Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/10/2019 Réactifs - Randox Liquid Cardiac Control - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/10/2019 Avonex 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable, en stylo prérempli, Laboratoire BIOGEN France Le laboratoire Biogen France SAS procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité Avovex 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable,1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/10/2019 Réactif Vidas HIV P24 II - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/10/2019 Glucose 30 % Lavoisier,solution injectable en ampoule - Les laboratoires Chaix et Du Marais Les laboratoires Chaix et Du Marais procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots figurant ci-après de la spécialité GLUCOSE 30 % LAVOISIER, solution injectable....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/10/2019 Centrale de surveillance - Xhibit Central Station modèle 96102 - Spacelabs Healthcare Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SPACELABS HEALTHCARE Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/10/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Broche-guide 3,2 mm pour vis de traction (Instrument Trigen Intertan) - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/10/2019 Réactif Holotype HLA 96/7 - Configuration A & CE, Holotype HLA 96/7 - Configuration A & CE v2, Holotype HLA 96/7 Configuration B et CE v2 - Omixon Biocomputing Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Omixon Biocomputing Ltd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/10/2019 Set de perfusion - Set de pose d’aiguille de Huber - Laboratoire Tetra Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Laboratoire TETRA MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/10/2019 Régulateur de vide - MediEject II - GCE SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GCE SAS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2019 Implantologie dentaire - Pilier standard droit 05.0mm H3mm KP503 et Pilier conique angulé 17° H3mm KEA173 - Biotech Dental L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOTECH DENTAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/10/2019 Chambre à catheter implantable - BardPort, X-Port and Groshong - Bard Access Systems, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société BARD Access Systems, Inc.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/10/2019 Orthopédie - Embase de glène SC T44S de la prothèse d'épaule Arrow - FH Orthopedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société FH Orthopedics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/10/2019 Réactif Substrat Tampon (SUB-D) des tests GenoType - Hain/ Biocentric L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société HAIN / BIOCENTRIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/10/2019 Eloxatine 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion – Sanofi-Aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, à la demande de l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des 2 lots mentionnés ci-dessous des spécialités...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/10/2019 Orthopédie - Condyle cimenté de la prothèse de genou Shiva - Dedienne Sante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société DEDIENNE SANTE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/10/2019 AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable, AMETYCINE 40 mg, poudre pour solution pour irrigation vésicale et Mitomycin-C Kyowa, 40 mg, powder for solution for injection - Kyowa Kirin Pharma Les laboratoires KYOWA KIRIN Pharma procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous (tous les lots non périmés) des spécialités pharmaceutiques1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/10/2019 Baie d'électrophysiologie -CardioLab, ComboLab - GE Healthcare Clinical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare Clinical Systems....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/10/2019 Set de pression- DTX Safedraw® Kits et Meritrans DTXPlus - Merit Medical Systems Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Merit Medical Systems Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/10/2019 Poche de nutrition parentérale, Nutripoche Evam, Nutripoche Barriere, Poche Evam - Sartorius Stedim FMT L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SARTORIUS STEDIM FMT....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/10/2019 Réactif Sang de cheval laqué Oxoid - ThermoFisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Oxoid - ThermoFisher....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/10/2019 Orthopédie - Moteur SmartLife Large Aseptic Housings - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STRYKER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/10/2019 Ranitidine HCl (substance active) - Inresa - Erratum Erratum  : Cette  Information annule et remplace l'information Ranitidine HCl (substance active) diffusée le 08/10/2019....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/10/2019 Lentilles intraoculaires préchargées Sifi - Ophta France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société OPHTA France....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/10/2019 Stop-vide pédiatrique Med-Stop – Medline – Information de sécurité. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medline....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/10/2019 Orthopédie - Guide de visée associé à la gamme de plaque d'arthrodèse de cheville Neofuse - In2Bones L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société In2Bones....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/10/2019 Ranitidine HCl (substance active) - INRESA Erratum : consulter l'information diffusée le 09/10/2019...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/10/2019 Réactif – Bandelettes de chimie urinaire iChem Velocity - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN Coulter....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/10/2019 Système régulation température corporelle - Norm-O-Temp, Gentherm Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Gentherm Medical...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/10/2019 Moniteur d'hémodialyse - TherMax Blood Warmer Unit, Row - Baxter Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société BAXTER HEALTHCARE SA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/10/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Dynacide PA - Christeyns France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société CHRISTEYNS FRANCE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/10/2019 Réactif - Nefa - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société RANDOX LABORATORIES Ltd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/10/2019 Prothèses auditives - Behind-the-Ear (BTE) et In-the-Ear (ITE) - GN Hearing L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GN HEARING....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/10/2019 Implantologie dentaire - In-Kone• Universal - Global D L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GLOBAL D....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/10/2019 Logiciel de radiothérapie - Iplan - Brainlab L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Brainlab....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/10/2019 Stimulateurs cardiaques implantables double chambre - Adapta™, Versa™, Sensia™, Relia™, Attesta™, Sphera™, et Vitatron™ Séries A, E, G, Q - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/10/2019 Défibrillateur externe - Efficia DFM 100, Philips Annulée et remplacée par l'information du 03/04/2020...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/10/2019 Dispositifs d’orthopédie - Divers produits anciennement Biomet - Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société ZIMMER BIOMET....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/10/2019 Implant dentaire - TBR Infinity ¢ Ø 4 L 11.5 mm - Sudimplant L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Sudimplant - TBR Dental Group....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/10/2019 Scanner - RX- Access - Philips Healthcare Co. Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS HEALTHCARE CO., LTD....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/10/2019 Prothèse totale de hanche (orthopédie) - Tige fémorale Louxor - Science et médecine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait d’un lot effectuée par la société SCIENCE ET MEDECINE....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 03/10/2019 Flammazine (crème de sulfadiazine argentique) : ne pas utiliser sur les plaies autres que les brûlures, et réserver son utilisation à l’adulte et l’enfant de plus de 2 mois Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, dermatologues, pharmaciens hospitaliers et d’officine...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/10/2019 Amoxicilline Zydus 500mg/5ml et 250mg/5ml, poudre pour suspension buvable - Zydus France Le laboratoire Zydus France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous, des spécialités Amoxicilline Zydus 500mg/5ml, poudre pour suspension buvable et Amoxicilline Zydu1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/10/2019 Incubateur Embryology Heated Plate Coopersurical dans le RI Witness TM - Coopersurgical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société COOPERSURGICAL INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/10/2019 Réactif Euclone Anti-C - Eurobio Scientific L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société EUROBIO SCIENTIFIC en juin 2019....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/10/2019 Test rapide Biosynex Adenovirus/Rotavirus BSS - Biosynex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOSYNEX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/10/2019 Détecteur de niveau des solutions communes Alinity ci, Kit d’accessoires pour Alinity i et Kit d’accessoires n°2 pour Alinity c- Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/09/2019 Echographe ultrason ILab™ Polaris Multi-Modality Guidance System - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/09/2019 Produit anti-verrues - Objectif ZeroVerrue Original, Meda Pharma S.p.A. - Mylan Medical. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Meda Pharma S.p.A.et Mylan Medcial....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/09/2019 Radiothérapie (logiciel) - Mosaiq® - Elekta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/09/2019 Réactif - Test rupture membrane iGFBP-1 Rapid Test Cassette AllTest-Diasys Distribution France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots et de produit effectués par la société DIASYS Distribution France....