Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/10/2020 Implant (orthopédie) – Implants revêtus - Evolutis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Evolutis....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 22/10/2020 Réactif Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2001352....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2020 Diclofenac Urgo 140 mg, emplâtre médicamenteux - Laboratoires Urgo Healthcare Les Laboratoires Urgo Healthcare procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité DICLOFENAC URGO 140 mg, emplâtre médicamenteux1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/10/2020 Consommable Cell Pack Dcl pour automates XN - Sysmex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYSMEX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/10/2020 Ventilateur de réanimation - Evita Infinity V500, Babylog VN500 et Evita V300 - Dräger Medical – Information aux utilisateurs L’ANSM a reçu un signalement de matériovigilance impliquant un ventilateur de réanimation V300 de Drager. Suite à ce signalement, DRAGER Medical avait mis en œuvre en juillet 2019 une modification de1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/10/2020 Chirurgie assistée par ordinateur euroinspire - Neuroinspire - Renishaw Mayfield L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Renishaw Mayfield....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/10/2020 Rachis – Kit d’instrumentation Kitccanc pour la gamme Sterispine- Safe Orthopaedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SAFE ORTHOPAEDICS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/10/2020 Optiject 350 mg d'I/ml, solution injectable ou pour perfusion, 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 100 ml pour perfuseur électrique - Laboratoire Guerbet France - Rappel de lot Le laboratoire GUERBET FRANCE procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité : OPTIJECT 350 mg d'I/ml, solution injectable ou pour perfusion, 1 seringue(s) pré1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/10/2020 Set de transfert Spiros - ICU Medical Inc Mise à jour de l’information diffusée le 21/09/2020...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/10/2020 Substitut osseux dentaire - Geistlich Bio-Oss Pen - Geistlich Pharma AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société GEISTLICH PHARMA AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/10/2020 Lève-personne mobile - Arjo Flat Dynamic Positioning System (DPS) - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/10/2020 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Infinity Acute Care System (M540) - Draeger Medical Systems, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRAEGER MEDICAL SYSTEMS, INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/10/2020 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale Stemsys MI - Evolutis En accord avec l'ANSM, la société Evolutis a adressé l’information de sécurité aux établissements de santé concernés pour diffusion aux chirurgiens orthopédistes....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/10/2020 Réactif Bond Enzyme Pretreatment kit - Leica Biosystems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEICA BIOSYSTEMS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/10/2020 Pousse-seringue Alaris™ GH Plus Guardrails™ - BD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société BD....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/10/2020 Cathéter de thrombectomie - Trevo XP ProVue Retriever - Stryker Neurovascular L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société STRYKER Neurovascular....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/10/2020 Réactif Innotest HIV Antigen mAb (96T ) - Fujirebio En accord avec l'ANSM, la société Fujirebio a informé les utilisateurs du réactif INNOTEST HIV Antigen mAb (96T) du rappel de deux lots....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2020 Désinfectant pour Ste/endoscopie - Phagocide D - Christeyns France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHRISTEYNS FRANCE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2020 Défibrillateur externe - Corpuls3 SLIM, GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH (Corpuls) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH (Corpuls)....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2020 Réactifs - Bilirubine Directe, Bilirubine Totale (DNB), Créatinine (Enzymatique), Créatinine Jaffe - Thermo Fisher Scientific (distributeur Microgenics) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Thermo Fisher Scientific (distributeur Microgenics)....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2020 Lap : Logiciel aide à la prescription- Logipren - Logiprem-F L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LOGIPREM-F....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2020 Lap : Logiciel aide à la prescription - Evolucare Intensive 6.4.X et 7.0.X - Evolucare technologie L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EVOLUCARE TECHNOLOGIE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/10/2020 Système de fixation rachidienne Kheiron - Smaio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SMAIO....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/10/2020 Rythmologie - Programmateur OMNI II & logiciel d'application OMNI Smart (4.4.9.0) - Impulse Dynamics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Impulse Dynamics...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/10/2020 Dispositif de dérivation externe du LCR - Codman Bactiseal® EVD Catheter Set - Integra LifeSciences Corp A la demande de l’'ANSM, la société Integra LifeSciences Corp a mis en œuvre une action de sécurité....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/10/2020 Ophtalmologie - Perfluorocarbones liquides - Dk-line, Okta-line - Bausch & Lomb Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Bausch & Lomb....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/10/2020 Réactif Advia Centaur HBsAgII - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/10/2020 Réactif - Atellica CH Fructosamine - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/10/2020 Réactif - Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/10/2020 Orthopédie – Agrafe compressive d’ostéosynthèse EasyClip et implants EasyClip Express - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STRYKER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/10/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis icono and Artis pheno - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/10/2020 Réactif HPA BeadChip Kit - Bioarray Solution Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Immucor....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/10/2020 Bronchoscope / Endoscopie - Bronchovideoscope BF-XT160 et BF-1T180 - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/10/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis one - Siemens Shenzen Magnetic Resonance Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS SHENZHEN MAGNETIC RESONANCE LTD....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/10/2020 Automates CN-6000, CN-3000, CS-5100, CS-2000i, CS-2100i, CS-2400, CS-2500, CS-1600, CS-1300, CA-510, CA-520, CA-530, CA-540, CA-550, CA-560, CA-620, CA-650, CA-660, CA-1500, CA-7000, CA-8000 - SYSMEX L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYSMEX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/10/2020 Moniteur de surveillance – Système de surveillance sanguine BMU 40 - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Cardiopulmonary AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/10/2020 Défibrillateur (accessoires) - Palettes de défibrillation internes stérilisables - Philips Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Healthcare....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/10/2020 Circuit administration mélange gazeux O2/N2O - Circuit MEOPA Seul Adulte - Int'air Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société INT'AIR MEDICAL...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/10/2020 Radiothérapie - ExacTrac Dynamic - Brainlab L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Brainlab....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/10/2020 Implant d’interposition d’épaule - Inspyre - Tornier L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TORNIER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/10/2020 Orthopédie - Mini fixateur externe HK2 - Arex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AREX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/09/2020 Gastroscope /endoscope - Endoscopes de la série 760 et écho-endoscopes de la série EG-580 - Fujifilm Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FUJIFILM Corporation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/09/2020 Virologie - Test rapide Influenza A+B Color - Certest Biotec S.L L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SERVIBIO....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/09/2020 Table d'opération - Mobile OR-Table Meera, Yuno et Yuno II - Maquet GmbH /Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET GmbH /GETINGE...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/09/2020 Orthopédie – Dispositif d’ostéosynthèse Crochet Trochanter M.K.- Groupe Lepine - Rappel Orthopédie – Dispositif d’ostéosynthèse Crochet Trochanter M.K.- Groupe Lepine - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/09/2020 Pousse-seringue Exelia SP - Fresenius Kabi AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Fresenius Kabi AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/09/2020 Hémostase - Réactif Collagène - Helena Biosciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée par la société ELITECH MICROBIO....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/09/2020 Urologie - Pompe AMS 700 MS d’implant pénien AMS 700 - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/09/2020 Instrument d’orthopédie - Set 3 broches out in - Groupe Lepine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GROUPE LEPINE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/09/2020 Siège de toilette/douche - Value II shower seat - Pressalit A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Pressalit A/S....