Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/05/2021 Seringue PosiFlush™ XS 10ml - Becton Dickinson Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107824/R2107793....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/05/2021 Test rapide Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Cassette Swab - Hangzou Realy Tech A la demande de l’ANSM, la société Hangzhou Realy Tech a informé les distributeurs du test rapide Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Cassette Swab du rappel de sept lots....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/05/2021 Catheter veineux périphérique de sécurité - BD Venflon Pro Safety I.V. Cannula - Becton Dickinson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BECTON DICKINSON...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/05/2021 Fibres optiques pour systèmes laser – Quanta System L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produits effectuée par la société QUANTA SYSTEM....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/05/2021 Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de prégabaline (Lyrica et ses génériques) Le dernier rapport d’addictovigilance du Centre d’Evaluation et d’Information sur la Pharmacodépendance- Addictovigilance (CEIP-A) de Toulouse datant de 2020 a montré une augmentation importante du n1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/05/2021 Prothèse unicompartimentale de genou UNIVATION X et ancillaires de pose associés - BBraun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société BBraun....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/05/2021 Bougies de dilatation urétrale de Philips – Coloplast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société COLOPLAST....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/05/2021 Insert polyéthylène - EcoFit® 2M Ø28/56mm, EcoFit® 2M Ø28/58mm - ImplantCast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectué par la société ImplantCast....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/05/2021 Réactif Xpert BCR-ABL Ultra - Cepheid L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société CEPHEID....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/05/2021 Canule de trachéotomie - TracFlex Plus Tracehostomy Tube Set - Teleflex Medical Sdn Bhd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société TELEFLEX Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/05/2021 Dispositif de prélèvement salivaire NeuMoDx Saliva Collection Kit - NeuMoDx Molecular - QIAGEN Company L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Qiagen....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/05/2021 Ballon de contre pulsion intra-aortique / Cpia - Arrow® FiberOptix™ Intra-Aortic Balloon Catheter Kit - Arrow International Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Arrow International Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/04/2021 Raccord pour perfusion - Adaptateur avec valve C-cure - Cair LGL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CAIR LGL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/04/2021 Dispositifs de perfusion, dispositifs pour paracentèse, dispositifs de sondage oesophagien, dispositifs pour poction, poches pour recueil de sang - SidamSAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Sidam S.a.s....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/04/2021 Aiguille de ponction - Biopsie- Kir-Cannulas, Kim-Cannulas, Bim-Cannulas - Edimex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société EDIMEX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/04/2021 Circuit ou Pack pour CEC- Perfusion Tubing System - LivaNova L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société LivaNova....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/04/2021 Réactif QStat Cartridges - HemoSonics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société HemoSonics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/04/2021 Dispositifs traitement de perfusion hyperthermique RAND L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société RAND....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/04/2021 Injecteur de produit de contraste (accessoire) - ALGAFLEX LINE - Algaflex Line braided PU-High pressure- with rotating male Luer Lock-Inner diameter 1,8mm - Perouse Medical / Vygon - L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société PEROUSE MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/04/2021 Dispositif de cryochirurgie oculaire - VitreQ CryoTreq modèle CT00.D01 - Vitreq B.V L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société VITREQ B.V...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/04/2021 Injecteur de produit de contraste (Accessoire) - LeverEdge Contrast Injector 4100-00 - Lemaitre Vascular Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société LEMAITRE VASCULAR INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/04/2021 Pousse-seringues monovoies P500 Biolight - DIGuangdong Biolight Meditech Co., Ltd / Diadice Médical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104822....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/04/2021 Prodinan 160 mg, gélule - Laboratoire CSP Niveau de rappel : officines, circuit de distribution pharmaceutique et établissements de santé...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/04/2021 Anesthésie péridurale (set), Champ opératoire, cupule, housse de protection, Pansement / Soin - ARMOR Doo Serbie distribué par AUBIN L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots des dispositifs du fabricant ARMOR Doo Serbie effectué par le distributeur Français AUBIN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/04/2021 Réactifs SARS-COV-2 R-GENE et SARS-COV-2 RESPI R-GENE - Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de sept lots effectué par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/04/2021 Plaque pour cure de prolapsus par voie haute - Upsylon™ Y Mesh kit with COLPASSIST™ vaginal positioning device - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Boston Scientific Corporation....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/04/2021 Sonde Cystomanométrie et Profil Urétral 2 Lumière coaxial – Albyn Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ALBYN MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/04/2021 Fibres laser Smartfibers et Smartfibers Power utilisées avec le Swiss Laserclast – Electro Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité et de retrait de lots effectuée par la société ELECTRO MEDICAL SYSTEMS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/04/2021 Ocufen 0,12 mg/ 0,4 ml, collyre en récipient unidose - Horus Pharma Le laboratoire HORUS PHARMA procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot OC309 de la spécialité OCUFEN 0,12 mg/ 0,4 ml, collyre en récipient unidose - Boite de 20 unidoses - Code CIP 34009 334 431...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/04/2021 Réactif - Dimension Vista Phosphatase alcaline ALPI Flex reagent cartridge - SIEMENS Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/04/2021 Concentrés liquides pour dialysat - Citrasate-Acid Concentrate for BicarbonateDialysis 484, MTN Neubrandenburg GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106888....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 16/04/2021 Capsule endoscopique - Capsule de reflux et capsule de reflux sans calibration Bravo® - Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104435....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 16/04/2021 Laroxyl 40 mg/mL, solution buvable : changement du dispositif d’administration pour diminuer le risque d’erreur médicamenteuse Information destinée aux médecins généralistes, psychiatres, neurologues, pédiatres, pharmaciens d’officine, et pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/04/2021 Eylea 40 mg/mL (aflibercept) en injection intravitréenne : risque plus élevé d’augmentation de la pression intraoculaire à la suite de l’utilisation de la seringue préremplie Information destinée aux ophtalmologistes, pharmaciens hospitaliers des établissements ayant un service d’ophtalmologie...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/04/2021 Ecg (électrocardiographe) - AM12M Acquisition Module 9293-065-50 - Welch Allyn / Hillrom L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société WELCH ALLYN / HILLROM....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/04/2021 Ciment de réparation en neuro-chirurgie - DirectInject 5cc - Stryker Leibinger GmbH Co. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Stryker Leibinger GmbH Co. KG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/04/2021 Désinfectant pour ste/endoscopie - Septalkan spray 750 ml - SODEL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SODEL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/04/2021 Ciment chirurgical - Cemento Mini Set pour Cemento-MP, OptiMed Medizinische Instrumente GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106674....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/04/2021 Cœlioscopie - Video Processor/Illuminator - STRYKER Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2105722....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/04/2021 IMPLANT de drainage - Gel Healaflow - APTISSEN SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société APTISSEN SA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/04/2021 Produits ADRIA S.R.L. Produits concernés : Aiguille de ponction - Biopsie, ciment chirurgical (orthopédie) Dispositif de drainage thoracique (pleural) Matériel ancillaire (rachis), Trocart à biopsie - Canules injection d1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 09/04/2021 Cabazitaxel Accord 60 mg : risque d’erreurs médicamenteuses et de confusion avec Jevtana (60 mg/1,5 mL) Suite à la mise à disposition de la spécialité CABAZITAXEL ACCORD 60 mg, solution à diluer pour perfusion, il existe un risque potentiel de confusion avec la spécialité Jevtana 60 mg, également à bas1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/04/2021 Test rapide Reagena POC PUUMALA IgM - Oy Reagena L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée par la société Diasorin....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/04/2021 Anapath - BOND Polymer Refine Detection - Leica Biosystems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE Ltd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/04/2021 Réactif VIDAS CMV IgM - BIOMERIEUX L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de quatre lots effectué par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/04/2021 IMPLANTOLOGIE DENTAIRE- Soft Tissue Punch, OMNIA Srl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société OMNIA Srl....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/04/2021 Stimulateur cardiaque implantable - Émetteur modèle 4100 du système WiSE CRT - EBR SYSTEMS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité et d’un retrait de produit effectués par la société EBR SYSTEMS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/04/2021 Expérimentation cannabis à usage médical - Tilray Solution Orale THC10 CBD10 Expérimentation cannabis à usage médical...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/04/2021 Orthopédie - Implants en polyéthylène hanche et genou - GRUPPO BIOIMPIANTI L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GRUPPO BIOIMPIANTI....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/04/2021 Tubes Citrate 3.2% COAG CTAD - GREINER BIO ONE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de sept lots effectuée par la société GREINER BIO ONE SAS....