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Tedopi

PUBLIÉ LE 27/02/2023 - MIS À JOUR LE 06/03/2023
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Tedopi 5,0 mg/mL émulsion pour injection sous cutanée

Substance active

10 peptides synthétiques ciblant 5 antigènes tumoraux (Antigène Carcino-embryonnaire (ACE), Récepteur 2 du Facteur de croissance Epidermique Humain (HER-2), Antigène A2 du Mélanome (MAGE-2), Antigène A3 du Mélanome (MAGE-3), Tumeur Protéine 53 (P53)).

Laboratoire

OSE Immunotherapeutics
Tedopi 5,0 mg/mL émulsion pour injection sous cutanée

Indication de l'AAP refusée le 02/02/2023

En monothérapie pour des patients adultes HLA-A2 atteints de cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé (non opérable et non éligible à la radiothérapie) ou métastatique sans altération des gènes EGFR et ALK : en 3ème ligne de traitement après échec d’une 1ère ligne de chimiothérapie puis d’une 2ème ligne de traitement avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire administré en monothérapie pendant au moins 12 semaines.
Avis de l'ANSM sur le médicament Tedopi 5,0 mg/mL émulsion pour injection sous cutanée dans le cadre d'une demande d'AAP (27/02/2023)