Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Ospolot 50 mg, comprimé
Ospolot 200 mg, comprimé sécable
Ospolot 200 mg, comprimé sécable
Substance active
Sultiame
Laboratoire
Laboratoires Inresa
Ospolot 50 mg, comprimé
Ospolot 200 mg, comprimé sécable
Ospolot 200 mg, comprimé sécable
Critères d'octroi
- Après échec des thérapeutiques disponibles et appropriées :
- Traitement du Syndrome de Pointes-Ondes Continues du sommeil (POCS)
- Epilepsie à paroxysmes rolandiques
- Epilepsie de Landau-Keffner
- Absences
Autres informations
- Changement de statut d’Ospolot d’ATUc en AAC
- Posologie :
- POCS : 5 à 10 mg/kg de poids corporel par jour
- Epilepsie à paroxysmes rolandiques, Epilepsie de Landau-Keffner et Absences
Enfant : 5 mg/kg par jour.
Adulte : 200 à 600 mg par jour
La dose quotidienne doit être répartie dans la mesure du possible en trois doses quotidiennes.
Les comprimés pelliculés d'Ospolot sont à prendre sans croquer avec 1 verre d'eau. En cas de difficulté à avaler les comprimés, il est toutefois possible d'écraser les comprimés et de les mélanger avec un aliment fortement parfumé (ex : chocolaté) pour masquer l’amertume du sultiame. - Se conformer au Protocole d’utilisation thérapeutique
- Prescription réservée aux spécialistes en pédiatrie ou en neurologie
Résumé de rapport de synthèse periodique
AAC Ospolot – Résumé du rapport de synthèse périodique n°1 – Période du 01/03/2022 au 28/02/2023 (01/12/2023) AAC Ospolot – Résumé du rapport de synthèse périodique n°2 – Période du 01/03/2023 au 29/02/2024 (02/10/2024)Faire une demande d'AAC (autorisation d’accès compassionnel)
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Ospolot 50 mg, comprimé
Ospolot 200 mg, comprimé sécable
Changement de statut en AAC le 28/03/2022
Ospolot 200 mg, comprimé sécable
Changement de statut en AAC le 28/03/2022