin-3 Reagent - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ABBOTT....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/09/2020 Réactif - Dimension Vista Phosphatase alcaline Alpi Flex reagent cartridge - SiemensHealthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/09/2020 Réactif EDI Novel Coronavirus COVID-19 IgG ELISA - Epitope Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de quatre lots effectuée par la société Servibio....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/09/2020 Appareil de radiothérapie (logiciel) - Syngo.via RT Image Suite - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/08/2020 Automates Ortho Vision Max et Ortho Vision - Ortho-Clincal Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/08/2020 Réactifs - ALB2, C4-2 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/08/2020 Automate - Atellica UAS 800 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/08/2020 Logiciel- RX- Syngo.share view diagnostic - ITH icoserve technology for healthcare - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ITH icoserve technology for healthcare / Siemens....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/08/2020 Agrafeuse chirurgicale (chargeur) – Chargeurs articulés – Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Medtronic....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/08/2020 Systèmes de moteurs MD11 / MD30 – Nouvag L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société NOUVAG....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/08/2020 Bouteille de gaz à usage médical- Dioxyde de carbone pour cryothérapie, AIR PRODUCTS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AIR PRODUCTS....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/08/2020 Système de traitement d'images numériques - XD.Workstation - Systemx L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYSTEMX....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/08/2020 Automates - Système intégré Vitros XT 7600, Vitros XT 3400 Chemistry System - Ortho - Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/08/2020 Réactif Elecsys Anti-TPO - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/08/2020 Appareil de radiologie interventionnelle- RX- Allura Xper - MultiDiagnost - OmniDiagnost (générateur RX Velara), Philips Medical Systems Nederland B.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/08/2020 Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/08/2020 Automate QIAsymphony SP - Qiagen L'ANSM a été informée du suivi de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Qiagen....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/08/2020 Cathéter d'imagerie intravasculaire- Imager II 5 F Cathéter d’angiographie Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BOSTON....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/08/2020 Laveur désinfecteur à instruments / Stérilisation - Gamme d'instruments chirurgicaux et sets à usage unique One Shot - Prodimed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société PRODIMED....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/08/2020 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Phago'scope APA - Christeyns France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHRISTEYNS FRANCE....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/08/2020 Valve cardiaque biologique sans suture - Kits d'accessoires à usage unique Perceval - Livanova L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Livanova...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/08/2020 Enceinte de stockage endoscopes thermosensibles - Filtre à air pour enceinte de séchage et de stockage Soluscope DSC8000 - Référence A7064 - Soluscope L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SOLUSCOPE....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/07/2020 Biochimie - Réactif Elecsys PTH (1-84) - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/07/2020 COVID-19 - Réactif QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel - Qiagen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Qiagen....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/07/2020 [COVID-19] - Réactif Vitros Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/07/2020 Virologie - Réactif FTD Viral meningitis - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Launch Diagnostics....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/07/2020 Chirurgie du rachis - Cages cervicales Impix Manta, Impix Manta+, Impix C et C-Curve - Medicrea Inernational L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDICREA INTERNATIONAL....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/07/2020 Réactifs Plaques TBIL Vitros, Plaques BuBc Vitros et Plaques XT TBIL-ALKP Vitros - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/07/2020 Biochimie - Automate Clinitek Status Connect System - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/07/2020 Réactif - ADVIA Chemistry Calibrator, Atellica Chemistry Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics (mise à jour) L'ANSM a été informée de la mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/07/2020 Hémodialyseur NxStage System One - NXStage Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NXSTAGE MEDICAL, INC....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/07/2020 Endoscopie (accessoire) - Kit de gaine de guidage à usage unique K-401 et K-402 - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société OLYMPUS....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/07/2020 Poches Ecobag Solution pour irrigation – B. Braun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société B. BRAUN....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/07/2020 Ventilateur pour usage à domicile Monnal T50 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/07/2020 Réactif Elecsys Anti-CCP - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/07/2020 Biochimie - Réactif - Fructosamine, Sentinel / Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par les sociétés Sentinel et Abbott Diagnostics....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/07/2020 Bistouri électrique (anse de resection) - Captivator/Captiflex, Anses de polypectomie à usage unique - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre un retrait de lot effectué par la société Boston Scientific Corporation....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/07/2020 Appareil de navigation et cartographie 3D - Système CARTO 3 Version V7.1.80, Module Carto Visitag - Biosense Webster L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Biosense Webster....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/07/2020 Réactif Elecsys Troponin T hs cobas e 801 - Roche Diagnostics GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/07/2020 Système de navigation magnétique robotique - Niobe ES - Stereotaxis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société Stereotaxis....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/06/2020 Réactif - Advia Chemistry Calibrator, Atellica Chemistry Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société, Siemens Healthcare Diagnostics....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/06/2020 Sondes urinaires intermittentes stériles à usage unique Lofric Origo – Wellspect Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société Wellspect HealthCare....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/06/2020 Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100/ Stellar 150 - Resmed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RESMED....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/06/2020 Cadre de stéréotaxie - Dispositif de bloc opératoire - Leksell® Vantage™ Arc System - Elekta Instrument AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA INSTRUMENT AB....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/06/2020 Sets de sondage urinaire stériles – Laboratoires Euromedis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produits effectuée par la société LABORATOIRES EUROMEDIS....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/06/2020 Automates Immulite2000 Immunoassay system & Immulite 2000 XPI analyser - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....