Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/07/2020 Orthopédie – Embase tibiale cimentée de la prothèse de genou Genesis II - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2020 Lève-personne mobile - SwiftHook - Handicare AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HANDICARE AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2020 Système d'assistance ventriculaire HeartWare - Medtronic / HeartWare Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / HeartWare Inc....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 31/07/2020 Ropivacaïne B Braun 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion 100 mL et 200 mL (Ecoflac) - Risque d’erreur médicamenteuse grave Information destinée aux médecins hospitaliers, pharmaciens hospitaliers et infirmier(ère)s des services hospitaliers...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2020 Biochimie - Réactif Vidas® High sensitive Troponin I - Biomérieux En accord avec l’ANSM, la société Biomérieux a diffusé une note d’information aux utilisateurs du réactif VIDAS High Sensitive Troponin I....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2020 Automates FlexLab Aliquoter et FlexLab HT Aliquoter - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Abbott en mai 2020....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2020 Automate Accelerator a3600 IOM - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Abbott en mai 2020....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2020 Logiciel (divers) - Biomod MI - AXS Medical - Information de sécurité – Suspension d’utilisation L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité – suspension d’utilisation - effectuée par la société AXS MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2020 Orthopédie - Fixateur externe de main Ligamentotaxor - Arex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AREX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2020 Défibrillateur externe - Lifepak 500 - Stryker Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Stryker Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/07/2020 Biochimie - Réactif Elecsys PTH (1-84) - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/07/2020 COVID-19 - Réactif QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel - Qiagen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Qiagen....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/07/2020 Valve de non-réihnalation (ventilation) - Valve Ambu A - Ambu A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Ambu A/S....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/07/2020 Logiciel (divers) - Anterion (Heyex), Heidelberg Engineering GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Heidelberg Engineering GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/07/2020 Stent intracrânien Kit Silk+ - Balt Extrusion L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société BALT EXTRUSION....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/07/2020 Binocrit 20 000 UI/0,5 ml et 30 000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie - Laboratoire Sandoz Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM, et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/07/2020 Electrodes ECG - Electrode BBCOM Prégélifiée Carrée - Comepa Industrie L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Comepa Industrie....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/07/2020 [COVID-19] - Réactif Vitros Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/07/2020 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Carescape One - GE Medical Systems Information Technologies, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems Information Technologies, Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/07/2020 Biochimie - Réactif ELSA-FBHCG - CisBio BIOASSAYS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société CisBio International....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/07/2020 Virologie - Réactif FTD Viral meningitis - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Launch Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/07/2020 Chirurgie du rachis - Cages cervicales Impix Manta, Impix Manta+, Impix C et C-Curve - Medicrea Inernational L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDICREA INTERNATIONAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/07/2020 OCTIM 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale - Laboratoire Ferring Le Laboratoire Ferring SAS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel de tous les lots de la spécialité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/07/2020 Minirin Spray 10 microgrammes par dose, solution endonasale en flacon pulvérisateur - Laboratoire Ferring Le Laboratoire Ferring SAS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel de tous les lots de la spécialité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/07/2020 Seringue BD PosiFlushTM XS 10 ml REF 306572 présentes dans les sets pose de voie sous cutanée et les sets pose VVP, Laboratoire Marque Verte L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par le Laboratoire Marque Verte....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/07/2020 Réactif Serigrup A1/B - EFS-UPR L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société EFS-UPR....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/07/2020 Réactifs Randox Amylase et Randox Pancreatic Amylase - Randox L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée par la société RANDOX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/07/2020 Pompe implantable - Application de programmation médecin associée à la pompe SynchroMed II - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/07/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Cios Spin & Cios Alpha - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/07/2020 Chirurgie assistée par ordinateur - Systèmes de navigation Curve et Kick Brainlab - Brainlab AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Brainlab AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/07/2020 Réactifs Plaques TBIL Vitros, Plaques BuBc Vitros et Plaques XT TBIL-ALKP Vitros - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/07/2020 Seringue BD PosiFlushTM XS 10ml REF.306572 présentée dans les sets Mediset - Laboratoire Paul Hartmann L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Laboratoire Paul HARTMANN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/07/2020 Lit médical - Citadel Plus Bariatric Bed Frame System, Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/07/2020 Automates FlexLab c System Interface Module & FlexLab Aliquoter Module - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/07/2020 Biochimie - Automate Clinitek Status Connect System - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/07/2020 Virologie - Réactif BD MAX SARS-CoV-2 - Becton Dickinson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Becton Dickinson....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/07/2020 Orthopédie - Embase tibiale PS de la prothèse de genou Hifit - Ceraver L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CERAVER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/07/2020 Immuno-hématologie - Réactif DiaClon ABO/Rh + Epreuve sérique DiaClon Rh Sousgroupes + K - DiaMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Bio-Rad....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/07/2020 Programmateur, stimulateur cardiaque implantable - Dispositif SmartSync™ programmant divers stimulateurs cardiaques - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/07/2020 Table d'opération (accessoire) - Coussin support sternum / iliaque pour position DV, @BLOC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société @BLOC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/07/2020 Réactif - ADVIA Chemistry Calibrator, Atellica Chemistry Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics (mise à jour) L'ANSM a été informée de la mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/07/2020 Appareils de mesure du glucose en continu (ACC) - GuardianTM Connect Application - Medtronic MiniMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC MiniMed....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/07/2020 Vis - Neurochirugie - MatrixNeuro- Synthes GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Synthes GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/07/2020 COVID-19 - Ecouvillons Sigma-VCM Single Mini Tip Sigma Swab - Medical Wire et Equipment L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Elitech....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/07/2020 Circuit de ventilation patient - Disposable patient hose system, without BiCheck fl, Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/07/2020 Anesthésie péridurale (set) - Dispositif d’anesthésie péridurale Arrow® et Cannon - Arrow International Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Arrow International Inc.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/07/2020 LAP : Logiciel d'aide à la prescription - Reassit - Evolucare Intensive - Corwin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CORWIN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/07/2020 Fauteuil roulant manuel Bobby - Vermeiren Group (SA) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Vermeiren Group (SA)....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/07/2020 Seringue BD PosiFlushTM XS 10ml BD REF 306572 distribuée dans les SETS Vygon 096900524V lot 220420VB et V02772202 lot 030420VB Annule et remplace l’alerte n° R2006081 du 13/05/2020 L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société VYGON....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 20/07/2020 Information destinée aux réseau EVADIAC et aux centres implanteurs de la pompe Minimed MMT 2007-D La société Medtronic a décidé d’arrêter la fabrication de la pompe implantable MINIMED 2007 D d'ici la fin de l’année 2020, en raison de difficultés persistantes d'approvisionnement en composants de1...