Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/02/2021 Chirurgie assistée par ordinateur - Kit de navigation NaviKit - Imactis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société IMACTIS...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2021 Respreeza (alpha-1 antitrypsine humaine) Un rappel de lots de Respreeza 1 000, 4 000 et 5 000 mg poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion a été réalisé par le laboratoire CSL Behring en accord avec l’Agence européenne du médica1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2021 Compresse - Non tissé 7,5x7,5cm 4 plis 50g XRAY stérile par 5 DE - Raffin Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société RAFFIN MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/02/2021 Baie d'électrophysiologie - Sensis, Sensis Vibe Combo, Sensis Vibe Hemo - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/02/2021 DMU d'aphérèse cellules mononuclées - Spectra Optia apheresis System, Terumo BCT Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Terumo BCT Inc...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/02/2021 Duodénoscope / Endoscopie - TJF-Q190V - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/02/2021 DMU de congélation - Cryomacs - Miltenyi Biotec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Miltenyi Biotec...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/02/2021 Gaz médicaux - SoKINOX; Servino, Getinge / Maquet Critical Care AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Critical Care AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/02/2021 Réactif - Liaison® ACTH 313221- Diasorin S.A L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DIASORIN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/02/2021 Scanner - RX- SomatonDefinition AS/Edge/Flash, Drive, Force - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/02/2021 Atosiban Ever Pharma 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion - Laboratoire Ever Pharma France Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’une contamination chimique dans le lot de produit fini C5AW1A, en lien avec la substance active utilisée pour la fabrication de ce lot....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/02/2021 Réactif Olerup QTYPE 11 - CareDx AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Bionobis....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/02/2021 Contrôles de qualité - Bactériologie - KWIK-STIK™ 0318P & Comprehensive QC Sets 5190P - Microbiologics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectué par la société MICROBIOLOGICS Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/02/2021 Test rapide Biosynex COVID-19 Ag BSS A la demande de l’ANSM, la société Biosynex a informé les utilisateurs du test rapide Biosynex COVID-19 Ag BSS du rappel de trois lots....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/02/2021 Automate - AQT90 Flex analyzers - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/02/2021 Matériel commun dentaire - PL Elastics - FlexMedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FlexMedics....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/02/2021 Alcoolo-dépendance : fin de la RTU du baclofène La spécialité Baclocur (baclofène), qui a obtenu une autorisation de mise sur le marché en 2018, est désormais disponible en pharmacie pour la prise en charge des patients alcoolo-dépendants. En cons1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/02/2021 Trocart à biopsie - Bard® MARQUEE® Disposable Core Biopsy Instrument - BD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BD....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/02/2021 Oxygène médicinal Air Liquide Sante France 200 bar - Air Liquide Santé France Le laboratoire AIR LIQUIDE SANTE FRANCE procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des bouteilles concernées par un défaut dont vous avez été destinataire....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/02/2021 Respreeza 1000 mg, 4000 mg et 5000mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion - Laboratoire CSL Behring SA Le laboratoire CSL Behring SA procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/02/2021 Orthopédie - Fantômes de la gamme HRC cervicale - Eurospine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Eurospine....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/02/2021 Chirurgie orthopédique - Système Precice - Nuvasive L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société NUVASIVE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/02/2021 Concentrateur d'oxygène à domicile - Perfect O2 V - Invacare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INVACARE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/02/2021 Bactériologie - BCID and BCID2 Panel - Biofire Diagnostics LLC distribué par Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/02/2021 Chirurgie assistée par ordinateur- Pièce à main MICS (Mako Integrated Cutting System) - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société STRYKER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/02/2021 Adaptateurs cellulaires 4G MIMIC Latitude™ Modèles 6227 pour communicateurs Latitude de dispositifs électroniques cardiaques implantables - Boston Scientific - Rappel Adaptateurs cellulaires 4G MIMIC Latitude™ Modèles 6227 pour communicateurs Latitude de dispositifs électroniques cardiaques implantables - Boston Scientific - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/02/2021 Automates Atellica CH 930, Atellica IM 1300, Atellica IM 1600 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics en décembre 2020....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/02/2021 Pompe à perfusion ambulatoire- Bodyguard 121 Twins, - BD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BD....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/02/2021 Endodontie - Matériel et matériau d'obturation dentaire - Young Innovations - Air/Water Syringe Tips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Young Innovations....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/02/2021 Orthopédie - Insert Tibial Europ Uni Fixe - Euros L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Euros....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/02/2021 Logiciel (divers) - Moovcare Poumon V2.2.19 - Sivan Innovation Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit (version) effectué par la société SIVAN INNOVATION LTD....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/02/2021 Garrot tourniquet tactique noir C-A-T - Composite Ressources Inc C-A-T Ressources L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société COMPOSITE RESSOURCES Inc C-A-T Ressources....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/02/2021 Moniteur d'hémodialyse- Prismaflex Control Unit - Gambro Lundia AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO LUNDIA AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/02/2021 Système de planification de traitement (TPS) - Radiothérapie - RayStation Laboratories AB - RaySearch Laboratories AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RaySearch Laboratories AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/02/2021 Ambisome Liposomal 50mg : ne pas utiliser les filtres Minisart 5µm présents dans certains lots Le laboratoire Gilead nous a informé d’un défaut qualité des filtres fournis dans certains lots du médicament Ambisome 50mg...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/02/2021 Injection pour imagerie diagnostic - Prolongateur haute pression avec bague mobile - Cair LGL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CAIR LGL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/02/2021 Réactif - Atellica IM , DVIA Centaur XP and ADVIA Centaur XPT free PSA Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/02/2021 PIQRAY® (alpelisib) : Déconditionnement et préparation des boîtes de 50+200 mg pour prévenir les erreurs médicamenteuses liées à l’indisponibilité des comprimés dosés à 150 mg Information destinée aux oncologues, médecins compétents en cancérologie et pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/02/2021 Sondes de Motin, Drains de Redon, Sondes rectales – Peters Surgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société PETERS SURGICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/02/2021 Circuit ou pack Ipour CEC- Kit de tubulures personnalisé avec ligne de cardioplégie Plegiox, Getinge pour Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE pour le fabricant MAQUET Cardiopulmonary AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/02/2021 Réactifs - Estradiol (E2) sur Immulite 2000, Immulite 2000 XPi - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/02/2021 PACS - BARCO L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BARCO...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/02/2021 Fauteuil de repos - Chaise gamme REAL - Mercado Medic AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MERCADO MEDIC AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/02/2021 Anatomie pathologique - Réactif Papanicolaou EA50 - Diapath L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société MM France....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/02/2021 Orthopédie – Prothèse de genou Univation X – Bbraun Aesculap L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BBRAUN AESCULAP....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/02/2021 Pompe à insuline externe - Omnipod DASH™ Insulin Management System - Insulet Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INSULET CORPORATION....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/02/2021 Désinfectant - Umonium38 Medical Spray - Huckert's international L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société HUCKERT'S INTERNATIONAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/02/2021 Sodas et test rapide antigénique COVID-19 - COVID-VIRO - AAZ Suite à la publication d’une vidéo mettant en scène un pharmacien obtenant un résultat positif en utilisant du soda sur un test rapide antigénique COVID-19, nous souhaitons apporter les précisions su1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/02/2021 Trocart / Trousse chirurgicale - Mölnlycke Health Care AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action retrait de lot effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/02/2021 Seringue et aiguilles BD contenues dans des trousses de la société Medline L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medline....