Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/04/2019 Automate - Alinity c Cuvette Segment - Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT DIAGNOSTICS....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/04/2019 Prothèse totale de genou à glissement (orthopédie) - Insert fixe Anatomic® postéro-stabilisé Taille 2 Epaisseur 12- Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/04/2019 Catheter guide - Sherpa Active 6F - Medtronic ATS Medical Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Medtronic....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/04/2019 Electrode de défibrillation Schiller - Leonhard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEONHARD LANG GmbH....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/04/2019 Oxygène médicinal Air Products médical 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille -Laboratoire Air Products médical Le Laboratoire AIR PRODUCTS MEDICAL procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution au rappel de bouteilles d’oxygène médicinal dénommées « MINISTAR 2 » d’un volume de 5 litres (code produ1...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/04/2019 Electrodes de neurostimulation - Adaptateur pour le système Precision - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/04/2019 Biochimie - Automate - Stratus CS 200 Acute Care Diagnostic System - Siemens Healthcare S.A.S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare S.A.S....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/04/2019 Base de perfusion - Base Orchestra - Fresenius Vial L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS VIAL....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/04/2019 Hémostase - Réactif STA-NeoPTimal 20 - Stago L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STAGO....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/04/2019 Ophtalmologie - Cryode référence MVCY100 - Phakos L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société PHAKOS....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/04/2019 Dispositif de télémétrie, programmateur, système de télésuivi - Carelink, MyCareLink - Medtronic France L'ANSM a été informée de la diffusion d’un bulletin de sécurité effectué par la société MEDTRONIC France....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/04/2019 Suture - Tapes, Endo Tools Therapeutics S.A - Endo Tools Therapeutics S.A L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Endo Tools Therapeutics S.A....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/04/2019 Dispositif d'aspiration PASP2C7, Tubulure d'aspiration - Produtos Medico Hospitalares (PMH) - Doran International L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES (PMH) pour des tubulures d'aspiration distribuées par DORAN INTERNATIONAL....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/04/2019 Antenne percutanée Covidien Emprint avec technologie Thermosphere - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/04/2019 Plusieurs dispositifs - Canules Yankauer, Cathéters thoraciques, Sondes Foley et Tubulures à oxygène - Cardinal Health L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Cardinal Health....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/04/2019 Matériel dentaire - Adapter for handpiece, guided reusable, for guide - Thommen Medical AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société THOMMEN Medical AG....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/04/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Artis zee and Artis Q/Q.zen - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/04/2019 PACS – IMAGEnet 6 - Topcon Corporation L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TOPCON CORPORATION....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/04/2019 Biologie médicale - Automates Stratec GEMINI & GEMINI Combo - Stratec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STRATEC....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/04/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - Système chirurgical Da Vinci Xi et Da Vinci X - Intuitive Surgical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INTUITIVE SURGICAL INC....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/04/2019 Appareil de radiothérapie - CyberKnife M6 et VSI - Accuray L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Accuray....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/04/2019 Craniotome (mèche de trépan) - Vitaldrill - Askorn Medical L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ASKORN MEDICAL....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/04/2019 Contention (divers) - Posey® Connected Twice-as-tough® Cuffs (attaches-cheville et attaches-poignet associés à un brancard) - JT Posey L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société JT POSEY....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/04/2019 Orthopédie - Implant Métatarsien Movement - Ascension Orthopedics (distributeur : Integra Lifesciences) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ascension Orthopedics (distributeur : Integra Lifesciences)....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/04/2019 Circuit de ventilation patient - Circuit patient UU monobranche pour ventilateur Gamme Osiris - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/04/2019 Réactif - BILD2 Bilirubin direct Gen.2 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/04/2019 Kit de lavage-aspiration pour coelioscopie - Cair Lgl - Rappel Kit de lavage-aspiration pour coelioscopie - Cair Lgl - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/04/2019 Hygiène, pansements et autres consommables : Kit de téterelles avec réservoir 130 ml - Cair LGL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CAIR LGL....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/04/2019 Bactériologie - Réactif Oxoid Ceftriaxone 32 M.I.C.E. - Thermo Fisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Thermo Fisher....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/04/2019 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Infinity Acute Care System (M540) - Draeger Medical Systems, Inc L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRAEGER MEDICAL SYSTEMS, INC....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/04/2019 Ventilateur de réanimation- Puritan Bennett 980 - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/04/2019 Biologie médicale - Automate - Alinity i Processing Module - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/04/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Tournevis canulé AO T7 et Tournevis plein AO T7 pour la chirurgie du pied - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société ZIMMER BIOMET....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/04/2019 Implants mammaires macrotexturés et implants mammaires à surface recouverte de polyuréthane Conformément à la décision de l’ANSM de retirer du marché, par mesure de précaution, des implants mammaire macrotexturés et des implants mammaires à surface recouverte de polyuréthane, les fabricants1...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/04/2019 Réactif – Bandelettes de chimie urinaire iChem Velocity - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Beckman Coulter....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/04/2019 Poches de nutrition parentérale - Laboratoire Baxter Façonnage Le laboratoire Baxter Façonnage, procéde en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des 10 poches de nutrition parentérale fabriquées le 10/04/2019 pour l’Hôpital Conception - APHM,1...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/04/2019 Automates - Liaison, XL, Liaison XL LAS - Diasorin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIASORIN....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/04/2019 Orthopédie – Clou centromédullaire Telegraph - FH Orthopedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FH Orthopedics....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/04/2019 Réactif - Rida Quick Adm Monitoring - R - Biopharm L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société R - BIOPHARM....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/04/2019 Laser de thérapie (fibre) – Diode standard Dornier et guides optiques Nd:YAG - Dornier Medtech GMBH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société DORNIER MEDTECH GMBH dont le distributeur en France est la société Bernas Medical....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/04/2019 Réactif - Vitros Chemistry Products CK Slides - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho Clinical Diagnostics....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/04/2019 Système de tubulures à sang pour hémodialyse – Artiset HD SN HC – Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société BAXTER....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/04/2019 Réactifs – Contrôle G-6-PDH Deficient (G-6-PDH Control D), Contrôle G-6-PDH Normal (G-6-PDH Control N) - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/04/2019 Appareil de radiologie – Moniteurs CRT - Ge Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/04/2019 Système Granumix Plus de préparation de concentrés et Concentré Diamix– Fresenius L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/04/2019 Appareil de radiothérapie - Primus, Oncor, Artiste - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/04/2019 Chirurgie dentaire - Bio-Oss Pen - Geistlich Pharma L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GEISTLICH PHARMA....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/04/2019 Glucose 5 % MacoPharma, solution pour perfusion, complément au rappel du 12/04/2019, laboratoire MacoPharma Il a été détecté des particules métalliques avant utilisation dans quelques poches de perfusion intraveineuse fabriquées durant la période de juin à juillet 2018. L'apparition du défaut est due à l'u1...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/04/2019 Unités de cryochirurgie (ophtalmologie) - Cryo-line w/tube référence 131002 - Optikon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel effectué par la société OPTIKON....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/04/2019 Canule ophtalmologique, produit visco-elastique - 27G Viscoflow Ophtalmic Cannula, Vîsthesia 1.0%, - Hyaltech Limited L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Hyaltech Limited....