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Casirivimab et Imdevimab (Ronapreve)

PUBLIÉ LE 16/12/2021 - MIS À JOUR LE 25/01/2023
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Casirivimab et Imdevimab 120 mg/mL, solution à diluer pour perfusion intraveineuse ou solution pour injection sous-cutanée (Ronapreve)

Substance active

Casirivimab et imdevimab

Laboratoire

Roche
Casirivimab et Imdevimab 120 mg/mL, solution à diluer pour perfusion intraveineuse ou solution pour injection sous-cutanée (Ronapreve)

Critères d'octroi

Traitement de la Covid-19 confirmée par un test virologique de détection du SARS-CoV-2 positif, chez les patients âgés de 12 ans et plus :
  • ne nécessitant pas d’oxygénothérapie du fait de la Covid-19: le traitement doit être instauré dès que possible après l’obtention du test RT-PCR au SARS-CoV-2 positif et dans un délai maximum de 5 jours après le début des symptômes, ou
  • hospitalisés du fait de la Covid-19 et séronégatifs (IgG anti-Spike) nécessitant une oxygénothérapie non invasive ;
ET étant à risque élevé d'évolution vers une forme grave de la maladie, à savoir les populations telles que définies par l’ANRS-Maladies Infectieuses Emergentes ;

ET lorsque le résultat du test de criblage ne peut être obtenu dans un délai optimal pour la prise en charge thérapeutique du patient, et qu’une infection par le variant Delta est suspectée compte-tenu du contexte épidémiologique au niveau local.

Autres informations

Faire une demande d'AAC (autorisation d’accès compassionnel)

Se connecter à e-Saturne pour faire une demande d'AAC

En cas d'indisponibilité d'e-Saturne

Merci de contacter la cellule AAC : aac@ansm.sante.fr
Casirivimab et Imdevimab 120 mg/mL, solution à diluer pour perfusion intraveineuse ou solution pour injection sous-cutanée (Ronapreve)

Indication de l'AAP octroyée le 17/02/2022

Traitement de la COVID-19 confirmée par un test virologique de détection du SARS-CoV-2 positif, chez les patients âgés de 12 ans et plus ne nécessitant pas d’oxygénothérapie du fait de la Covid-19 et étant à risque élevé d'évolution vers une forme grave de la maladie sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis de Ronapreve

Documents de référence

Lire l'avis de l'ANSM du 30/07/2021 sur le Ronapreve dans le cadre d'une demande d'AAP (08/09/2021)