Comités scientifiques permanents (CSP) 22 sept. 2020 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Séance plénière Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Bilan semestriel des travaux des deux formations restreintes du comité...
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 22/09/2020 Décision n° 2020-110 du 22/09/2020 portant nomination à l'ANSM (DESCAMPS-DELESALLE Florence) Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, VU le code de la santé publique et notamment...
Médicaments Médicaments et grossesse PUBLIÉ LE 22/09/2020 Antiépileptique et grossesse Les médicaments antiépileptiques sont une classe de médicaments contenant différentes substances utilisées dans le traitement de l’épilepsie mais dont certaines...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 22/09/2020 Décision DG n° 2020-111 du 22/09/2020 portant délégation de signature à l'ANSM Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, VU le code de la santé publique et notamment...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 22/09/2020 Les programmes de prévention des grossesses Pour limiter ou encadrer le risque d’exposition au cours de la grossesse à des molécules tératogènes ou foetotoxiques, des conditions particulières de prescription...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 22/09/2020 Informations pour les professionnels de santé Risques liés à la prise de médicaments en fonction de la période de grossesse Selon la période d’exposition au cours de la grossesse, certains médicaments...
Comités scientifiques permanents (CSP) 22 sept. 2020 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Pour information Enquête nationale de PV relative aux EI cardiaques avec les spécialités utilisées pour traiter les patients diagnostiqués COVID-19 positifs Pour discussion Suivi...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 21/09/2020 Les risques de la prise de médicaments lors de votre grossesse les risques de la prise de médicaments lors de votre grossesse
Décisions (médicaments) Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 21/09/2020 Décision du 17/09/2020 modifiant la recommandation temporaire d'utilisation du (des) médicament(s) INSPRA 25 mg et 50 mg, comprimé pelliculé dans l'indication "Traitement de l'hyperaldosteronisme primaire en cas d'intolérance à la spironolactone"... Décision du 17/09/2020 modifiant la recommandation temporaire d'utilisation du (des) médicament(s) INSPRA 25 mg et 50 mg, comprimé pelliculé dans l'indication "Traitement de...
Référentiels Biosimilaires PUBLIÉ LE 18/09/2020 Décision du 18/09/2020 - Modification de la liste de référence des groupes biologiques similaires Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
Décisions (médicaments) Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 18/09/2020 Décision du 17/09/2020 - Renouvellement de la recommandation temporaire d'utilisation (RTU) du Baclofène dans l’alcoolo-dépendance Abrogée par décision du 08/02/2021
Comités scientifiques permanents (CSP) 18 sept. 2020 Comité Oncologie et hématologie 13h : Approbation du compte-rendu séance du 10/07/2020 - Avis Point sur des nouveaux membres Point sur déclarations publiques d’intérêt 13h10 - 13h30 : Point de situation...
Comités scientifiques temporaires (CST) 17 sept. 2020 Comité Mise en oeuvre de l'expérimentation du cannabis médical en France Annonce des liens d’intérêts - Information Point d’actualité / état d’avancement de la mise en oeuvre de l’expérimentation - Information Dispensation...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/09/2020 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée le 10/09/2020 - TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable - BB FARMA - AIP2019090006LT LE DIRECTEUR GENERAL DE L'AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTEVu le Code de la santé publique, cinquième partie, notamment les articles L. 5124-13, R. 5121-108, R. 5121-115...
Comités scientifiques permanents (CSP) 17 sept. 2020 Comité Thérapie et risque cardiovasculaire Pour information : Echange sur les opportunités d’évolution du CSP - Conclusions du SAG sur les formes pédiatriques : deux AOD - Point sur les dossiers européens au...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/09/2020 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée le 15/09/2020 - Coveram 10 mg/10mg, comprimé – MEDIWIN - AIP2020070001LT LE DIRECTEUR GENERAL DE L'AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE Vu le Code de la santé publique, cinquième partie, notamment les articles L. 5124-13, R. 5121-108,...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/09/2020 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée le 17/09/2020 - ANASTROZOLE MYLAN 1 mg, comprimé pelliculé - BB FARMA - AIP2020050001NL LE DIRECTEUR GENERAL DE L'AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE Vu le Code de la santé publique, cinquième partie, notamment les articles L. 5124-13, R. 5121-108,...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 17/09/2020 Décisions d’AMM accordées en juin 2019 Décisions d’AMM accordées en juin 2019 (17/09/2020)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/09/2020 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée le 08/09/2020 - COVERAM 10 mg/10 mg, comprimé - BB FARMA - AIP2019090003LT LE DIRECTEUR GENERAL DE L'AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE Vu le Code de la santé publique, cinquième partie, notamment les articles L. 5124-13, R. 5121-108,...
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - Médicaments PUBLIÉ LE 16/09/2020 La production, la vente et l’achat de phénibut, un psychotrope de synthèse, sont désormais interdits Le phénibut a été inscrit sur la liste des psychotropes par le Ministère des solidarités et de la santé, afin d’en interdire notamment la production, la...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 15/09/2020 Mise en garde sur l’utilisation potentiellement dangereuse de médicaments chez des enfants atteints d’autisme Des prescriptions sur de longues durées (plusieurs mois), hors AMM, de médicaments anti-infectieux et de chélateurs de métaux lourds ont été identifiées...
Comités scientifiques temporaires (CST) 15 sept. 2020 Comité Révision des bonnes pratiques de préparation / Poursuite des travaux Approbation du compte-rendu de la séance du 9 juillet 2020 - Pour adoption Point sur les déclarations publiques d’intérêts Ordre du jour de cette séance - pour...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 15/09/2020 Alyostal venin de guêpe polistes 110 microgrammes et 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable |- [Guêpe Polistes (venin de)] alyostal venin de guêpe polistes 110 microgrammes et 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable |- [guêpe polistes (venin de)]
Comités scientifiques permanents (CSP) 15 sept. 2020 Comité d'Hémovigilance Introduction : Adoption de l’ordre du jour ; Adoption du CR du CSP HV du 09.06.20 Cas marquants - Information / discussion Actualisation des données IPD COVID-19 - Information / discussion Point...
Documents de référence PUBLIÉ LE 15/09/2020 Bonnes pratiques de pharmacovigilance La pharmacovigilance est la surveillance, l’évaluation, la prévention et la gestion du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments....
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 15/09/2020 Albey venin d'abeille Apis mellifera 120 et 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable – [Abeille (venin d')] albey venin d'abeille apis mellifera 120 et 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable – [abeille (venin d')]
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 14/09/2020 Décision n° 2020-109 du 11/09/2020 - Délégation de signature à l'ANSM Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, VU le code de la santé publique...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 14/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en juillet 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en juillet 2019 (14/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 14/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en février 2020 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en février 2020 (14/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 14/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en mars 2020 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en mars 2020 (14/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 14/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en novembre 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en novembre 2019 (14/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 14/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en décembre 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en décembre 2019 (14/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 14/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en septembre 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en septembre 2019 (14/09/2020)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 14/09/2020 Décision n° 2020-108 du 11/09/2020 - Nomination à l'ANSM (LECARDEZ Thomas) Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, VU le code de la santé publique et notamment...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 14/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en juin 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en juin 2019 (14/09/2020)
Comités scientifiques permanents (CSP) 14 sept. 2020 Comité Sécurité et qualité des médicaments - Formation restreinte sécurité virale et sécurité microbiologique comité sécurité et qualité des médicaments - formation restreinte sécurité virale et sécurité microbiologique
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 11/09/2020 Décision n° 2020-100 du 07/09/2020 – Création du Comité scientifique temporaire "Finalisation des travaux sur les contrôles microbiologiques du lait maternel issu des lactariums" Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ; Vu le Code de la santé publique et notamment...
Liste des MARR en cours - Plan de prévention grossesse PUBLIÉ LE 11/09/2020 Teriflunomide teriflunomide
PUBLIÉ LE 10/09/2020 Appel à contributions en vue d’une consultation publique sur les traitements Lutényl et Lutéran et le risque de méningiome - Lundi 2 novembre 2020 L'appel à contribution est clos depuis le 30 septembre 2020. Le formulaire de candidature était disponible ICI Afin de déterminer les conditions appropriées d’utilisation...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en janvier 2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en janvier 2020 (10/09/2020)
