Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/12/2019 Bronchoscope – BF-UC190F - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/12/2019 Orthopédie dentaire et faciale- Brackets et tubes orthodontiques en métal assemblés - RMO Europe A la demande de l’ANSM, la société RMO EUROPE a procédé à un retrait de lot....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/12/2019 Virologie - Réactif Vidas® VZG - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/12/2019 Virologie - Réactif Cobas 4800 System Sample Preparation kit 2 pour réactifs Cobas 4800 HIV-1, Cobas 4800 HCV, Cobas HBV et Cobas CMV - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de trois lots effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/12/2019 Capteur SAO2/SPO2 - HemoSphere Oximetry Cable - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/12/2019 Lucentis® (ranibizumab) : suivi des signalements de difficultés pour actionner le piston des seringues pré-remplies Information destinée aux ophtalmologistes et aux pharmaciens...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/12/2019 Câble modulaire pour assistance ventriculaire HeartMate 3 Abbott / Thoratec Câble modulaire pour assistance ventriculaire HeartMate 3 Abbott / Thoratec - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/12/2019 Cathéters Python, cathéters d’embolectomie artérielle sans latex Bard et cathéters de thrombectomie de prothèse Latis- APPLIED Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société APPLIED Medical ....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/12/2019 Réactif - Nadal hCG Pregnancy Test - Nal Von Minden L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action corrective de sécurité effectuée par la société Nal Von Minden....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/12/2019 Coil- Systèmes d’embolisation HydroCoil et MicroPlex - Microvention Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société MICROVENTION INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/12/2019 Console pour ECMO- ROTAFLOW Drive unit, blue - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSMa été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot par la société MAQUETCardiopulmonary AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/12/2019 Dispositif intra-utérin (stérilet) - Ancora et Novaplus (seuls ou en set complet de pose Sethygyn) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société EUROMEDIAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/12/2019 Folinoral 5 mg, gélule - Therabel Lucien Pharma Le laboratoire Therabel Lucien Pharma procède, en accord avec l’ANSM  et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous, de la spécialité FOLINORAL 5 mg, gélule (CIP : 34009 330 7371...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/12/2019 Introducteur de cathéter - Gore® DrySeal Flex W.L.- Gore & Associates INC. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de lot effectuée par la société W.L. GORE & ASSOCIATES INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/12/2019 Parasitologie - Réactif Histoplasma Immunodiffusion (ID) Antigen - Immy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société IMMY....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/12/2019 Chambre implantable à cathéter péritonéal - Districlass Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société DISTRICLASS MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/11/2019 Réactif Solution de nettoyage pour AQT90 Flex- Radiometer L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Radiometer....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/11/2019 Prohance 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie - Laboratoire Bracco Imaging France Le laboratoire Bracco Imaging France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous, de la spécialité ProHance solution injectable en seringue prére1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/11/2019 Orthopédie – Dispositifs Integra, MBA et Stabilis - Groupe Lepine La société GROUPE LEPINE a mis en œuvre d’une action de retrait de lot....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/11/2019 Oxygénateur de CEC- QUADROX-i Pediatric + Bioline Coating - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de effectué par la société MAQUET Cardiopulmonary AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/11/2019 Orthopédie – Systèmes de ligamentoplastie Healix Advance, Healix Advance Knotless, Milagro Advance, et Intrafix Advance - DePuy Mitek L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société DePuy Mitek....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/11/2019 Désinfectant– Unisepta Foam 2 - USF Healthcare En lien avec le dossier Anios (rappels Surfa’safe premium et ses déclinaisons ainsi qu’Opaster Anios et aniosyme DD1, communiqué et MARS du 7 et 8/11/2019)...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/11/2019 Défibrillateur cardiaque externe Telefunken HR1, GGT Holding B.V. (Defiteq International B.V.) - Distributeur Contact Sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Contact Sécurité....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/11/2019 Dispositif de réparation de valves cardiaques– Système de réparation de valve transcathéter Pascal - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/11/2019 Dispositif intra-vaginal - Serelys gel vaginal, Serelys Soin vaginal - Sérélys Pharma L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par le distributeur Sérélys Pharma....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/11/2019 Biopsie- Kit de biopsie passive - Medtronic Navigation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/11/2019 Curettes gynécologiques flexibles Karman - Pennine Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de retrait de lot effectuée par la société PENNINE HEALTHCARE,...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/11/2019 Pince à clip Ligamax - Multi-applicateur de clips 5 mm - Ethicon Endo-surgery L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ETHICON ENDO-SURGERY....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/11/2019 Produit anti-verrues - Traitement verrues Steripan - PK Benelux BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société PK Benelux BV....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/11/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Aniosyme DD1 - Laboratoires Anios Information actualisée le 06/12/2019...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/11/2019 Debridat, granulés pour suspension buvable en flacon et Debridat Enfant 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon, Laboratoire Pfizer Le laboratoire Pfizer procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/11/2019 Set de biopsie - Set intrahépatique transjugulaire - Cook L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Cook....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/11/2019 Gaine d’accès transeptal ( rythmologie ) - TorFlex Transseptal Guiding Sheath - Baylis Medical Company, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Baylis Medical Company, Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/11/2019 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Métaphyse Humérale Anatomique Non cimentée Medacta – Toutes les tailles - Medacta International SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectuée par la société Medacta International SA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/11/2019 Ligne de remplissage vésical pour pompe péristaltique MMSLibra, Libraplus et Solar - Mediplus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MEDIPLUS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/11/2019 Ligne à sang d'hémodyalise avec cassette - Artiset HD DNL HC; Artiset PREPOST - Gambro Dasco S.p.A. (distributeur : Baxter S.A.S) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Baxter S.A.S.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/11/2019 Kits de tuteurs urétéraux double crosse Biosoft Duo et kits de tuteurs urétéraux double crosse Vortek – Coloplast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société COLOPLAST....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/11/2019 Instrumentation endoscopique - MicroAire SmartRelease Handpiece - MicroAire Surgical Instruments LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel effectué par la société MicroAire Surgical Instruments LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/11/2019 Pistolet à biopsie - Instrument de biopsie tissulaire jetable MaxCore - Bard L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Bard....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/11/2019 Gélose Cétrimide - Biomérieux SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BIOMERIEUX SA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/11/2019 Capteur de pression intracrânienne - Kit Pressio de monitorage de pression intracrânienne - Sophysa L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SOPHYSA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/11/2019 Bistouri électrique (électrode/manche) - Lina Smoke Pencils and LINA Telescopic Smoke Pencils, Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Stryker....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/11/2019 Milieu d'orientation BD CHROMagar™ - Becton Dickinson GMBH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BECTON DICKINSON GMBH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/11/2019 Réactifs - Multilevel Saliva Calibrator Set, MassChrom Cortisol Cortisone Saliva Control Level I and II - Chromsystems Instruments and Chemicals L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS AND CHEMICALS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/11/2019 Fenitoina Hikma 50 mg/ml, solution injectable - Keocyt Ce message annule et remplace l'information diffusée précédemment : le n° de lot concerné est bien 1803201-1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/11/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Surfa'Safe Premium and other trade names - Laboratoires Anios L'ANSM a été informée par les Laboratoires Anios de la présence de bactéries dans plusieurs lots des désinfectants Surfa’safe premium et ses déclinaisons, ainsi qu’Opaster Anios....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/11/2019 Erratum : Fenitoina Hikma 50 mg/ml, solution injectable - Keocyt Erratum...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/11/2019 Catheter Torcon NB® Advantage, Cook Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Cook Incorporated....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/11/2019 Chirurgie du rachis - Plaques de la prothèse discale Baguera - Spineart SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SPINEART....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/11/2019 Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes - Lundbeck SAS Le laboratoire Lundbeck SAS procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot listé ci-dessous de la spécialité suivante :...