Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/02/2020 Set de soin - Set de perfusion sur chambre implantable / Set de perfusion (assemblage) - Laboratoire Tetra Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Laboratoire TETRA MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2020 Réactifs FTD CE-IVD Kits - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire au retrait de produits effectué par la société Fast Track Diagnostics en décembre 2019....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/02/2020 Réactif - Elecsys Troponin T hs cobas e 801- Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/02/2020 Automate Rotor-Gene Q - Qiagen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Qiagen....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/02/2020 Réactif - Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/02/2020 Automate Hemochron Signature Elite - Accriva diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WERFEN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/02/2020 DM Cardio - Pilling Clear Advantage - Teleflex Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société TELEFLEX MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/02/2020 Réactif Biofire FilmArray Blood Culture Identification (BCID) Panel - Biofire Diagnostics LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS LLC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/02/2020 Enceinte de stockage endoscopes thermosensibles (endoscopie)- Wassenburg DRY320 drying cabinet - Wassenburg Medical Devices B.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Wassenburg Medical Devices B.V....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/02/2020 Jambage endovasculaire Zenith Alpha™ Spiral-Z® - William Cook Europe L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société William Cook Europe....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 04/02/2020 Réactifs - Immulite / Immulite 1000 Progesterone, Immulite 2000 / Immulite2000 XPi Progesterone - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2001002....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/01/2020 Eclairage opératoire - Volista Standop, Volista Triop - Maquet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/01/2020 Biochimie - Réactif - Jeu d’échantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2 - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/01/2020 Réactif Immulite 2000 / Immulite 2000 XPi EBV-VCA IgM - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/01/2020 Réactifs – Test Enzymatic Creatinine_2 (ECRE 2) Advia et Atellica CH 930, test Enzymatic Creatinine (ECREA) Flex Dimension Vista, test Enzymatic Creatinine (EZCR) Dimension - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/01/2020 Dispositif de drainage thoracique (pleural) - Cathéter de drainage Dawson-Mueller - Cook Medical Europe L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Cook Medical Europe....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/01/2020 Eclairage opératoire - Poignée stérilisable "Hanaulux", Maquet - Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société MAQUET/GETINGE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/01/2020 Réactifs - Advia Centaur NT-proBNP (PBNP), Atellica IM NT-proBNP (PBNP) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2020 Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90, PHILIPS Medical Systems DMC GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems DMC GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/01/2020 Réactif - TruLab Protein Level 1 - DiaSys Diagnostic Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DiaSys Diagnostic Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2020 Appareil de radiologie fixe - RX- OmniDiagnost Eleva + Allura Xper, Philips Medical Systems Nederland B.V. - Bill Entreprise Imaging & Clinical Informatics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V. - Bill Entreprise Imaging & Clinical Informatics....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 30/12/2019 Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/12/2019 Réactif FTD Respiratory pathogens 21 - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Launch Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/12/2019 Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/12/2019 Réactif Colorant de Giemsa pour automate SP - Ral Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot supplémentaire suite au rappel de deux lots effectué par la société Sysmex en octobre 2019....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/12/2019 Réactifs FTD CE-IVD Kits - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectué par la société Fast Track Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/12/2019 Test rapide NycoCard D-Dimer - Abbott Diagnostics Technologies AS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société Abbott Diagnostics Technologies AS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2019 Réactif - ALB2 sur cobas c 701/702 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/12/2019 Réactifs Cassettes du système Ortho BioVue - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/12/2019 Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100 et Stellar 150 - ResMed Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100 et Stellar 150 - ResMed - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/12/2019 Virologie - Réactif Cobas 4800 System Sample Preparation kit 2 pour réactifs Cobas 4800 HIV-1, Cobas 4800 HCV, Cobas HBV et Cobas CMV - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de trois lots effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/12/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Phago'scope Apa - Christeyns France Désinfectant pour STE/Endoscopie - Phago'scope Apa - Christeyns France - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/12/2019 Réactifs – CardioPhase C-Reactive Protein (hsCRP) Calibrator, High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/12/2019 Ventilateur pour usage à domicile - Trilogy Evo - Philips Ventilateur pour usage à domicile - Trilogy Evo - Philips - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/12/2019 Pompe implantable - Kit de remplissage et kit de site d’accès pour cathéter IsoMed - Medtronic France Pompe implantable - Kit de remplissage et kit de site d’accès pour cathéter IsoMed - Medtronic France - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/12/2019 Réactif Hemascreen - Diagast En accord avec l’ANSM, la société Diagast a informé les utilisateurs du réactif Hémascreen de la mise en œuvre d’une action de sécurité....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/11/2019 Chirurgie du rachis - Cages cervicale et lombaires EIT Cellular Titanium – TLIF et PLIF- EIT Emerging Implant Technologies (Depuy Synthes) Chirurgie du rachis - Cages cervicale et lombaires EIT Cellular Titanium – TLIF et PLIF- EIT Emerging Implant Technologies (Depuy Synthes) - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/11/2019 Réactif Solution de nettoyage pour AQT90 Flex- Radiometer L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Radiometer....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/11/2019 Réactifs - Plaques Cl-Vitros Chemistry Products, Plaques K+ Vitros - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/11/2019 Réactif - Elecsys Troponin T hs cobas e 801- Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/11/2019 Prohance 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie - Laboratoire Bracco Imaging France Le laboratoire Bracco Imaging France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous, de la spécialité ProHance solution injectable en seringue prére1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/11/2019 Système de traitement d'images numériques - Tomtec-Arena - Tomtec Imaging Systems Système de traitement d'images numériques - Tomtec-Arena - Tomtec Imaging Systems - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/11/2019 Moteur pour système de CEC ou d’Ecmo - CentriMag™ Acute Circulatory Support System Motor - Abbott Medical Moteur pour système de CEC ou d’Ecmo - CentriMag™ Acute Circulatory Support System Motor - Abbott Medical - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/11/2019 Orthopédie – Systèmes de ligamentoplastie Healix Advance, Healix Advance Knotless, Milagro Advance, et Intrafix Advance - DePuy Mitek L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société DePuy Mitek....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/11/2019 Dispositif intra-vaginal - Serelys gel vaginal, Serelys Soin vaginal - Sérélys Pharma L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par le distributeur Sérélys Pharma....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/11/2019 Réactifs STA® Unicalibrator & Unicalibrator - Diagnostica Stago L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIAGNOSTICA STAGO....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/11/2019 Ligne de remplissage vésical pour pompe péristaltique MMSLibra, Libraplus et Solar - Mediplus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MEDIPLUS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/11/2019 Capteur de pression intracrânienne - Kit Pressio de monitorage de pression intracrânienne - Sophysa L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SOPHYSA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/11/2019 Milieu d'orientation BD CHROMagar™ - Becton Dickinson GMBH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BECTON DICKINSON GMBH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/11/2019 Catheter Torcon NB® Advantage, Cook Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Cook Incorporated....