Actualisation du 19/06/2026
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Tzield 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Substance active
Teplizumab
Laboratoire
Sanofi Winthrop Industrie
Tzield 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
- Fin des AAC le 17/06/2026
Résumés de rapports de synthèse
AAC Tzield – Résumé de rapport de synthèse n°1 – Période du 07/11/2024 au 07/11/2025 (08/04/2026)
Teizeild 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Indication de l'AAP octroyée le 16/04/2026
Pour retarder l'apparition d'un diabète de type 1 (DT1) de stade 3 chez les adultes et enfants à partir de 8 ans atteints d'un DT1 de stade 2. Le diabète de type 1 de stade 2 doit être confirmé par :- Au moins deux auto-anticorps positifs dirigés contre les îlots pancréatiques ;
- Une dysglycémie sans hyperglycémie avérée, à savoir une tolérance au glucose altérée, définie par deux tests d'hyperglycémie provoquée par voie orale anormaux (HGPO anormale confirmée).
Teizeild 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
AMM le 08/01/2026
AMM le 08/01/2026