Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Primaquine

PUBLIÉ LE 02/06/2020 - MIS À JOUR LE 03/06/2024
A+ A-

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Primaquine Sanofi 15 mg, comprimé pelliculé (Sanofi Winthrop Industrie)
Primaquine 7,5 mg, comprimé (Durbin PLC (UK))

Substance active

Primaquine (diphosphate)

Laboratoire

Primaquine Sanofi 15 mg, comprimé pelliculé : Sanofi Winthrop Industrie
Primaquine 7,5 mg, comprimé : Durbin PLC (UK)
Primaquine Sanofi 15 mg, comprimé pelliculé
Primaquine 7,5 mg, comprimé

Critères d'octroi

  • Traitement radical du paludisme à Plasmodium vivax ou Plasmodium ovale :
    Absence de critère d’octroi publiable à ce jour. Justifier la demande en cas d’inéligibilité à l’Accès Précoce de Primaquine Sanofi 15 mg
  • Traitement curatif de la pneumocystose
    Et en échec, intolérance ou contre-indication au cotrimoxazole
    Et en l’absence de déficit en G6PD
  • Traitement à visée « altruiste » du paludisme à Plasmodium falciparum selon les recommandations disponibles sur le site du Haut Conseil de la Santé Publique pour les territoires de Guyane et Mayotte

Autres informations

  • Traitement radical du paludisme à Plasmodium vivax ou Plasmodium ovale
    • Concernant les conditions d’utilisation dans cette indication, se référer au RCP de Primaquine Sanofi 15 mg validé dans le cadre de l’AAP
  • Traitement curatif de la pneumocystose : en association à la clindamycine
    • Adulte : 15 à 30 mg par jour pendant 21 jours
    • Enfant : 0,25 mg/kg/jour (max 15 mg) pendant 21 jours
  • Traitement à visée « altruiste » du paludisme à Plasmodium falciparum
    • Adulte et enfant de plus de un an ou de plus de 10 kg : une dose unique de 0,25 mg/kg en même temps que le traitement de l’accès de paludisme.
Le dosage est exprimé en primaquine base.

Le suivi des patients et la déclaration des évènements indésirables avec la Primaquine Sanofi 15 mg doivent être conformes aux procédures décrites dans le cadre de l’Accès Précoce
  • Pas de réserve hospitalière, médecins spécialistes en maladies infectieuses et tropicales

Faire une demande d'AAC (autorisation d’accès compassionnel)

Se connecter à e-Saturne pour faire une demande d'AAC

En cas d'indisponibilité d'e-Saturne

Toutes vos demandes concernant un support informatique de l’application e-saturne doivent désormais passer par le formulaire dédié
Primaquine Sanofi 15 mg, comprimé pelliculé

Indication de l'AAP octroyée le 17/02/2022, renouvelée le 06/04/2023 puis le 23/05/2024

Primaquine Sanofi est indiqué dans le traitement radical (prévention des rechutes) du paludisme à Plasmodium vivax et Plasmodium ovale, à la suite d’un traitement schizonticide érythrocytaire.

Documents de référence

Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations Primaquine Sanofi 15 mg, comprimé pelliculé (03/06/2024) RCP- Primaquine Sanofi 15 mg, comprimé pelliculé (03/06/2024) Notice - Primaquine Sanofi 15 mg, comprimé pelliculé (03/06/2024)