Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/08/2020 Cathéter d’embolectomie sur guide spiralé 5F Plus LeMaitre- Lemaitre Vascular INC L'ANSM a été informée d’un complément au précédent retrait de lots effectué par la société LEMAITRE VASCULAR....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/08/2020 Ventilateur de transport et urgence - Medumat Standard 2, Weinmann Gerate fur Medizin GmbH Co. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann Gerate fur Medizin GmbH Co. KG....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/08/2020 MINIRIN SPRAY (Desmopressine) 10 microgrammes par dose, solution endonasale en flacon pulvérisateur nasale – Rappel de tous les lots par mesure de précaution Information destinée aux endocrinologues, endopédiatres, médecins généralistes, urologues, néphrologues, gériatres, pédiatres, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/08/2020 Pacs - Sicat Implant V2.0 - Sicat GmbH & Co. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SICAT GmbH & Co. KG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/08/2020 Biochimie - Réactif - Randox Récepteur soluble de la transferrine (sTfR) Calibrant et Contrôle L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/08/2020 Ventilateur de réanimation Monnal T75 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/08/2020 [COVID-19] - Réactif Allplex 2019-nCoV Assay - Seegenne En accord avec l’ANSM, la société Eurobio a informé le 31.07.2020 les utilisateurs du réactif Allplex 2019-nCoV Assay du rappel de deux lots...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/08/2020 Orthopédie - Oceane+ Hanche Tiges (Standards / Latéralisées / Dysplasiques), Meije Duo Hanche Tige cimentées, Linea Hanche Tiges, HLS Noetos Genou Tiges d’extension cimentées - Corin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CORIN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/08/2020 Seringue pré-remplie de NaCl 0.9% 10ml stérile BD référence référence 390136 (vendue unitairement ou incluse dans certains sets) - Raffin Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Raffin Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/08/2020 Hématologie - Automate Alinity hq - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 31/07/2020 Ropivacaïne B Braun 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion 100 mL et 200 mL (Ecoflac) - Risque d’erreur médicamenteuse grave Information destinée aux médecins hospitaliers, pharmaciens hospitaliers et infirmier(ère)s des services hospitaliers...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/07/2020 Orthopédie – Embase tibiale cimentée de la prothèse de genou Genesis II - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2020 Logiciel (divers) - Biomod MI - AXS Medical - Information de sécurité – Suspension d’utilisation L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité – suspension d’utilisation - effectuée par la société AXS MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2020 Automate Accelerator a3600 IOM - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Abbott en mai 2020....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2020 Défibrillateur externe - Lifepak 500 - Stryker Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Stryker Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2020 Biochimie - Réactif Vidas® High sensitive Troponin I - Biomérieux En accord avec l’ANSM, la société Biomérieux a diffusé une note d’information aux utilisateurs du réactif VIDAS High Sensitive Troponin I....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2020 Lève-personne mobile - SwiftHook - Handicare AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HANDICARE AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2020 Automates FlexLab Aliquoter et FlexLab HT Aliquoter - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Abbott en mai 2020....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2020 Système d'assistance ventriculaire HeartWare - Medtronic / HeartWare Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / HeartWare Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2020 Orthopédie - Fixateur externe de main Ligamentotaxor - Arex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AREX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/07/2020 Logiciel (divers) - Anterion (Heyex), Heidelberg Engineering GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Heidelberg Engineering GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/07/2020 Valve de non-réihnalation (ventilation) - Valve Ambu A - Ambu A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Ambu A/S....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/07/2020 Electrodes ECG - Electrode BBCOM Prégélifiée Carrée - Comepa Industrie L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Comepa Industrie....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/07/2020 Stent intracrânien Kit Silk+ - Balt Extrusion L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société BALT EXTRUSION....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/07/2020 Binocrit 20 000 UI/0,5 ml et 30 000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie - Laboratoire Sandoz Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM, et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/07/2020 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Carescape One - GE Medical Systems Information Technologies, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems Information Technologies, Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/07/2020 Biochimie - Réactif ELSA-FBHCG - CisBio BIOASSAYS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société CisBio International....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/07/2020 Réactif Serigrup A1/B - EFS-UPR L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société EFS-UPR....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/07/2020 Minirin Spray 10 microgrammes par dose, solution endonasale en flacon pulvérisateur - Laboratoire Ferring Le Laboratoire Ferring SAS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel de tous les lots de la spécialité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/07/2020 Seringue BD PosiFlushTM XS 10 ml REF 306572 présentes dans les sets pose de voie sous cutanée et les sets pose VVP, Laboratoire Marque Verte L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par le Laboratoire Marque Verte....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/07/2020 Pompe implantable - Application de programmation médecin associée à la pompe SynchroMed II - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/07/2020 Réactifs Randox Amylase et Randox Pancreatic Amylase - Randox L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée par la société RANDOX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/07/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Cios Spin & Cios Alpha - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/07/2020 OCTIM 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale - Laboratoire Ferring Le Laboratoire Ferring SAS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel de tous les lots de la spécialité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/07/2020 Virologie - Réactif BD MAX SARS-CoV-2 - Becton Dickinson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Becton Dickinson....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/07/2020 Seringue BD PosiFlushTM XS 10ml REF.306572 présentée dans les sets Mediset - Laboratoire Paul Hartmann L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Laboratoire Paul HARTMANN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/07/2020 Automates FlexLab c System Interface Module & FlexLab Aliquoter Module - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/07/2020 Lit médical - Citadel Plus Bariatric Bed Frame System, Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/07/2020 Programmateur, stimulateur cardiaque implantable - Dispositif SmartSync™ programmant divers stimulateurs cardiaques - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/07/2020 Appareils de mesure du glucose en continu (ACC) - GuardianTM Connect Application - Medtronic MiniMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC MiniMed....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/07/2020 Orthopédie - Embase tibiale PS de la prothèse de genou Hifit - Ceraver L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CERAVER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/07/2020 Table d'opération (accessoire) - Coussin support sternum / iliaque pour position DV, @BLOC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société @BLOC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/07/2020 Immuno-hématologie - Réactif DiaClon ABO/Rh + Epreuve sérique DiaClon Rh Sousgroupes + K - DiaMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Bio-Rad....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/07/2020 COVID-19 - Ecouvillons Sigma-VCM Single Mini Tip Sigma Swab - Medical Wire et Equipment L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Elitech....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/07/2020 Circuit de ventilation patient - Disposable patient hose system, without BiCheck fl, Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/07/2020 Vis - Neurochirugie - MatrixNeuro- Synthes GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Synthes GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/07/2020 Fauteuil roulant manuel Bobby - Vermeiren Group (SA) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Vermeiren Group (SA)....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/07/2020 LAP : Logiciel d'aide à la prescription - Reassit - Evolucare Intensive - Corwin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CORWIN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/07/2020 Anesthésie péridurale (set) - Dispositif d’anesthésie péridurale Arrow® et Cannon - Arrow International Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Arrow International Inc.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/07/2020 Seringue BD PosiFlushTM XS 10ml BD REF 306572 distribuée dans les SETS Vygon 096900524V lot 220420VB et V02772202 lot 030420VB Annule et remplace l’alerte n° R2006081 du 13/05/2020 L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société VYGON....