Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/03/2020 Advia Chemistry Direct Bilirubin DBil_2) et Total Bilirubin (TBil_2), Dimension Total Bilirubin (TBI), Dimension Vista Total Bilirubin (TBIL) et Atellica CH Direct Bilirubin (DBil_2) et Total Bilirubin (TBil_2) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/03/2020 Réactifs – Estradiol (E2) sur Immuite, Immulite 1000, 2000 et 2000 XPi - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/03/2020 Prothèse totale de hanche- Tête (orthopédie) - Tête fémorale Hagap en Inox - Evolutis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société EVOLUTIS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/03/2020 Biochimie - Réactif - Atellica CH Ethyl Alcohol (ETOH) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2020 Virologie - FTD CE-IVD Kits, FTD FLU/HRSV, FTD Respiratory pathogens 21, Fast Track Diagnostics Luxembourg SARL - Fast Track Diagnostics Luxembourg SARL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Fast Track Diagnostics Luxembourg SARL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/03/2020 Stimulateur magnétique transcrânien (TMS) - PowerMag - Mag & More GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAG & More GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/03/2020 Etoring 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal - Laboratoire Majorelle et Etonogestrel/Ethinylestradiol Mylan 120 microgrammes/15 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal - Laboratoire Mylan Les Laboratoires Majorelle et Mylan SAS procèdent en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution au rappel des lots fabriqués avant le 27/09/2019 mentionnés ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/02/2020 Orthopédie - Epiphyse-métaphyse monobloc et vis de serrage de la prothèse de hanche Extrême - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société AMPLITUDE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/02/2020 Orthopédie - Tiges d’ancrage de la prothèse de genou Innex - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/02/2020 Automate Clinitek Status Connect System - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/02/2020 Appareil de radiologie fixe - RX - Raymat AS1 - Raymed Imaging AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Raymed Imaging AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/02/2020 Automate - Atellica CH 930- Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/02/2020 Annule et remplace l'information diffusée le 20/02/2020 - Poche de perfusion - Robinet de perfusion avec bague mobile - Cair LGL Annule et remplace l'information diffusée le 20/02/2020...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/02/2020 Hémostase - Automates STA Compact Max, STA-R Max, STA® Compact, STA® R Evolution - Stago L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STAGO....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/02/2020 Bistouri électrique (électrode/manche) - Pince Bipolaire Droite à Usage Unique - L200mm, Tecno Instruments (Pvt) Ltd – Comepa Industries L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Comepa Industries....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/02/2020 Annulée et remplacée par information du 21/02/2020 - Robinet de perfusion avec bague mobile - Cair Lgl Annulée et remplacée par information du 21/02/2020 - Robinet de perfusion avec bague mobile - Cair Lgl - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/02/2020 Set de soin - Set de perfusion sur chambre implantable / Set de perfusion (assemblage) - Laboratoire Tetra Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Laboratoire TETRA MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2020 Réactifs FTD CE-IVD Kits - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire au retrait de produits effectué par la société Fast Track Diagnostics en décembre 2019....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/02/2020 Réactif - Elecsys Troponin T hs cobas e 801- Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/02/2020 Automate Rotor-Gene Q - Qiagen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Qiagen....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/02/2020 Réactif - Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/02/2020 Automate Hemochron Signature Elite - Accriva diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WERFEN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/02/2020 DM Cardio - Pilling Clear Advantage - Teleflex Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société TELEFLEX MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/02/2020 Réactif Biofire FilmArray Blood Culture Identification (BCID) Panel - Biofire Diagnostics LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS LLC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/02/2020 Enceinte de stockage endoscopes thermosensibles (endoscopie)- Wassenburg DRY320 drying cabinet - Wassenburg Medical Devices B.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Wassenburg Medical Devices B.V....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/02/2020 Jambage endovasculaire Zenith Alpha™ Spiral-Z® - William Cook Europe L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société William Cook Europe....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 04/02/2020 Réactifs - Immulite / Immulite 1000 Progesterone, Immulite 2000 / Immulite2000 XPi Progesterone - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2001002....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/01/2020 Eclairage opératoire - Volista Standop, Volista Triop - Maquet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/01/2020 Biochimie - Réactif - Jeu d’échantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2 - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/01/2020 Réactif Immulite 2000 / Immulite 2000 XPi EBV-VCA IgM - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/01/2020 Réactifs – Test Enzymatic Creatinine_2 (ECRE 2) Advia et Atellica CH 930, test Enzymatic Creatinine (ECREA) Flex Dimension Vista, test Enzymatic Creatinine (EZCR) Dimension - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/01/2020 Eclairage opératoire - Poignée stérilisable "Hanaulux", Maquet - Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société MAQUET/GETINGE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/01/2020 Dispositif de drainage thoracique (pleural) - Cathéter de drainage Dawson-Mueller - Cook Medical Europe L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Cook Medical Europe....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/01/2020 Réactifs - Advia Centaur NT-proBNP (PBNP), Atellica IM NT-proBNP (PBNP) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2020 Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90, PHILIPS Medical Systems DMC GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems DMC GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/01/2020 Réactif - TruLab Protein Level 1 - DiaSys Diagnostic Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DiaSys Diagnostic Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2020 Appareil de radiologie fixe - RX- OmniDiagnost Eleva + Allura Xper, Philips Medical Systems Nederland B.V. - Bill Entreprise Imaging & Clinical Informatics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V. - Bill Entreprise Imaging & Clinical Informatics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/12/2019 Réactif FTD Respiratory pathogens 21 - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Launch Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/12/2019 Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/12/2019 Réactif Colorant de Giemsa pour automate SP - Ral Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot supplémentaire suite au rappel de deux lots effectué par la société Sysmex en octobre 2019....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 30/12/2019 Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/12/2019 Réactifs FTD CE-IVD Kits - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectué par la société Fast Track Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/12/2019 Test rapide NycoCard D-Dimer - Abbott Diagnostics Technologies AS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société Abbott Diagnostics Technologies AS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2019 Réactif - ALB2 sur cobas c 701/702 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/12/2019 Réactifs Cassettes du système Ortho BioVue - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/12/2019 Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100 et Stellar 150 - ResMed Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100 et Stellar 150 - ResMed - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/12/2019 Virologie - Réactif Cobas 4800 System Sample Preparation kit 2 pour réactifs Cobas 4800 HIV-1, Cobas 4800 HCV, Cobas HBV et Cobas CMV - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de trois lots effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/12/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Phago'scope Apa - Christeyns France Désinfectant pour STE/Endoscopie - Phago'scope Apa - Christeyns France - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/12/2019 Ventilateur pour usage à domicile - Trilogy Evo - Philips Ventilateur pour usage à domicile - Trilogy Evo - Philips - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/12/2019 Réactifs – CardioPhase C-Reactive Protein (hsCRP) Calibrator, High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....