Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 07/11/2022 Chirurgie assistée par ordinateur – Ciseaux courbes monopolaires (Monopolar Curved Shears) utilisés avec le système Hugo RAS, Medtronic - Covidien LLC Cette action de sécurité enregistrée à l’ANSM sous le n° R2228995 fait suite à celle initialement diffusée le 21/06/2022 sous le n° R2216442....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 04/11/2022 LAP : Logiciel d'aide à la presciption – Diane Réa – Bow Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2228322....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 04/11/2022 Réactifs LinkSēq HLA Typing Kits – One Lambda Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2225621....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 04/11/2022 Test rapide BioSpeedia Covid19 Nasal Antigen Test – BioSpeedia Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2228341....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 03/11/2022 Nulojix (belatacept) : modification de la dose d'entretien de 5 à 6 mg/kg en raison d'un nouveau procédé de fabrication nulojix (belatacept) : modification de la dose d'entretien de 5 à 6 mg/kg en raison d'un nouveau procédé de fabrication...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 03/11/2022 Prenoxad 0,91 mg/ml (naloxone), solution injectable en seringue préremplie – absence potentielle d’aiguilles dans le kit d’utilisation Information destinée aux médecins impliqués en addictologie (ville et hôpital), aux psychiatres, aux centres de soins d’accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA) et/ou un centre d’accue1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 03/11/2022 Imbruvica (ibrutinib) : nouvelles mesures de réduction des risques, incluant des recommandations de modifications de dose, en raison du risque accru d’événements cardiaques graves Information destinée aux spécialistes en hématologie, aux médecins compétents en maladies du sang, aux oncologues, aux cardiologues, aux pharmaciens hospitaliers et aux pharmaciens officinaux....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/11/2022 Echographie ultrason – Echographes portatifs – Sonoscanner Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2228291....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/11/2022 Automate Alinity m System – Abbott Molecular Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2227756....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/11/2022 Prothèse intermédiaire de hanche (Orthopédie) – Cupule Mobile Ring – Advanced Technical Fabrication Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2225522....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/11/2022 Esthétique (autre) – Laser Urgotouch – Laboratoires Urgo Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2228593....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/11/2022 Cable de lumière froide / endoscopie, caméra opératoire, VS3 Iridium – Light Integrator (Beamcombiner) et Microscope Miniature – VisionSense / Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2227761....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/11/2022 Tubulures Patient Set for Aqua-Vision – Hemodia Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2228147....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/11/2022 Masques avec aimants Philips pour appareils de ventilation contre l’apnée du sommeil – Masque Amara View à contact minimal, masque facial DreamWear, masques nasaux DreamWisp avec coussin sur le nez, Wisp, Wisp Youth et masque de traitement 3100 NC/SP Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221099....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/10/2022 Cardiotocographe – Sonicaid Freedom - Arjo Huntleigh Healthcare Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2227959....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/10/2022 Système de laser Philips (LAS-100) avec numéro de version logicielle 0.5.0.3 – Philips / Spectranetics Corporation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2227644....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/10/2022 Champs opératoires 3M Steri-Drape Surgical Drapes – 3M Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2227575....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/10/2022 Prenoxad 0,91 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie – Laboratoires Ethypharm – Rappel de lot et conduite à tenir vis à vis des utilisateurs finaux Niveau de rappel : Officines, Etablissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 25/10/2022 Automate Actim 1ngeni - Actim Oy Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2222777...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/10/2022 Lentille intraoculaire – CT Asphina 409M 15.5D et 24.5D – Carl Zeiss Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2227464....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 24/10/2022 Système d'assistance ventriculaire Medtronic HeartWare (HVAD) – Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2023943....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/10/2022 Dispositif intra-utérin (stérilet) – Euromedial Cu 375/ Cu 375, Gynelle 375 – SMB Medical Devices PVT Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218760....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/10/2022 Systeme d'administration d'insuline en boucle fermée hybride : Logiciel - DBLG1 et DBL-hu – Diabeloop – Problèmes de stabilité des données CGM Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224766....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 21/10/2022 Haldol 2 mg/ml, solution buvable (halopéridol) – Rappel de la dose unique maximale pouvant être administrée avec le dispositif compte-gouttes Information destinée aux psychiatres, neurologues, neuro-pédiatres, pédopsychiatres, pédiatres, gériatres, médecins urgentistes, médecins généralistes, pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d’offic1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/10/2022 Réactifs Coffret Easy-K & Coffret K-Matic (pour test de Kleihauser) – Institut de biotechnologies Jacques Boy Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2226696....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/10/2022 Récupérateur de sang – RegenKit-BCT Family – Regen Lab Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220060....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/10/2022 Huile pour culture d’embryon et de gamete humain – Ferticult Mineral Oil – FertiPro Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224126....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 19/10/2022 Cathéter à ballonnet intra-aortique 40 cc Linear 7.5 Fr. – Datascope/Getinge Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220586....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/10/2022 Paxeladine 0,2 pour cent, sirop – Laboratoire Ipsen Consumer Healthcare Niveau de rappel : Officines, Etablissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/10/2022 Cathéter d’embolectomie TufTex – LeMaitre Vascular Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2225978....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/10/2022 Risperidone Zydus 1 mg, comprimé pelliculé sécable – Laboratoire Zydus France Niveau de rappel : officines et circuit de distribution pharmaceutique...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 18/10/2022 Vis Polyaxiale canulée MIS – Clariance Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2226313....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 18/10/2022 NeoRecormon (époétine bêta) : Risque d'erreur médicamenteuse – absence potentielle d'étiquette sur les seringues préremplies de NeoRecormon en boîte de 1 Information destinée aux médecins néphrologues, aux pédiatres en néonatalogie, aux oncologues, aux hématologues, aux cadres de santé des services correspondants et pharmaciens hospitaliers (incluant1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/10/2022 Cathéters d’embolectomie artérielle Fogarty, Fogarty Fortis et cathéters de Fogarty à ballonnet pour voies biliaires - Edwards Lifesciences Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224887....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/10/2022 Dispositif de connexion en systeme clos – MicroClave Clear IV Connectors and Sets & Intravascular Admin Sets – ICU Medical Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220806/R2223737....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/10/2022 Diosmine Biogaran Conseil 600 mg, comprimé pelliculé – Laboratoire Biogaran Niveau de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/10/2022 Cathéter pour transfert d'embryons – Ferticult mineral oil – Fertipro Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224126....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 13/10/2022 Appareil de radiologie interventionnelle – Artis pheno – Siemens Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2225972....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 12/10/2022 Klipal Codéine (paracétamol/codéine) devient Klipal (paracétamol/codéine) et change d’excipients : attention aux erreurs médicamenteuses Information destinée aux médecins généralistes, chirurgiens-dentistes, rhumatologues, chirurgiens, stomatologues, psychiatres, gynécologues, oto-rhino-laryngologistes, neurologues, cardiologues, hépa1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/10/2022 Dispositif hémostatique – Gelita-Tampon – B. Braun Surgical, S.A.U. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2225509....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/10/2022 Isovol 6 %, solution pour perfusion et Restorvol 6 %, solution pour perfusion - Laboratoire B.Braun Medical et Voluven, solution pour perfusion – Laboratoire Fresenius Kabi France Niveau de rappel : Établissements de santé et Circuit de distribution pharmaceutique....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/10/2022 Kit de sondes de ballonnet de dilatation urétrale In-Ka – Coloplast Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2225505....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/10/2022 Trocart de navigation SPX1 - Ecential Robotics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2225314....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/10/2022 Pompe à insuline externe MiniMed 640G - Medtronic MiniMed - Problème de communication du système Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224504/R2225027....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 07/10/2022 Réactif Olerup QTYPE 11 – CareDx AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224569....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/10/2022 Incubateur – Humidifier Bottle and Syringe filter kit for BT37 – Planer PLC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221732....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 06/10/2022 Médicaments contenant du topiramate (Epitomax et génériques) : modification des conditions de prescription et de délivrance Information destinée aux neurologues, pédiatres, psychiatres, médecins généralistes, gynécologues, gynécologues obstétriciens, sages-femmes, centres de traitement et de prise en charge de la douleur,1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/10/2022 Lentilles intraoculaires modèles 18ALY, 640ADY et 640PY – Medicontur Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2225218....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/10/2022 Plaque (chirurgie maxillo-faciale) – 2.0 System 3 Hole Lozenge Straight Long Plate – OsteoMed Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224907....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 05/10/2022 Fauteuil roulant électrique – Quickie Q50R – Jiangsu Intco Medical Products Co. Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224621....