Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 12/03/2018 EXACYL® 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable (acide tranexamique) – Mises en gardes sur le risque potentiel d’atteinte rénale aiguë en cas d’utilisation de doses supérieures à 2 g (doses totales) dans les Hémorragies du Post-Partum (HPP) Information destinée aux anesthésistes-réanimateurs, gynéco-obstétriciens et sages-femmes, néphrologues, pharmaciens hospitaliers...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/03/2018 Dispositif de drainage - Pericardiocentesis Kit - Merit Medical Systems Inc. - Rappel Dispositif de drainage - Pericardiocentesis Kit - Merit Medical Systems Inc. - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/03/2018 Biochimie - Automate Cobas b 221 - Roche Diagnostics Biochimie - Automate Cobas b 221 - Roche Diagnostics - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/02/2018 Bactériologie - Logiciel LabPro Data Management System - Beckman Coulter Bactériologie - Logiciel LabPro Data Management System - Beckman Coulter - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/02/2018 Orthopédie - Implant méniscal au collagène – distribué par Stryker - Rappel Orthopédie - Implant méniscal au collagène – distribué par Stryker - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/02/2018 Eclairage opératoire - Volista - Maquet - Rappel Eclairage opératoire - Volista - Maquet - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/02/2018 Appareil de radiologie fixe - RX- ProGrade Diagnostic X-ray digital imaging conversion system, Philips Medical Systems DMC GmbH Appareil de radiologie fixe - RX- ProGrade Diagnostic X-ray digital imaging conversion system, Philips Medical Systems DMC GmbH - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/02/2018 Pacs- Centricity PACS-IW, Centricity Universal Viewer, GE healthcare technologies gems ultrasound & primary care diagnostics - GE Healthcare Pacs- Centricity PACS-IW, Centricity Universal Viewer, GE healthcare technologies gems ultrasound & primary care diagnostics - GE Healthcare- Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/02/2018 Réactif Ventana anti-ALK - Roche Diagnostics - Rappel Réactif Ventana anti-ALK - Roche Diagnostics - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/02/2018 Orthopédie - Implant méniscal au collagène – distribué par Stryker - Rappel Orthopédie - Implant méniscal au collagène – distribué par Stryker - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/02/2018 Réactifs - Vitros Chemistry products %A1c performance Verifier I and II - Ortho-Clinical Diagnostics Réactifs - Vitros Chemistry products %A1c performance Verifier I and II - Ortho-Clinical Diagnostics - Information de sécurité ...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/02/2018 Guide d’ancrage pour système de réparation mitrale Cardioband - Valtech Cardio Ltd – Retrait de lots Guide d’ancrage pour système de réparation mitrale Cardioband - Valtech Cardio Ltd – Retrait de lots...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/02/2018 Appareil de radiologie interventionnelle - O-arm® 1000 Surgical Imaging System (3rd edition) - Medtronic Appareil de radiologie interventionnelle - O-arm® 1000 Surgical Imaging System (3rd edition) - Medtronic- Information de sécurité ...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/01/2018 Biochimie - Réactif Vitros immunodiagnostic Products cartouche de réactif TSH - Ortho-Clinical Diagnostics Biochimie - Réactif Vitros immunodiagnostic Products cartouche de réactif TSH - Ortho-Clinical Diagnostics...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/01/2018 Réactifs Therascreen Pyro - Qiagen - Rappel Réactifs Therascreen Pyro - Qiagen - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/01/2018 Arceau Chirurgical - RX- Ziehm Vision - Ziehm Imaging GmbH Arceau Chirurgical - RX- Ziehm Vision - Ziehm Imaging GmbH - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/01/2018 Velcade 3,5 mg poudre pour solution injectable - Janssen-Cilag Le laboratoire Janssen-Cilag procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des 7 lots suivants de la spécialité VELCADE 3,5 mg poudre pour solution injectable (Code CIP 340091...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/01/2018 Eclairage opératoire - Kalea20, Kalea30, X2MT, X3MT, X2ST, X3ST, X1 - Surgiris - Rappel Eclairage opératoire - Kalea20, Kalea30, X2MT, X3MT, X2ST, X3ST, X1 - Surgiris - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/01/2018 Automates – Système de chimie Vitros 5,1 FS, Système de chimie intégré Vitros 5600, Système de chimie Vitros 4600 - Ortho-Clinical Diagnostics Automates – Système de chimie Vitros 5,1 FS, Système de chimie intégré Vitros 5600, Système de chimie Vitros 4600 - Ortho-Clinical Diagnostics - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/01/2018 Erratum alerte MED18/A002/B002 - Magnevist, solution injectable (IV) Magnevist, solution injectable en seringue pré-remplie (IV), Magnevist 2 mmol/l, solution injectable en seringue préremplie (voie IA) - Bayer Healthcare Erratum : alerte MED18/A002/B002 du 15/01/2018...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/01/2018 Magnevist, solution injectable (IV) Magenvist, solution injectable en seringue pré-remplie (IV), Magnevist 2 mmol/l, solution injectable en seringue préremplie (voie IA) - Bayer Healthcare Erratum : consulter l'information MED18/A003/B003 publiée le 17/01/2018...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/01/2018 Insufflateur manuel pour ventilation - Insufflateur manuel (B.A.V.U.) usage unique - Intersurgical - Rappel Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1721325....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/01/2018 Réactifs OptiView, UltraView, IView,CINtec plus Cytology, Hematoxylin II - Roche Diagnostics Réactifs OptiView, UltraView, IView,CINtec plus Cytology, Hematoxylin II - Roche Diagnostics - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/01/2018 Automate Cobas u 701 - Roche Diagnostics Automate Cobas u 701 - Roche Diagnostics - Information de sécurité...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 06/09/2016 Eligard, poudre et solvant pour solution injectable (acétate de leuproréline) - réévaluation des conditions de prescription et de délivrance : réalisation d’un dosage de la testostéronémie Un manque d’efficacité clinique peut survenir en cas de reconstitution ou d’administration incorrecte d’Eligard®. Des erreurs médicamenteuses liées à des modalités d’administration inappropriées, not1...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 12/01/2026 Virologie – Réactif Xpert HIV-1 Viral Load XC – Cepheid Information n° R2536749 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 12/01/2026 Médicaments à base d’acide tranexamique injectable (Exacyl et ses génériques) : effets indésirables graves, y compris mortels, dus à une administration intrathécale accidentelle (erreur de voie d’administration) Information destinée aux anesthésistes et pharmaciens hospitaliers...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 12/01/2026 Immunologie – Réactif Olerup QTYPE 11 - CareDx AB Information n° R2535753 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/01/2026 Implants et instruments des gammes T&E extrémités supérieures et inférieures (orthopédie) – Aequalis, Darco, Evolve, G-Force, Hunter, Ortholoc 3di, Pro-Toe, Swanson/Hunter, Tornier Flex – Stryker Rappel n° R2535331 destiné aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 09/01/2026 Appareil de radiologie interventionnelle-RX – Azurion R4.0 – Philips Medical Systems Nederland BV Information n° R2534730 destinée aux services de radiologie interventionnelle...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 09/01/2026 Appareil de radiologie interventionnelle-RX – Allura Xper & Allura CV20. – Philips Medical Systems Nederland BV Information n° R2535704 destinée aux services d’imagerie et de radiologie interventionnelle...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/01/2026 Instrumentation ophtalmologie – 25GA Actu8 Forceps ILM et 25GA Actu8 Forceps ILM Myopic – Vortex Medical Inc. Information de rappel n° R2536599 destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/01/2026 Centrale de surveillance – Systèmes PIC iX et PIC iX Expand – Philips Information n° R2536663 destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/01/2026 Hématologie – Automate CellMek SPS – Beckman Coulter Information n° R2536589 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 06/01/2026 Tegretol 20 mg/ml suspension buvable : restriction d’utilisation chez les nouveau-nés, en raison de la concentration de l’excipient propylène glycol dépassant le seuil recommandé Information destinée aux neurologues, neuropédiatres, pédiatres, pharmaciens d’officine et pharmacies à usage intérieur...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/01/2026 Stent périphérique Tentos 4F – Optimed Information de rappel n° R2536203 destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/01/2026 Défibrillateur externe (DAE) – Clark – Lifeaz Rappel n° R2530419 destiné aux distributeurs, exploitants de DAE, services biomédicaux et pharmacies d'usage intérieur...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 05/01/2026 Appareil de radiologie interventionnelle - RX – Azurion R2.1.10 & R2.2.10 – Philips Medical Systems Nederland BV Information n° R2535496 destinée aux services d'imagerie...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 05/01/2026 Moniteur défibrillateur – Efficia DFM100 – Philips Information n° R2536201 destinée aux pharmacies d'usage intérieur, services biomédicaux et services de soins...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/12/2025 Locametz 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique – Laboratoire Novartis Pharma SAS Niveau de rappel : en direct auprès des établissements de santé concernés...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/12/2025 Dispositif de conservation de tissus et cellules humains – CryoSure-DMSO – WAK-Chemie Medical GmbH Rappel n° R2536377 destiné aux pharmacies d'usage intérieur et structures de soins de ville...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 30/12/2025 Console de contre-pulsion intra-aortique / CPIA – Cardiosave Hybrid et Rescue – Getinge/Datascope Information n° R2530749 destinée aux établissements de santé, pharmacies d'usage intérieur...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/12/2025 Biochimie – Liaison Androstenedione – Diasorin Information n° R2536198 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/12/2025 Trocart à pointe pyramidale Kii Low-Profile Dual Pack – Applied Medical Rappel n° R2536202 destiné aux pharmacies à usage intérieur d’établissements de santé...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/12/2025 Dermatome électrique – Zimmer Air Dermatome et Zimmer Dermatome AN – Zimmer Surgical Inc. Rappel n° R2535918 destiné aux pharmacies d'usage intérieur...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/12/2025 Pré-analytique – Automate Tube Sorter TS-10 – Sysmex Information n° R2534868 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 24/12/2025 Bactériologie – Tests rapides Biosynex S.pneumoniae et Biosynex S.pneumoniae BSX – Biosynex Information n° R2535443 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/12/2025 Stent et système de mise en place à électrocautérisation Axios – Boston Scientific Corporation Information n° R2535489 destinée aux pharmacies d'usage intérieur...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/12/2025 Ventilateur d’anesthésie – Carestation 600 and 700 Series – Datex-Ohmeda / GE Information n° R2534611 destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/12/2025 Prothèses vasculaires Gelweave, Gelsoft Plus et Thoraflex Hybrid – Vascutek (Terumo Aortic) Information n° R2535710 destinée aux établissements de santé...