| Information du 13/06/2025 Nous avons été informés de l'arrêt de commercialisation de la spécialité Ammonul 10% /10%, poudre et solvant pour solution injectable. Vous avez la possibilité d'effectuer une demande d'AAC pour "Sodium phenylacetate and sodium benzoate 10 %/10%, poudre et solvant pour solution injectable", un générique d’Ammonul disposant d’une Autorisation de Mise sur le Marché aux États-Unis contenant les mêmes substances actives aux mêmes dosages. |
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Ammonul 10% /10%, poudre et solvant pour solution injectable
Sodium phenylacetate and sodium benzoate 10 %/10%, poudre et solvant pour solution injectable
Sodium phenylacetate and sodium benzoate 10 %/10%, poudre et solvant pour solution injectable
Substance active
Phenylacetate de sodium / benzoate de sodium
Laboratoire
Valeant Pharmaceuticals (Ammonul)
Ailex Pharma LLC (sodium phenylacetate and sodium benzoate)
Ailex Pharma LLC (sodium phenylacetate and sodium benzoate)
Ammonul 10% /10%, poudre et solvant pour solution injectable
Sodium phenylacetate and sodium benzoate 10 %/10%, poudre et solvant pour solution injectable
Sodium phenylacetate and sodium benzoate 10 %/10%, poudre et solvant pour solution injectable
Critères d'octroi
- Coma hyperammoniémique
- lié à un déficit du cycle de l’urée (hyperammoniémie primaire)
- ou suite à un traitement par asparaginase (hyperammoniémie secondaire)
Autres informations
- RCP - Etats-Unis - Site FDA
- Médicament réservé à l’usage hospitalier