| Actualisation du 21/06/2022 : Depuis le 19 mai 2022 nous ne publions plus les données d'inclusion des patients |
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Casirivimab et Imdevimab 120 mg/mL, solution à diluer pour perfusion intraveineuse ou solution pour injection sous-cutanée (Ronapreve)
Substance active
Casirivimab et imdevimab
Laboratoire
Roche
Casirivimab et Imdevimab 120 mg/mL, solution à diluer pour perfusion intraveineuse ou solution pour injection sous-cutanée (Ronapreve)
ET lorsque le résultat du test de criblage ne peut être obtenu dans un délai optimal pour la prise en charge thérapeutique du patient, et qu’une infection par le variant Delta est suspectée compte-tenu du contexte épidémiologique au niveau local.
Critères d'octroi
Traitement de la Covid-19 confirmée par un test virologique de détection du SARS-CoV-2 positif, chez les patients âgés de 12 ans et plus :- ne nécessitant pas d’oxygénothérapie du fait de la Covid-19: le traitement doit être instauré dès que possible après l’obtention du test RT-PCR au SARS-CoV-2 positif et dans un délai maximum de 5 jours après le début des symptômes, ou
- hospitalisés du fait de la Covid-19 et séronégatifs (IgG anti-Spike) nécessitant une oxygénothérapie non invasive ;
ET lorsque le résultat du test de criblage ne peut être obtenu dans un délai optimal pour la prise en charge thérapeutique du patient, et qu’une infection par le variant Delta est suspectée compte-tenu du contexte épidémiologique au niveau local.
Autres informations
- En cas d’infection par le variant Omicron, Ronapreve ne doit pas être administré que ce soit en initiation ou en prophylaxie
- Pour plus d’information sur l’utilisation de Ronapreve, se référer au RCP de l’accès précoce.
- Le suivi des patients et la déclaration des évènements indésirables doivent être conformes aux procédures décrites dans le cadre de l’accès précoce.
- Médicament réservé à l’usage hospitalier.
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Casirivimab et Imdevimab 120 mg/mL, solution à diluer pour perfusion intraveineuse ou solution pour injection sous-cutanée (Ronapreve)
Indication de l'AAP octroyée le 17/02/2022
Traitement de la COVID-19 confirmée par un test virologique de détection du SARS-CoV-2 positif, chez les patients âgés de 12 ans et plus ne nécessitant pas d’oxygénothérapie du fait de la Covid-19 et étant à risque élevé d'évolution vers une forme grave de la maladie sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis de RonapreveDocuments de référence
Lire l'avis de l'ANSM du 30/07/2021 sur le Ronapreve dans le cadre d'une demande d'AAP (08/09/2021)Données d'inclusion
Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Casirivimab et Imdevimab - Rapport du 14 au 20 février 2022 (24/02/2022) Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Casirivimab et Imdevimab - Rapport du 21 au 27 février 2022 (02/03/2022) Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Casirivimab et Imdevimab - Rapport du 28 février au 06 mars 2022 (09/03/2022) Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Casirivimab et Imdevimab - Rapport du 07 au 13 mars 2022 (16/03/2022) Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Casirivimab et Imdevimab - Rapport du 14 au 20 mars 2022 (23/03/2022)
Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Casirivimab et Imdevimab - Rapport du 21 au 27 mars 2022 (30/03/2022)
Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Casirivimab et Imdevimab - Rapport du 28 mars au 03 avril 2022 (06/04/2022)
Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Casirivimab et Imdevimab - Rapport du 04 au 10 avril 2022 (13/04/2022)
Dynamique d’inclusion dans le cadre de l’accès précoce Covid-19 - Casirivimab et Imdevimab - Rapport du 11 au 17 avril 2022 (20/04/2022)
Résumé de rapport de synthèse périodique
Rapport n° 1 de l'ATUc de Casirivimab/imdevimab (Ronapreve en traitement curatif) - Période du 17/03/2021 au 14/04/2021 Rapport n° 2 de l'ATUc de Casirivimab/imdevimab (Ronapreve en traitement curatif) - Période du 15/04/2021 au 15/05/2021 Rapport n° 3 de l'ATUc de Casirivimab/imdevimab (Ronapreve en traitement curatif) - Période du 16/05/2021 au 15/06/2021 Rapport n° 4 de l'ATUc de Casirivimab/imdevimab (Ronapreve en traitement curatif) - Période du 16/06/2021 au 15/08/2021 Rapport n° 5 de l'ATUc de Casirivimab/imdevimab (Ronapreve en traitement curatif) - Période du 16/08/2021 au 15/10/2021
Rapport n° 6 de l'ATUc de Casirivimab/imdevimab (Ronapreve en traitement curatif) - Période du 16/10/2021 au 15/12/2021
Rapport N°1 de l'AAP Casirivimab/imdevimab (Ronapreve en prophylaxie) - Période du 04/08/2021 au 15/10/2021
Rapport N°2 de l'AAP Casirivimab/imdevimab (Ronapreve en prophylaxie) - Période du 16/10/2021 au 15/12/2021
RISQUES MEDICAMENTEUX
Médicaments
Publié le 30/11/2021
Bithérapie Casirivimab et Imdevimab (Ronapreve) : risque d'erreur médicamenteuse et modification de la posologie pour le traitement de la Covid-19
Information destinée aux services hospitaliers, HAD, et PUI ayant dispensé ou prescrit Casirivimab et Imdevimab dans le cadre de l'ATU de cohorte (ATUc) et des Autorisations d'Accès Précoces (AAP).
