Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 13/07/2021 Réactif Vitros Chemistry Products CKMB Slides - Ortho Clinical Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112849....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 07/07/2021 Dispositif de drainage thoracique (pleural) - TPak & TPak10 - TyTek Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2113443....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/07/2021 Réactif - Activated Alanine Aminotransferase (A‐ALT), Alinity c Activated Alanine Aminotransferase Reagent Kit (A-ALT) - Abbott Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112022....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/07/2021 Réactif BioFire FilmArray Pneumonia plus (PN plus) Panel - Biofire Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111889....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/06/2021 Automates Ortho Vision & Ortho Vision Max - Ortho Clinical Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112500...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 25/06/2021 LAP : Logiciel aide à la prescription - Hôpital Manager LAP - Softway Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112093....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/06/2021 Automate STA-R Max - Stago Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°R2112085....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/06/2021 Générateur de pression positive (PPC) et ventilateur pour usage à domicile - Philips Produits concernés : BiPAP A30, A40 et SOH, BiPAP Auto SV (DreamStation, Advanced, PR1/SystemOne, C-series), BiPAP ST et AVAPS (DreamStation, Pr1, C-series) et OmniLab Advanced +, REMstar Pro, Auto,1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 18/06/2021 Réactif Iron 2 - Roche Diagnostics Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/06/2021 Automate - Advia Chemistry XPT - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110365....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 16/06/2021 Automate Atellica UAS 800 - Siemens Healthcare Diagnostics Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110366/R2111305....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/06/2021 Agrafeuse chirurgicale Echelon Flex™ Powered Plus - Ethicon Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111443....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/06/2021 Electrodes de bistouri électrique stériles à usage unique Micro-dissection, Anse et Lame - Comepa Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110820...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/06/2021 Automates Atellica CH 930, Atellica IM 1300 & Atellica IM 1600 - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110240....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/06/2021 Eclairage opératoire (accessoire) - Housses de poignée de scialytique, Medline International France SAS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111310....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/06/2021 Réactif Disques Oxoid Témocilline 30μg- Thermo Fischer Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110376....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/06/2021 Consommable D-Plates (microplaques vierges pour dilution - accessoire pour automate Qwalys) - Diagast Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110188....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/05/2021 Automate Atellica CH 930 Analyzer - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109468....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/05/2021 Scanner - RX- CT Fluoroscopy Digital Video Interface (DVI) Package with Ceiling Mounted Portegra2 Extension/Spring Arm by Mavig, Philips Medical Systems Nederland B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110100....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/05/2021 Réactif Stratus CS Acute Care D-dimer Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109644....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/05/2021 Lentille de contact - Acuvue® Vita® Brand Diagnostic Lenses, Johnson & Johnson Vision Care Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109040....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 18/05/2021 Autotest Panbio Covid-19 Antigen Self-Test - Abbott Rapid Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109121....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/05/2021 Réactif - Plaques de référence VITROS® noires - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/05/2021 Fibres laser à usage multiple et à usage unique – Richard Wolf La société Richard Wolf a procédé à une mise à jour d’une action de sécurité, à la demande de l’ANSM....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/05/2021 Réactif - Elecsys Troponin I STAT-Elecsys Troponin I, Elecsys proBNP II-Elecsys proBNP II STAT - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/05/2021 Automate - ADVIA Chelistry 1800, ADVIA Chemistry 2400, ADVIA Chemistry XPT System, Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 11/05/2021 Suspension du marquage CE des gammes de dispositifs médicaux MAGEC et PRECICE Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108609....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/05/2021 Bactériologie - Advia Centaur Syphilis, Siemens Healthcare Diagnostics Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108205....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/05/2021 Dispositif de prélèvement salivaire NeuMoDx Saliva Collection Kit - NeuMoDx Molecular - QIAGEN Company L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Qiagen....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/04/2021 Dispositifs de perfusion, dispositifs pour paracentèse, dispositifs de sondage oesophagien, dispositifs pour poction, poches pour recueil de sang - SidamSAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Sidam S.a.s....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/04/2021 Désinfectant pour ste/endoscopie - Phago'scope APA - Christeyns France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHRISTEYNS FRANCE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/04/2021 Plaque pour cure de prolapsus par voie haute - Upsylon™ Y Mesh kit with COLPASSIST™ vaginal positioning device - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Boston Scientific Corporation....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/04/2021 Fibres laser à usage multiple et à usage unique – Richard Wolf L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RICHARD WOLF....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/04/2021 Réactif - Dimension Vista Phosphatase alcaline ALPI Flex reagent cartridge - SIEMENS Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/04/2021 IMPLANT de drainage - Gel Healaflow - APTISSEN SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société APTISSEN SA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/04/2021 Test rapide Reagena POC PUUMALA IgM - Oy Reagena L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée par la société Diasorin....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 06/04/2021 Xylocard – Chlorhydrate de lidocaïne anhydre - 20mg/ml et 50mg/ml Rappel des quantités totales de principe actif pour éviter les erreurs médicamenteuses à l’origine de surdosages. Information destinée aux cardiologues hospitaliers, anesthésistes-réanimateurs, personnels des unités de soins intensifs de cardiologie et d’anesthésie-réanimation, de réanimation et de médecine inte1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/04/2021 Tubes Citrate 3.2% COAG CTAD - GREINER BIO ONE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de sept lots effectuée par la société GREINER BIO ONE SAS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/04/2021 Expérimentation cannabis à usage médical - Tilray Solution Orale THC10 CBD10 Expérimentation cannabis à usage médical...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/04/2021 Réactif - Jeu d’échantillons de calibrage VITROS® Kit 4, Plaques Fe VITROS®, kit TIBC VITROS - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho Clinical Diagnostics....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/04/2021 Réactif - ADVIA Centaur DHEAS Assay (50 tests) - Siemens Healthcare Diagnostics Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2103614....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 31/03/2021 Automate Atellica COAG 360 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/03/2021 Automates ORTHO VISION & ORTHO VISION Max - Ortho-Clinical Diagnostics Information de sécurité...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 29/03/2021 COVID-19 Vaccine AstraZeneca - Risque de thrombocytopénie et de troubles de la coagulation Information destinée aux médecins généralistes, centres de vaccination contre la COVID, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens de ville, infirmer(ère)s et sages-femmes impliqués dans la campagne de va1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/03/2021 Réactif - NF-light ELISA - UmanDiagnostics AB (distributeur IBL International GmbH) Rappel...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/03/2021 Automates ADVIA 2120/2120i Hematology System - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104861....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/03/2021 Système de traitement d'images numériques Syngo.via, SIEMENS HEALTHCARE SAS Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/03/2021 Dispositif d'exploration fonctionnelle respiratoire - Moniteur pour l’asthme Fenom Pro - CAIRE Diagnostics / Planète Medicale Dispositif d'exploration fonctionnelle respiratoire - Moniteur pour l’asthme Fenom Pro - CAIRE Diagnostics / Planète Medicale - Rappel...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 19/03/2021 Réactif I-Mag Screen - DIAGAST Réactif I-Mag Screen - DIAGAST - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/03/2021 Agrafeuse chirurgicale - Chargeur de petit diamètre à pointe incurvée Covidien Signia - Medtronic Agrafeuse chirurgicale - Chargeur de petit diamètre à pointe incurvée Covidien Signia - Medtronic - Rappel...