Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 31/10/2018 Décision n° 2018-253 du 31/10/2018 - Nomination à l'ANSM (GAIFFE Virginie) Décision n° 2018-253 du 31/10/2018 - Nomination à l'ANSM (GAIFFE Virginie) (31/10/2018)

Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 31/10/2018 Décision n° 2018-251 du 31/10/2018 - Nomination à l'ANSM (MONTARRY Marie-Julie) Décision n° 2018-251 du 31/10/2018 - Nomination à l'ANSM (MONTARRY Marie-Julie) (31/10/2018)

Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 31/10/2018 Décision DG n° 2018-252 du 31/10/2018 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2018-252 du 31/10/2018 - Délégations de signature à l'ANSM (31/10/2018)

Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 31/10/2018 Décision DG n° 2018-254 du 31/10/2018 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2018-254 du 31/10/2018 - Délégations de signature à l'ANSM (31/10/2018)

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 29/10/2018 Antipsychotiques : rappel des mesures de suivi cardio-métabolique A la suite des résultats d’une enquête (du Dr. Marine Le Pierres pour sa thèse de psychiatrie, soutenue le 11 octobre 2018 à l’Université de Nantes.) conduite...

Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 25/10/2018 Décision n° 2018-247 du 25/10/2018 - Nomination à l'ANSM (THERY Anne-Charlotte) Décision n° 2018-247 du 25/10/2018 - Nomination à l'ANSM (THERY Anne-Charlotte) (25/10/2018)

Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 25/10/2018 Décision DG n° 2018-248 du 25/10/2018 - Délégations de signature à l'ANSM  Décision DG n° 2018-248 du 25/10/2018 - Délégations de signature à l'ANSM (25/10/2018)

Innovation AMM PUBLIÉ LE 23/10/2018 L’ANSM octroie une autorisation de mise sur le marché pour une utilisation du baclofène dans l’alcoolo-dépendance - Communiqué L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a évalué la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM)...

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 15/10/2018 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2018 - Foradil 12 mcg, poudre pour inhalation en gélule - BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2018 - Foradil 12 mcg, poudre pour inhalation en gélule - BB Farma (15/10/2018)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 15/10/2018 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2018 - Neoral 50 mg, Caspsule molle - BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2018 - Neoral 50 mg, Caspsule molle - BB Farma (15/10/2018)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 12/10/2018 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2018 - Xeroquel LP 300 mg, comprimé à libération prolongée BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2018 - Xeroquel LP 300 mg, comprimé à libération prolongée BB Farma (12/10/2018)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 12/10/2018 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en août 2018 - Strepsils Miel citron, pastille à sucer Mediwin Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en août 2018 - Strepsils Miel citron, pastille à sucer Mediwin (12/10/2018)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 12/10/2018 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2018 - Xeroquel LP 400 mg, comprimé à libération prolongée BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2018 - Xeroquel LP 400 mg, comprimé à libération prolongée BB Farma (12/10/2018)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 12/10/2018 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2018 - Dulcolax 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant Pharma Lab Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2018 - Dulcolax 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant Pharma Lab (12/10/2018)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 12/10/2018 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2018 - Ultravist 300 (300 mg d'iode/ml), solution injectable Pharma Lab Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2018 - Ultravist 300 (300 mg d'iode/ml), solution injectable Pharma Lab (12/10/2018)

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 04/10/2018 Analyse de la qualité pharmaceutique des spécialités Levothyrox nouvelle formule et ancienne formule (Euthyrox) par les laboratoires de l’ANSM : mise à jour de la note de synthèse de juillet 2018 A la suite de la publication en juillet 2018 par l’ANSM d’une note de synthèse relative à la comparaison entre ancienne et nouvelle formule de levothyrox (recherche de dextrothyroxine),...

Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 01/10/2018 Décision DG n° 2018-238 du 01/10/2018 - Nomination CSST Méningiome et acétate de cyproterone Décision DG n° 2018-238 du 01/10/2018 - Nomination CSST Méningiome et acétate de cyproterone (01/10/2018)

Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 28/09/2018 Décision n° 2018-216 du 28/09/2018 - Nominations à l'ANSM (SIRDEY Thierry - THOMAS Thierry - EVEN Gwennaelle - BRUYERE Hélène - DI DONATO Pascal - MARLIAC Nathalie - DI BETTA-RONEZ - DUVIGNAC Hélène) Décision n° 2018-216 du 28/09/2018 - Nominations à l'ANSM (SIRDEY Thierry - THOMAS Thierry - EVEN Gwennaelle - BRUYERE Hélène - DI DONATO Pascal - MARLIAC Nathalie - DI...

Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 28/09/2018 Décision DG n° 2018-217 du 28/09/2018 - Délégations de signature à l'ANSM  Décision DG n° 2018-217 du 28/09/2018 - Délégations de signature à l'ANSM (28/09/2018)

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 28/09/2018 L’ANSM dément dissimuler des informations - Communiqué L’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) dément avoir dissimulé des informations en se référant à...

Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 28/09/2018 Décision DG n° 2018-161 du 28/09/2018 - Nomination CSST Cyber sécurité des logiciels dispositifs médicaux Décision DG n° 2018-161 du 28/09/2018 - Nomination CSST Cyber sécurité des logiciels dispositifs médicaux (28/09/2018)

Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 28/09/2018 Décision DG n° 2018-235 du 28/09/2018 - Nomination CSST Evaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis thérapeutique en France Décision DG n° 2018-235 du 28/09/2018 - Nomination CSST Evaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis thérapeutique en France (28/09/2018)

Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 26/09/2018 Décision DG n° 2018-223 du 26/09/2018 - Nomination CSST Méningiome et acétate de cyproterone Décision DG n° 2018-223 du 26/09/2018 - Nomination CSST Méningiome et acétate de cyproterone (26/09/2018)

Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 26/09/2018 Décision n° 2018-221 du 26/09/2018 - Nomination à l'ANSM (COLLET Maxime) Décision n° 2018-221 du 26/09/2018 - Nomination à l'ANSM (COLLET Maxime) (26/09/2018)

Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 26/09/2018 Décision DG n° 2018-222 du 26/09/2018 - Délégations de signature à l'ANSM  Décision DG n° 2018-222 du 26/09/2018 - Délégations de signature à l'ANSM (26/09/2018)

Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 20/09/2018 Décision n° 2018-203 du 17/09/2018 - Modification de l'organisation de l'ANSM (Direction des politiques d'autorisation et d'innovation) Décision n° 2018-203 du 17/09/2018 - Modification de l'organisation de l'ANSM (Direction des politiques d'autorisation et d'innovation) (20/09/2018)

Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 17/09/2018 Décision DG n° 2018-205 du 17/09/2018 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2018-205 du 17/09/2018 - Délégations de signature à l'ANSM (17/09/2018)

Innovation Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 17/09/2018 Les nouvelles modalités de demandes des ATU nominatives entrent en application le 17 septembre 2018 Le nouveau dispositif de traitement des demandes d’Autorisation Temporaire d’Utilisation nominatives (ATUn) d’un médicament s’applique à partir d’aujourd’hui,...

Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 17/09/2018 Décision DG n° 2018-214 du 17/09/2018 - Délégations de signature à l'ANSM  Décision DG n° 2018-214 du 17/09/2018 - Délégations de signature à l'ANSM (17/09/2018)

Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 17/09/2018 Décision n° 2018-213 du 17/09/2018 - Nomination à l'ANSM (ESCANDE Béatrice) Décision n° 2018-213 du 17/09/2018 - Nomination à l'ANSM (ESCANDE Béatrice) (17/09/2018)

Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 17/09/2018 Décision n° 2018-212 du 17/09/2018 - Nomination à l'ANSM (VIGNOT Stéphane)  Décision n° 2018-212 du 17/09/2018 - Nomination à l'ANSM (VIGNOT Stéphane) (17/09/2018)

Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 17/09/2018 Changement de dénomination de CREON 12 000 U en CREON 10 000 U Les spécialités CREON contiennent de la poudre de pancréas (pancréatine), et sont destinées au traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine de l’adulte...

Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 14/09/2018 17DNN1 Résumé de l’opération 2017 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...

Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 12/09/2018 Suspension d’utilisation de dispositifs d’aphérèse de la société Haemonetics Abrogée par décision du 03/06/2021 A compter du 12 septembre 2018, l’  ANSM suspend l’utilisation des dispositifs médicaux à usage unique (DMU) d’aphérèse...

Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 10/09/2018 Décision DG n° 2018--209 du 10/09/2018 - création CSST Evaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis thérapeutique en France Décision DG n° 2018--209 du 10/09/2018 - création CSST Evaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis thérapeutique en France...

Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 06/09/2018 Célestène 0,05% solution buvable en gouttes et ses génériques : recommandations pour faire face à d’importantes difficultés d’approvisionnement L’ANSM a été informée par les laboratoires commercialisant des médicaments à base de bétaméthasone 0,05% en solution buvable en gouttes (Célestène...

Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 05/09/2018 Décision DG n° 2018-185 du 31/08/2018 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2018-185 du 31/08/2018 - Délégations de signature à l'ANSM (05/09/2018)

Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 04/09/2018 Décision n° 2018-193 du 31/08/2018 - Nominations à l'ANSM (DEBOURGES Dominique - ANDRE Régis) Décision n° 2018-193 du 31/08/2018 - Nominations à l'ANSM (DEBOURGES Dominique - ANDRE Régis) (04/09/2018)

Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 03/09/2018 Décision DG n° 2018-194 du 31/08/2018 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2018-194 du 31/08/2018 - Délégations de signature à l'ANSM (03/09/2018)

Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 31/08/2018 Décision DG n° 2018-191 du 31/08/2018 - Nomination CSST Révision des Bonnes pratiques de préparation - Poursuite des travaux Décision DG n° 2018-191 du 31/08/2018 - Nomination CSST Révision des Bonnes pratiques de préparation - Poursuite des travaux (31/08/2018)

Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 29/08/2018 Décision n° 2018-175 du 27/07/2018 - Nomination à l'ANSM (SENE Bertrand) Décision n° 2018-175 du 27/07/2018 - Nomination à l'ANSM (SENE Bertrand) (29/08/2018)

Innovation AMM PUBLIÉ LE 21/08/2018 Solutions pour perfusion à base d’hydroxyéthylamidon (HEA) ▼: maintien des AMM sous réserve du strict respect des conditions d’utilisation La Commission européenne a décidé de mettre en place, en juillet 2018, de nouvelles mesures visant à renforcer le bon usage des HEA, notamment au regard du risque d’atteinte...

PUBLIÉ LE 20/08/2018 Augmentation du nombre d’intoxications au cannabis par ingestion accidentelle chez les enfants Une étude du réseau national d’addictovigilance de l’ANSM rapporte une hausse constante, depuis 2014, du nombre d’intoxications par ingestion accidentelle de cannabis,...

Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 10/08/2018 Décision DG n° 2018-190 du 10/08/2018 - Création CSST Révision des Bonnes pratiques de préparation - Poursuite des travaux Décision DG n° 2018-190 du 10/08/2018 - Création CSST Révision des Bonnes pratiques de préparation - Poursuite des travaux (10/08/2018)

Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 03/08/2018 Décision DG n° 2018-189 du 03/08/2018 - Nomination CSST inclusion dans les essais cliniques de patients asymptomatiques à risque de développer une maladie d'Alzheimer Décision DG n° 2018-189 du 03/08/2018 - Nomination CSST inclusion dans les essais cliniques de patients asymptomatiques à risque de développer une maladie d'Alzheimer (03/08/2018)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 31/07/2018 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2018 - Neoral 50 mg, caspule molle - BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2018 - Neoral 50 mg, caspule molle - BB Farma (31/07/2018)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 31/07/2018 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2018 - Neoral 100 mg, caspule molle - Pharma Lab Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2018 - Neoral 100 mg, caspule molle - Pharma Lab (31/07/2018)

Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 27/07/2018 Décision DG n° 2018-176 du 27/07/2018 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2018-176 du 27/07/2018 - Délégations de signature à l'ANSM (27/07/2018)

Innovation AMM PUBLIÉ LE 25/07/2018 Thérapie génique : accès précoce aux premiers médicaments innovants "CAR T-Cells" dans le traitement de certains cancers hématologiques En juin 2018, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis positif pour l’autorisation de mise sur le marché des deux premiers médicaments de thérapie...

Surveillance Retraits de lots PUBLIÉ LE 24/07/2018 Rappel de certains médicaments à base de valsartan : l’ANSM met à disposition des patients un numéro vert et un document d’information Suite au rappel au niveau mondial de certains médicaments à base de valsartan concernés par un défaut de qualité, l’ANSM met en place un numéro vert pour...