Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 04/11/2024 Ventilateur de réanimation et ventilateur pour usage à domicile – Trilogy Evo ,Trilogy Evo O2, Trilogy Ev300 – Philips Respironics Information destinée aux établissements de santé et prestataires de santé à domicile...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 31/10/2024 Pompe à insuline externe – MiniMed 640G Insulin Pump, MiniMed 740G Insulin Pump, MiniMed 780G Insulin Pump – Medtronic MiniMed Information destinée aux établissements de santé et prestataires de santé à domicile...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/10/2024 Virologie – Test rapide Genie Fast HIV 1/2 – Bio-Rad Information n°R2528116/R2413367 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 09/10/2024 Oxbryta (voxélotor) : suspension de l’autorisation de mise sur le marché de l’Union Européenne Information destinée aux médecins compétents en maladie du sang, spécialistes et services d’hématologie, spécialistes et services de médecine interne, spécialistes et services de pédiatrie, services1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 02/10/2024 Caspofungine : l’ANSM recommande de ne pas utiliser de membrane dérivée du polyacrylonitrile chez les patients en soins intensifs sous hémofiltration Information à destination des médecins réanimateurs...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 13/09/2024 Vabysmo (faricimab) 120 mg/mL, solution injectable : potentielle déchirure de l’emballage de l’aiguille de transfert avec filtre incluse avec le flacon dans la boîte Information destinée aux spécialistes en ophtalmologie...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 07/08/2024 Tubulure d’irrigation (rythmologie) – Smartablate – Biosense Webster Inc Information destinée aux établissements de santé...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 18/07/2024 Pompe à perfusion (accessoires) - Consommables pour pompes à perfusion Cadd Legacy et Cadd Solis Smiths Medical ASD Inc. Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur, prestataire de santé à domicile...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 05/07/2024 Moniteur-défibrillateur – Tempus LS – Schiller AG Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur, services d’anesthésie/réanimation, services de cardiologie, services de soins possédant des moniteurs-défibrillateurs...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 01/07/2024 Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d’acétate de médroxyprogestérone (Depo Provera 150 mg/3 mL) et de médrogestone (Colprone 5 mg) liées au risque de méningiome, à compter du 1er juillet 2024 Information destinée aux médecins généralistes, médecins spécialistes en gynécologie obstétrique et médicale, neurochirurgiens, neurologues, radiologues, sages-femmes, et pharmaciens d’officine...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 24/04/2024 Immuno-Hématologie – Réactif DuoLys, ABD-Lys, DC-Lys - Diagast Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 28/02/2024 Ne pas utiliser le flacon d’eau PPI fourni dans certains lots d’Alfalastin et de Clottafact Information destinée aux pharmacies à usage intérieur...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 12/02/2024 Pseudoéphédrine : risques de syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) Information destinée aux médecins généralistes, aux allergologues, aux médecins ORL (oto-rhinolaryngologistes), aux pharmaciens, aux neurologues, aux urgentistes et aux pneumologues...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 28/12/2023 Prolongateur gamme XTEN - Polymedicure Information destinée aux établissements de santé...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 22/10/2023 L’EMA alerte sur la circulation de stylos Ozempic falsifiés (semaglutide, 1mg, solution injectable) en Europe Information destinée aux pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 10/10/2023 Prise en charge par colchicine de la goutte : une nouvelle posologie plus faible et un message d’alerte sur les boites pour réduire le risque de surdosage Information destinée aux médecins généralistes, rhumatologues, gériatres, cardiologues, néphrologues, hépatologues, internistes, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers, infirmiers et cadres1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/07/2023 Lentilles intra-oculaires préchargées - Hoya Vivinex multiSert modèles XY1-SP et XC1-SPS - Hoya Surgical Optics GmbH Information destinée aux établissements de santé...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 08/06/2023 Valves cardiaques et conduits valvés biologiques – Biointegral Surgical Inc – Actualisation des recommandations ANSM du 21 avril 2022 valves cardiaques et conduits valves biologiques biointegral surgical inc actualisation des recommandations ansm du 21 avril 2022...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 08/06/2023 Ventilateur pour usage à domicile et ventilateur de réanimation – Trilogy Evo / Trilogy Evo O2 / Trilogy Evo Universal / Trilogy EV300 – Philips Respironics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2308689....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 02/06/2023 Fluoroquinolones : à ne prescrire que pour des infections sévères Information destinée aux médecins, chirurgiens, dentistes et sages-femmes...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 31/05/2023 Ventilateur de réanimation et ventilateur pour usage à domicile – Trilogy EV300, Trilogy Evo O2 – Philips Respironics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2306011....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/04/2023 Sous-ensemble de stimulateurs cardiaques implantables simple et double chambre ENO SR, ENO DR, KORA 250 DR de la société Microport CRM S.r.l Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2304827....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/03/2023 Ventilateur pour usage à domicile – Trilogy 100 & 200 – Philips Respironics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2233325....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 13/02/2023 Masques et interfaces de soins respiratoires – NovaStar plus et Nova Star TS – Dräger Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2301711....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 23/01/2023 Persistance des tensions d’approvisionnement en Amoxicilline (Clamoxyl et génériques) – Amoxicilline / Acide clavulanique (Augmentin et génériques) toutes formes orales, tous dosages Information destinée aux médecins généralistes, infectiologues, pneumologues, pédiatres, gériatres, ORL, urologues, gynécologues, gastro-entérologues, cardiologues, chirurgiens orthopédistes, urgenti1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/12/2022 Base de perfusion, pompe à perfusion, pousse-seringue - Exelia Combox, Exelia Therapy Manager, Pompe à perfusion Exelia VP, Pousse-seringue Exelia SP, Fresenius Kabi - Fresenius Vial Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2228697...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 05/12/2022 Optique de coelioscopie / endoscopie – Endoeye Flex 3D Deflectable Videoscope – Olympus Medical Systems Corp Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2230214....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 30/11/2022 Laveur désinfecteur à endoscope/endoscopie – Gamme Getinge ED-Flow – Getinge Disinfection AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2228854....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 03/11/2022 Prenoxad 0,91 mg/ml (naloxone), solution injectable en seringue préremplie – absence potentielle d’aiguilles dans le kit d’utilisation Information destinée aux médecins impliqués en addictologie (ville et hôpital), aux psychiatres, aux centres de soins d’accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA) et/ou un centre d’accue1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 12/10/2022 Klipal Codéine (paracétamol/codéine) devient Klipal (paracétamol/codéine) et change d’excipients : attention aux erreurs médicamenteuses Information destinée aux médecins généralistes, chirurgiens-dentistes, rhumatologues, chirurgiens, stomatologues, psychiatres, gynécologues, oto-rhino-laryngologistes, neurologues, cardiologues, hépa1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 26/09/2022 Spécialités à base d’hydroxyéthylamidon (HEA)▼: suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) Information destinée aux anesthésistes-réanimateurs, médecins des services de soins intensifs, d’urgence, de grands brulés, d’obstétrique, de néphrologie, de traumatologie, Pharmaciens de PUI et infi1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 08/09/2022 Pholcodine : Suspension des autorisations de mise sur le marché et retrait de toutes les boîtes de sirop contenant de la pholcodine en raison d’un risque d’allergie croisée avec les curares Information destinée aux médecins généralistes, oto-rhino-laryngologistes (ORL), réanimateurs, anesthésistes, pédiatres, gériatres, pneumologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/08/2022 Thrombolytiques : conduite à tenir dans un contexte de tensions d’approvisionnement Actuellement, les deux thrombolytiques les plus utilisés à l’hôpital, Actilyse (altéplase) et Therasolv (urokinase), sont en tension d’approvisionnement au niveau mondial....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 07/06/2022 Chirurgie assistée par ordinateur - robot Rosa One 3.1 Brain Application, MedTech / Zimmer Biomet Cette communication est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2214989....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/05/2022 Endoscopie - Single channel endoscopes with a T-Luer, Karl Storz Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2211141/R2212341....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 07/02/2022 Décongestionnant nasal Balsolene : attention aux erreurs de voie d’administration Information destinée aux pharmaciens d’officine...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 28/01/2022 Tégéline 50 mg/mL, Immunoglobuline humaine normale (IV) poudre et solvant pour solution pour perfusion : information sur le risque d'insuffisance rénale Information destinée aux prescripteurs d’immunoglobulines, aux pharmaciens hospitaliers en charge des médicaments dérivés du sang ainsi qu’aux personnels soignant concernés....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 20/01/2022 Periactine 4 mg (cyproheptadine) : risques liés à l'utilisation non conforme comme orexigène à des fins esthétiques Information destinée aux pharmaciens d'officine...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/01/2022 Pompe à insuline externe t:slim X2 (Tandem Diabetes Care) : ne pas utiliser chez les moins de 6 ans ; activer le code de verrouillage Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2200611....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 11/01/2022 Laveurs-désinfecteurs : l’ANSM recommande l’utilisation d’appareils équipés d’un système de surveillance du volume de détergent Information destinée aux services biomédicaux, stérilisation, endoscopie, blocs opératoires et correspondants locaux de matériovigilance...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 18/11/2021 Alcoolo-dépendance : nouvelles recommandations posologiques du baclofène alcoolo dependance nouvelles recommandations posologiques du baclofene...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/09/2021 Bouchon autocassant Braive code produit 777501000 – Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108379....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/09/2021 Importation de hyaluronidase pour le traitement des embolisations vasculaires lors de l’injection d’acide hyaluronique La spécialité Hyaluronidase 1 500 UI, poudre pour solution à diluer pour injection (générique de la spécialité Hyalase 1 500 UI, poudre pour solution à diluer pour injection) importée d’Irlande, est1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 30/07/2021 Laroxyl 40 mg/mL, solution buvable : changement du dispositif d’administration Information destinée aux médecins généralistes, psychiatres, neurologues, pédiatres, pharmaciens d’officine, et pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 18/06/2021 Poches d’irrigation 3L Eau stérile, Chlorure de sodium 0.9%, Glycine 1,5% – Baxter Le présent message de sécurité est enregistré à l’ANSM sous le n° R2109513....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 04/06/2021 INOmax (monoxyde d’azote inhalé) - Difficultés de fermeture des robinets des bouteilles après utilisation : précautions d'emploi lors de la déconnexion des détendeurs situés sur les bouteilles Information destinée aux pharmaciens des hôpitaux, au personnel soignant et aux médecins utilisant l’INOmax dans les services de soins intensifs et de néonatologie...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 17/05/2021 RoValcyte® 50 mg/ml, poudre pour solution buvable (valganciclovir) : Modification des graduations de la nouvelle seringue pour administration orale (de mg à ml) Information destinée aux Spécialistes en Chirurgie Cardiaque, Spécialistes en Chirurgie Digestive, Spécialistes en Chirurgie Viscérale, Spécialistes en Chirurgie Thoracique, Spécialiste en Hématologi1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 11/05/2021 Suspension du marquage CE des gammes de dispositifs médicaux MAGEC et PRECICE Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108609....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/05/2021 Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de prégabaline (Lyrica et ses génériques) Le dernier rapport d’addictovigilance du Centre d’Evaluation et d’Information sur la Pharmacodépendance- Addictovigilance (CEIP-A) de Toulouse datant de 2020 a montré une augmentation importante du n1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 16/04/2021 Laroxyl 40 mg/mL, solution buvable : changement du dispositif d’administration pour diminuer le risque d’erreur médicamenteuse Information destinée aux médecins généralistes, psychiatres, neurologues, pédiatres, pharmaciens d’officine, et pharmaciens hospitaliers...