Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Istodax, 10 mg, poudre pour solution pour perfusion
Substance active
Romidepsine
Laboratoire
Bristol Myers Squibb
Istodax, 10 mg, poudre pour solution pour perfusion
Critères d'octroi
- Lymphome T cutané ou périphérique,
- En rechute ou réfractaire après une ligne de traitement
- Et taux de plaquettes ≥ 75 G/L
- Et taux de polynucléaires neutrophiles ≥ 1.5 G/L
- Chez l’adulte
Autres informations
- Retrait de l’indication RR PTCL dans l’AMM US , suite aux résultats d’une étude de phase III (Phase 3 Multi-center Randomized Study to Compare Efficacy and Safety of Romidepsin CHOP (Ro-CHOP) Versus CHOP in Patients With Previously Untreated Peripheral T-cell Lymphoma) ayant débuté en janvier 2013, en association Ro-CHOP en 1ere ligne de traitement, n’ayant pas atteint les objectifs primaires et secondaires d’efficacité
- Prescription réservée aux spécialistes en hématologie ou en oncologie ou aux médecins compétents en maladies du sang ou en oncologie
- Réservé à l'usage hospitalier