Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Tofersen

PUBLIÉ LE 02/12/2022 - MIS À JOUR LE 08/11/2024
A+ A-

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Tofersen 6.7 mg/mL, solution pour injection (intrathécale)

Substance active

Tofersen

Laboratoire

Biogen
Tofersen 6.7 mg/mL, solution pour injection (intrathécale)

Critères d'octroi

  • Sclérose latérale amyotrophique avec mutation du gène SOD1, après avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) nationale de la filière FILSLAN

Autres informations

  • 100 mg à J1, J15 et J29, puis toutes les 4 semaines par voie intrathécale
  • Prescription réservée aux neurologues hospitaliers, réserve hospitalière
Protocole d’utilisation thérapeutique et de suivi des patients – AAC Tofersen (04/11/2024)

Faire une demande d'AAC (autorisation d’accès compassionnel)

Se connecter à e-Saturne pour faire une demande d'AAC

En cas d'indisponibilité d'e-Saturne

Toutes vos demandes concernant un support informatique de l’application e-saturne doivent désormais passer par le formulaire dédié