Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/09/2019 Automate - Atellica CH 930 Analyzer - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/09/2019 Réactif Atellica IM anti-CCP IgG (aCCP) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/08/2019 Pansement / soin (autre) - Adaptic™ Non-Adhering Dressing (7.6cm x 7.6cm), Systagenix Wound Management Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Systagenix Wound Management Ltd.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/08/2019 Biochimie - Automate Atellica CH 930 Analyzer - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/08/2019 Réactif - VANC3 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/08/2019 Consommable - Assay Tip/Assay cup pour modules Cobas e 801 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot  effectué par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/08/2019 Appareil radiologie interventionnelle-RX- Philips Azurion system with software version 1.2 (démarrage à froid de l'équipement )- Philips Medical Systems Neder L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/08/2019 ECG- Electrocardiographe Philips PageWriter TC Cardiographs (TC20/30/50/70) Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/08/2019 Réactif - Alinity i Total ß-hCG Reagent Kit - Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/08/2019 Automate - Cobas c 701 Module, Cobas 8000 ISE Module 900, Cobas c 501 module - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/08/2019 Réactif - Stratus CS Acute Care cTNI TestPak - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité  effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/08/2019 Automate Urisys 1100 - Roche Diagnostics GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/08/2019 Réactifs - Immulite/ Immulite 1000 Progesterone, Immulite 2000 / Immulite 2000 XPi Progesterone - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/08/2019 Oméprazole 400mg - Société fagron La société FAGRON procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous, de la matière première à usage pharmaceutique Oméprazole 400 mg....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/08/2019 Réactif Dimension Ferritin Flex reagent cartridge - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société SIEMENS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2019 Ventilateur (réanimation, transport et usage à domicileE) - Monnal T50, T50 DE et T50 JP, Monnal T75, T75 JP et T75 CO2, Monnal T60 et T60 JP,et Monnal T40 et T40 DE - Air liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/07/2019 Réactif - Sérum d’étalonnage de niveau 3 - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/07/2019 Appareil automatise de massage cardiaque - Lucas 2 Chest Compression System - Jolife AB Physio-Contrôle L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Jolife AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/07/2019 Laser (ophtalmologie) - Laser photocoagulateur Easyret - Quantel Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société QUANTEL MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/07/2019 ORL - Cartilage Microtome System - Grace Medical, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Grace Medical, Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/07/2019 Réactif Elecsys Anti-CCP sur Cobas - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/07/2019 Automates Ortho Vision Max et Ortho Vision - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/07/2019 Réactifs Alinity c Lithium Reagent Kit et MULTIGENT Lithium - Sentinel CH. SpA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/07/2019 Dispositif recueil - Aspiration/drainage - Poches MED-Semi-Rigides 3 Litres - Medline Industries Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Medline Industries Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/07/2019 Automate QIAsymphony SP - Qiagen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Qiagen....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/07/2019 Informations / recommandations concernant l’interférence de la biotine sur les immunodosages En 2017, l’ANSM a été informée de plusieurs signalements concernant des cas d’interférence de la biotine à concentration très élevée sur certains immunodosages dont le principe fait intervenir l’util1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 17/07/2019 OXYCODONE (chlorhydrate) RENAUDIN 1 mg/ml et 10 mg/ml, solutions pour perfusion déjà diluées en poches PP : mise à disposition et informations importantes sur le bon usage Information destinée aux Médecins généralistes, oncologues, anesthésistes, médecins de soins palliatifs, médecins exerçant dans lescentr es de prise en charge du cancer ou dans les centres de prise e1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/07/2019 Bactériologie Réactif FilmArray Gastrointestinal (GI) Panel - Biofire Diagnostics / Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS / BIOMERIEUX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/07/2019 Dispositifs de lavage pulsé Pulsavac Plus Wound Debridement System et Pulsavac Plus AC Wound Debridement System - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société ZIMMER BIOMET....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/07/2019 Immuno-hématologie - Réactif Hémascreen - Diagast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectué par la société DIAGAST....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/07/2019 Biochimie - Réactif Presage ST2 Assay - Critical Diagnostics / Eurobio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Critical Diagnostics / Eurobio....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/07/2019 Réactif - MYO2 (Tina-quant Myoglobin Gen.2) - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/07/2019 Automates - Cobas 6800/8800 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité produit effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/07/2019 Agrafeuse chirurgicale circulaire ILS – Johnson and Johnson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot t effectué par la société Johnson and Johnson....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/07/2019 Imagerie médicale - Injecteur de produit de contraste Day Set III HP - Bracco Ingeneering SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Bracco Ingeneering SA....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 02/07/2019 Onivyde (irinotécan liposomal) – Risque d’erreur médicamenteuse due au changement d’expression du dosage et de la posologie Information destinée aux oncologues digestifs, oncologues compétents en cancérologie digestive, médecins compétents en cancérologie digestive, gastroentérologues hospitaliers, pharmaciens hospitalier1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 28/06/2019 Dompéridone (Motilium® et génériques) : bénéfice/risque défavorable chez l’enfant de moins de 12 ans et rappel du bon usage Information destinée aux médecins généralistes, gynécologues/obstétriciens, pédiatres, neurologues, gastro-entérologues, oncologues, hématologues, médecins urgentistes, sages-femmes et pharmaciens ho1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/06/2019 Réactif - BILD2 Bilirubin direct Gen.2 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/06/2019 Réactif - N Antiserum to Human Albumin Products - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/06/2019 Biochimie - Réactif - Stratus CS Acute Care cTNI TestPak - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectué par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/06/2019 Identification - Bactériologie - RealLine Neisseria gonorrhoeae; Trichomonas vaginalis/Neisseria gonorrhoeae;Chlamydia trachomatis/Neisseria gonorrhoeae - Bioron Diagnostics GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIORON Diagnostics GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/06/2019 Chirurgie du rachis - Cages cervicales Impix Manta, Impix Manta+, Impix C et C-Curve et cages lombaires Impix-L - Medicrea International L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDICREA INTERNATIONAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/06/2019 Réactif Tina-quant IgA Gen.2 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/06/2019 Appareil de radiologie fixe - RX - Axiom Multix MT, AXIOM Vertix Solitaire M, AXIOM Iconos R200 : Stationary basic diagnostic x-ray system, digital, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/06/2019 Consommable AssayTip / AssayCup pour automates Modular Analytics EVO E, Cobas e601 et Cobas e602 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectué par la société ROCHE DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/06/2019 Appareil de radiologie fixe - Ysio (Max), Luminos dRF (Max) : Stationary basic diagnostic x-ray system, digital, Siemens Healthcare GmbH Appareil de radiologie fixe - Ysio (Max), Luminos dRF (Max) : Stationary basic diagnostic x-ray system, digital, Siemens Healthcare GmbH - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/06/2019 Réactifs Cassettes Ortho BioVue System - Ortho Clinical Diagnostic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho Clinical Diagnostic....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/06/2019 Dispositif de drainage thoracique Pleur-Evac - Teleflex Medical Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TELEFLEX MEDICAL INCORPORATED....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/06/2019 Equipage mobile conditionné / Tube plastique silicone - Symatese Device L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société SYMATESE Device....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/06/2019 Agrafeuse chirurgicale (chargeur) - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société MEDTRONIC....