Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 24/07/2018 Décision DG n° 2018-178 du 24/07/2018 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2018-178 du 24/07/2018 - Délégations de signature à l'ANSM (24/07/2018)
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 19/07/2018 Remise à disposition de la spécialité VIPERFAV : Attention aux différences entre VIPERFAV et VIPERATAB et au risque d’erreur médicamenteuse Information actualisée le 14/08/2018 : Précision sur les modalités d’administration de Viperatab avec renouvellement systématique de la seconde dose
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 18/07/2018 Arrêt de fabrication de la Benzathine benzylpénicilline du laboratoire Sandoz - Sécurisation de l'approvisionnement en Extencilline L’ANSM a été informée, par le laboratoire Sandoz, de l’arrêt de fabrication au niveau mondial de ses spécialités à base de benzathine benzylpénicilline,...
Prévention Médicaments et grossesse PUBLIÉ LE 16/07/2018 Réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate au cours de la grossesse : mise à disposition des guides et du formulaire d’accord de soins actualisés Les nouveaux documents de réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate au cours de la grossesse sont mis à disposition. Un guide pour les patients,...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 10/07/2018 Décision DG n° 2018-166 du 10/07/2018 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2018-166 du 10/07/2018 - Délégations de signature à l'ANSM (10/07/2018)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 05/07/2018 Décision DG n° 2018-168 du 05/07/2018 - Nomination CSST Méningiome et acétate de cyproterone Décision DG n° 2018-168 du 05/07/2018 - Nomination CSST Méningiome et acétate de cyproterone (05/07/2018)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 04/07/2018 Décision n° 2018-164 du 02/07/2018 - Cessation de fonction (BUBENICEK Wenceslas) Décision n° 2018-164 du 02/07/2018 - Cessation de fonction (BUBENICEK Wenceslas) (04/07/2018)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 04/07/2018 Décision DG n° 2018-142 du 04/07/2018 - Nomination CSST Consultation publique sur la communication des données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de 2 ans Décision DG n° 2018-142 du 04/07/2018 - Nomination CSST Consultation publique sur la communication des données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 04/07/2018 Décision DG n° 2018-165 du 2/07/2018 - Abrogation délégation de signature à l'ANSM - Monsieur BUBENICEK (Wenceslas) Décision DG n° 2018-165 du 2/07/2018 - Abrogation délégation de signature à l'ANSM - Monsieur BUBENICEK (Wenceslas) (04/07/2018)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 29/06/2018 Décision DG n° 2018-141 du 29/06/2018 - Création CSST Consultation publique sur la communication des données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de 2 ans Décision DG n° 2018-141 du 29/06/2018 - Création CSST Consultation publique sur la communication des données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 22/06/2018 Décision DG n° 2018-160 du 22/06/2018 - prorogation CSST Cyber sécurité des logiciels dispositifs médicaux Décision DG n° 2018-160 du 22/06/2018 - prorogation CSST Cyber sécurité des logiciels dispositifs médicaux (22/06/2018)
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 21/06/2018 Point sur les données de matériovigilance du dispositif de mesure du glucose FreeStyle Libre Le dispositif médical FreeStyle Libre est un système d’autosurveillance du glucose. Le nombre de patients utilisant le dispositif FreeStyle libre a considérablement augmenté...
Prévention Médicaments et grossesse PUBLIÉ LE 19/06/2018 Actualisation des mesures de réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate au cours de la grossesse Le mycophénolate [mycophénolate mofétil (CellCept et génériques), mycophénolate sodique (Myfortic et génériques)], indiqué pour prévenir...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 18/06/2018 Prolia (dénosumab) et risque potentiel de fractures vertébrales multiples à l’arrêt du traitement Actualisation du 15/11/2022 En 2018, nous avons lancé une enquête de pharmacovigilance sur Prolia, étendue à Xgeva, à la suite de la survenue de plusieurs cas de fractures...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 14/06/2018 Décision DG n° 2018-135 du 13/06/2018 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2018-135 du 13/06/2018 - Délégations de signature à l'ANSM (14/06/2018)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 12/06/2018 Décision DG n° 2018-143 du 12/06/2018 - Création CSST Méningiome et acétate de cyproterone Décision DG n° 2018-143 du 12/06/2018 - Création CSST Méningiome et acétate de cyproterone (12/06/2018)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 12/06/2018 Décision DG n° 2018-144 du 12/06/2018 - Nomination CSST Méningiome et acétate de cyproterone Décision DG n° 2018-144 du 12/06/2018 - Nomination CSST Méningiome et acétate de cyproterone (12/06/2018)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 08/06/2018 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en juin 2018 - Decapeptyl L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (IM ou SC) forme à libération prolongée sur 3 mois - BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en juin 2018 - Decapeptyl L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (IM ou SC) forme à libération...
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 07/06/2018 Décision n° 2018-104 du 31/05/2018 - Cessation de fonction (DEBOURGES Dominique) Décision n° 2018-104 du 31/05/2018 - Cessation de fonction (DEBOURGES Dominique) (07/06/2018)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 07/06/2018 Décision n° 2018-97 du 31/05/2018 - Nomination à l'ANSM (BEN SAAD Badis) Décision n° 2018-97 du 31/05/2018 - Nomination à l'ANSM (BEN SAAD Badis) (07/06/2018)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 04/06/2018 Décision n° 2018-99 du 31/05/2018 - Modification de l'organisation de l'ANSM (Direction des ressources humaines) Décision n° 2018-99 du 31/05/2018 - Modification de l'organisation de l'ANSM (Direction des ressources humaines) (04/06/2018)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 04/06/2018 Décision n° 2018-125 du 31/05/2018 - Cessation de fonction (KIGER Corinne) Décision n° 2018-125 du 31/05/2018 - Cessation de fonction (KIGER Corinne) (04/06/2018)
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 04/06/2018 Recommandations d’utilisation des inhibiteurs de la C1 estérase humaine (Cinryze et Berinert) en période de tensions d’approvisionnement Dans le cadre des fortes tensions d’approvisionnement à venir de la spécialité Cinryze, le Centre national de référence pour l’angioedème (CREAK)...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 01/06/2018 Décision DG n° 2018-101 du 31/05/2018 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2018-101 du 31/05/2018 - Délégations de signature à l'ANSM (01/06/2018)
Comités d'interfaces 1 juin 2018 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Séance plénière Politique Européenne de l'ANSM et positionnement de l'Agence sur les dossiers gérés par le Royaume Uni dans le cadre du Brexit Présentation du plan essais cliniques de l'ANSM Ruptures...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 01/06/2018 Utilisation des immunoglobulines humaines polyvalentes (Ig) dans un contexte de fortes tensions d’approvisionnement : diffusion d’une note d’information relative à la hiérarchisation des indications Dans le contexte des fortes tensions d’approvisionnement en immunoglobulines humaines polyvalentes (Ig), les restrictions d’utilisation de ces médicaments ont été renforcées...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 01/06/2018 Décision DG n° 2018-126 du 31/05/2018 - Abrogation délégation de signature à l'ANSM - Madame KIGER (Corinne) Décision DG n° 2018-126 du 31/05/2018 - Abrogation délégation de signature à l'ANSM - Madame KIGER (Corinne) (01/06/2018)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 31/05/2018 Décision DG n° 2018-132 du 31/05/2018 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2018-132 du 31/05/2018 - Délégations de signature à l'ANSM (31/05/2018)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 31/05/2018 Décision DG n° 2018-105 du 31/05/2018 - Abrogation délégation de signature à l'ANSM - Madame DEBOURGES (Dominique) Décision DG n° 2018-105 du 31/05/2018 - Abrogation délégation de signature à l'ANSM - Madame DEBOURGES (Dominique) (31/05/2018)
Référentiels Réglementation PUBLIÉ LE 28/05/2018 Concentration de phénoxyéthanol dans les produits cosmétiques L’ANSM publie aujourd’hui le rapport du Comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) chargé de la réévaluation du phénoxyéthanol,...
PUBLIÉ LE 25/05/2018 Information sur les dispositifs de prélèvement de produits sanguins par aphérèse : il n’existe pas de risques avérés mettant en cause la sécurité des donneurs et des receveurs de plasma et de plaquettes - Communiqué information sur les dispositifs de prelevement de produits sanguins par apherese il n existe pas de risques averes mettant en cause la securite des donneurs et des receveurs de plasma et de plaquettes...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 18/05/2018 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en avril 2018 - Avodart 0,5 mg, capsule molle - Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en avril 2018 - Avodart 0,5 mg, capsule molle - Mediwin Limited (18/05/2018)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 16/05/2018 Décision n° 2018-98 du 16/05/2018 - Nomination à l'ANSM (WAYSBAUM Virginie) Décision n° 2018-98 du 16/05/2018 - Nomination à l'ANSM (WAYSBAUM Virginie) (16/05/2018)
Liste des MARR en cours - Plan de prévention grossesse PUBLIÉ LE 04/05/2018 Sonidégib Actualisation du 04/06/2026 :Mise à disposition d'une nouvelle version des documents : Brochure pour les professionnels de santé ; Brochure pour les patients ; Carte mémo pour...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 30/04/2018 Décision DG n° 2018-93 du 30/04/2018 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2018-93 du 30/04/2018 - Délégations de signature à l'ANSM (30/04/2018)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 30/04/2018 Décision DG n° 2018-86 du 30/04/2018 - Abrogation délégation de signature à l'ANSM - Madame HEULS (Brigitte) Décision DG n° 2018-86 du 30/04/2018 - Abrogation délégation de signature à l'ANSM - Madame HEULS (Brigitte) (30/04/2018)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 30/04/2018 Décision n° 2018-85 du 30/04/2018 - Cessation de fonction (HEULS Brigitte) Décision n° 2018-85 du 30/04/2018 - Cessation de fonction (HEULS Brigitte) (30/04/2018)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 30/04/2018 Décision n° 2018-92 du 30/04/2018 - Nomination à l'ANSM (CACHET Mélanie) Décision n° 2018-92 du 30/04/2018 - Nomination à l'ANSM (CACHET Mélanie) (30/04/2018)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 30/04/2018 Décision n° n°2018-91 du 30/04/2018 - Modification de l'organisation de l'ANSM (Direction de l'inspection) Décision n° n°2018-91 du 30/04/2018 - Modification de l'organisation de l'ANSM (Direction de l'inspection) (30/04/2018)
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 23/04/2018 L’ANSM publie une situation mensuelle de la couverture des besoins en médicaments dérivés du sang Dans le cadre des fortes tensions d’approvisionnement en médicaments dérivés du sang (MDS), l’ANSM a mis en place, avec l’ensemble des laboratoires concernés,...
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 19/04/2018 Décision n° 2018-82 du 16/04/2018 - Nomination à l'ANSM (LEFEVBRE-RAISIN Laurence) Décision n° 2018-82 du 16/04/2018 - Nomination à l'ANSM (LEFEVBRE-RAISIN Laurence) (19/04/2018)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 17/04/2018 Décision DG n° 2018-83 du 16/04/2018 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2018-83 du 16/04/2018 - Délégations de signature à l'ANSM (17/04/2018)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 10/04/2018 Décision DG n° 2018-80 du 10/04/2018 - Nomination CSST Dispositifs médicaux de contention physique Décision DG n° 2018-80 du 10/04/2018 - Nomination CSST Dispositifs médicaux de contention physique (10/04/2018)
Surveillance Retraits de lots PUBLIÉ LE 05/04/2018 Pilule de contraception orale OPTIMIZETTE Gé 75 microgrammes - RAPPEL DU LOT N° 1958550 Un rappel du lot n°1958550 (péremption 07/2019) de la spécialité OPTIMIZETTE Gé 75 microgrammes a été réalisé par les laboratoires Majorelle...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 04/04/2018 Décision DG n° 2018-12 du 03/04/2018 - Nomination CSST Hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines polyvalentes en situation de forte tension d'approvisionnement Décision DG n° 2018-12 du 03/04/2018 - Nomination CSST Hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines polyvalentes en situation de forte tension d'approvisionnement (04/04/2018)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 28/03/2018 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en mars 2018 - Xeroquel LP 50 mg, comprimé à libération prolongée - BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en mars 2018 - Xeroquel LP 50 mg, comprimé à libération prolongée - BB Farma (28/03/2018)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 28/03/2018 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en mars 2018 - Bipreterax 10 mg/2.5 mg, comprimé pelliculé - Pharma Lab Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en mars 2018 - Bipreterax 10 mg/2.5 mg, comprimé pelliculé - Pharma Lab (28/03/2018)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 26/03/2018 Décision DG n° 2018-70 du 26/03/2018 - Abrogation délégation de signature à l'ANSM - Monsieur MASSET (Dominique) Décision DG n° 2018-70 du 26/03/2018 - Abrogation délégation de signature à l'ANSM - Monsieur MASSET (Dominique) (26/03/2018)
