Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/07/2021 DMU d'apherese Hemadsorption - Générateur immunoadsorption Art Universal et 4008ADS, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA - Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2113176...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/06/2021 Circuit de perfusion extracorporelle Support Set infant IPS (DP3, Hilite 800 LT, Rheoparin coated - Xenios AG - Fresenius Medical Care Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110709....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 18/06/2021 Endoscopie (accessoire)/Endoscopie - Ev.3.0 kamerakontrollleinheit pv630, Aesculap AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111528....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/06/2021 Materiel ancillaire (rachis) – Poinçon Rebellion, taille 2mm - Morpheus AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109937....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/05/2021 Ventilateur de réanimation - Evita V800,Evita V600,Babylog VN800,Babylog VN600 - Drägerwerk AG & Co. KGaA Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107693....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/05/2021 Bactériologie - Group B Streptococcus Differential Agar (Granada) - Becton Dickinson Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109367....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/05/2021 Automate Agitateur chauffant Hamilton pour système de préparation des tissus - Hamilton Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108543....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/04/2021 Ventilateur de réanimation - Evita V800,Evita V600,Babylog VN800,Babylog VN600 - Drägerwerk AG & Co. KGaA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Drägerwerk AG & Co. KGaA....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 15/04/2021 Pousse-seringue, Seringue - Exelia SP, Seringue Pentaferte de 60mL - Fresenius Kabi AG, Pentaferte L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS KABI....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/03/2021 Défibrillateur externe - Fred Easyport plus - Schiller AG Défibrillateur externe - Fred Easyport plus - Schiller AG - Information de sécurité...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/03/2021 Défibrillateur externe - Fred Easyport plus - Schiller AG Défibrillateur externe - Fred Easyport plus - Schiller AG - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/02/2021 Générateur thermique de CEC- HCU 40 Heater-Cooler Unit - MAQUET Cardiopulmonary AG Générateur thermique de CEC- HCU 40 Heater-Cooler Unit - MAQUET Cardiopulmonary AG - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/02/2021 Réactif Alinity i HIV Ag/Ab Combo Calibrator - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/02/2021 Test rapide Biosynex COVID-19 Ag BSS A la demande de l’ANSM, la société Biosynex a informé les utilisateurs du test rapide Biosynex COVID-19 Ag BSS du rappel de trois lots....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/02/2021 Circuit ou pack Ipour CEC- Kit de tubulures personnalisé avec ligne de cardioplégie Plegiox, Getinge pour Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE pour le fabricant MAQUET Cardiopulmonary AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/02/2021 Seringue et aiguilles BD contenues dans des trousses de la société Paul Hartmann AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société PAUL HARTMANN AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/01/2021 Systeme de régulation température corporelle- Système de réchauffement des patients, UniqueTemp Geratherm Medical AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GERATHERM MEDICAL AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/01/2021 Système régulation température corporelle - Couverture chauffante de soin UniqueTemp°, Geratherm Medical AG Système régulation température corporelle - Couverture chauffante de soin UniqueTemp°, Geratherm Medical AG - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/01/2021 Système régulation température corporelle - Couverture chauffante de soin UniqueTemp°, Geratherm Medical AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GERATHERM MEDICAL AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2021 Test rapide Biosynex COVID-19 Ag BSS - Biosynex En accord avec l’ANSM, la société Biosynex a informé les utilisateurs du test rapide Biosynex COVID-19 Ag BSS de la mise en quarantaine de deux lots....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/01/2021 Dispositif d'électrostimulation pour thérapie - Bemer Classic und Pro Set - Bemer Int AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BEMER Int AG...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/01/2021 Immuno-hématologie - Réactif - Réactifs ID-DiaCell, DiaMed AG, Bio-Rad L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DiaMed AG, Bio-Rad....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/01/2021 Dispositifs de CEC-VHK pédiatrique (Réservoir de cardiotomie veineux pédiatrique à coque rigide) et VKMO (Quadrox-i en combinaison avec un réservoir de Cardiotomie veineuse à coque rigide) - Getinge France pour Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GETINGE France pour le fabricant MAQUET Cardiopulmonary AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/12/2020 Implantologie dentaire - De Single Bong 7.0 - Dent4You AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Dent4You AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Générateur OHD avec humidificateur - TNI SoftFlow 50 - TNI medical AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TNI medical AG et mis en œuvre en France par MASIMO....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/12/2020 Générateur thermique - Novatherm / Deltastream HC - Xenios AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Fresenius Medical Care pour le fabricant XENIOS AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/12/2020 Pansement/soin (autre) - Aquacel Ag Hydrofiber Dressing with silver - Convatec Limited L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CONVATEC LIMITED....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/11/2020 Cathéters d’angioplastie coronaire BEO NC et OPN NC - SIS Medical AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de 2 actions de sécurité conjointes effectuées par la société SIS Medical AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/11/2020 Lit médical - S 966, Völker AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VÖLKER AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/11/2020 Générateur thermique de CEC- Heater-Cooler Unit HCU 40- Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Cardiopulmonary AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/11/2020 Bactériologie - Gélose Oxoid Brilliance Staph24 Agar - ThermoFisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ThermoFisher....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/10/2020 Trousse chirurgicale - Trousses CombiSet avec aiguilles hypodermiques stériles Medoject - Paul Hartmann AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PAUL HARTMANN AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/10/2020 Substitut osseux dentaire - Geistlich Bio-Oss Pen - Geistlich Pharma AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société GEISTLICH PHARMA AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/10/2020 Orthopédie – Agrafe compressive d’ostéosynthèse EasyClip et implants EasyClip Express - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STRYKER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/10/2020 Moniteur de surveillance – Système de surveillance sanguine BMU 40 - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Cardiopulmonary AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/09/2020 Pousse-seringue Exelia SP - Fresenius Kabi AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Fresenius Kabi AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/09/2020 Neurochirurgie - Chirurgie assistée par ordinateur - Ultrasound Navigation Software - Brainlab AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société Brainlab AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/09/2020 Compresses avec fil RX Telacomp E - Paul Hartmann AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société PAUL HARTMANN AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/09/2020 Gélose Chocolate agar + PolyViteX - Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/08/2020 Réchauffeur HU 35, système Rotaflow et système Rotaflow avec console de soins intensifs Rotaflow - Maquet Cardiopulmonary AG / Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Cardiopulmonary AG / Getinge....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/07/2020 Chirurgie assistée par ordinateur - Systèmes de navigation Curve et Kick Brainlab - Brainlab AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Brainlab AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/07/2020 Instruments chirurgicaux pour système nerveux central - Aesculap AG - B. Braun Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AESCULAP AG, B. BRAUN MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/07/2020 Support pour Oxygénateur de CEC néo/ped en complément du bras de support (Quadrox-i, Quadrox-iD) - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MAQUET Cardiopulmonary AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/06/2020 Equipement de rééducation - Lokomat Pro - Hocoma AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HOCOMA AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/06/2020 Automate IH-500 - Diamed Ag L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIO-RAD....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/06/2020 Hémodialyseur- Xevonta Lo 18, xevonta Hi 18, xevonta Hi 20, B. Braun Avitum AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société B. BRAUN AVITUM AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/05/2020 Holter ECG - MedilogAR - Schiller AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SCHILLER AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/04/2020 Appareil de radiologie fixe - RX - Système de radiographie numérisée par rayons X DR 800, Agfa HealthCare N.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Agfa HealthCare N.V.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/02/2020 Seringue- MR-Set ELS 65ml , ELS 65ml syringe - Medtron AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MEDTRON AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/02/2020 Stent coronaire Coroflex Isar Neo - B Braun Melsungen AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société B Braun Melsungen AG....